시스플라틴 부적격 국소 진행성 방광암에서 젬시타빈 요법과 병용한 신보조 토리팔리맙

포함 기준:

• 시험에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 날을 기준으로 18-75세.
• 조직학적으로 확인된 방광의 근육 침습성 질환이 있습니다.
• 조직학은 요로상피암종(전이세포암종) 또는 조직학/특징이 혼합된 요로상피암종이어야 합니다.
• 임상 병기 II-IIIB 및 통합 근치 방광 절제술을 통한 복합 요법 계획을 문서화하는 외과적 평가를 받으십시오.
• ECOG 0-1 및 장기 기능 양호.
• 시스플라틴 부적격.

제외 기준:

• 어떤 이유로든 치료하는 비뇨기과 전문의가 권장하는 비수술적 접근.
• 연구 등록 전 28일 이내에 조사 대상자의 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있거나 조사 기기를 사용 중입니다.
• 연구 등록 전 7일 이내에 면역결핍 진단을 받았거나 전신 스테로이드 요법 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받은 자.
• 진행 중이거나 연구 등록 48개월 이하의 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종, 제자리 자궁 경부암은 예외입니다.
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다.
• 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
• 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 알려진 증거가 있습니다.
• 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
• 임상시험의 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험의 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견에 따라
• 임상시험의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있음을 알고 있습니다.
• 사전 스크리닝 또는 스크리닝 방문부터 시작하여 시험 치료의 마지막 투여 후 120일까지 시험의 예상 기간 내에 임신 또는 모유 수유 중이거나 임신 또는 아이의 아버지가 될 것으로 예상되는 경우.
• 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 항체로 치료를 받은 적이 있습니다.
• 인간 면역 결핍 바이러스의 알려진 병력이 있습니다.
• 알려진 활성 B형 간염 또는 C형 간염이 있습니다.