Neoadjuverende Toripalimab i kombination med gemcitabinterapi ved cisplatin Ukvalificeret lokal avanceret blærekræft

Inklusionskriterier:

• Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til retssagen.
• 18-75 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
• Har histologisk bekræftet muskelinvasiv sygdom i urinblæren.
• Histologi skal være urothelial carcinom (transitional cell carcinoma) eller urothelial carcinom med blandet histologi/funktioner.
• Klinisk stadium II-IIIB og Få en kirurgisk evaluering, der dokumenterer planen for multimodalitetsterapi med en konsoliderende radikal cystektomi.
• ECOG 0-1 og god organfunktion.
• cisplatin uegnet.

Ekskluderingskriterier:

• En ikke-kirurgisk tilgang anbefalet af den behandlende urolog uanset årsag.
• Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller bruger et forsøgsudstyr inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering.
• Har en diagnose af immundefekt eller modtaget systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før studieregistrering.
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller påkrævet behandling ≤ 48 måneders undersøgelsesregistrering. Undtagelser omfatter basalcellecarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden, in situ livmoderhalskræft.
• Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
• Har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling.
• Har kendte tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis.
• Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
• Har en historie eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af forsøget, forstyrre forsøgspersonens deltagelse i hele forsøgets varighed eller ikke er i forsøgspersonens bedste interesse for at deltage, efter den behandlende efterforskers opfattelse
• Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.
• Er gravid eller ammer, eller forventer at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget, startende med præ-screeningen eller screeningsbesøget indtil 120 dage efter den sidste dosis af forsøgsbehandlingen.
• Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, antistof.
• Har en kendt historie med human immundefektvirus.
• Har kendt aktiv Hepatitis B eller Hepatitis C.