外来酸素療法を必要とする肺疾患 - 回復力と生活の質 (koti-happi)
調査の概要
詳細な説明
呼吸困難は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や間質性肺疾患などの肺疾患患者によく見られる症状です。 これらの患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) や生活満足度 (LS) が低く、高いレベルの不安やうつ病を抱えていることがよくあります。
酸素療法は、HRQoL を改善し、生存期間を延長するために重度の肺疾患に使用されます。 外来酸素療法は、一時的に低酸素血症になった患者に処方されます。運動中や通常の屋外活動中に。 しかし、COPD患者のうち長期の酸素療法を遵守したのはわずか46%でした。 進行性 COPD や間質性肺疾患などの重篤な病気に適切に適応するには、回復力が必要です。 レジリエンスとは、人生の困難に適切に適応する能力です。 この能力は人の心理的資源に基づいており、時間と努力をかけて学習し、向上させることができます。 レジリエンスの評価は心理検査や研究に一般的に適用されていますが、レジリエンス能力が回復能力や適応力と密接に関連しているにもかかわらず、医学的文脈ではあまり注目されていません。
主な目的は、外来酸素療法を受けている肺疾患患者の回復力と、それがHRQoLおよびLSの他の測定値とどのように相関するかを測定することです。 また、不安とうつ病、および外来酸素療法装置および関連サービスへの満足度も調査されています。研究者はまた、外来酸素療法を受けている肺疾患患者の HRQoL を、年齢と性別が一致する一般集団のサンプルと比較しています。 一次評価項目は、レジリエンスが低い患者の割合であり、副次評価項目は、外来酸素療法を処方された患者におけるレジリエンスがHRQoL、LS、不安、うつ病とどのように相関するかであった。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Northern Savo
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Kuopio、Northern Savo、フィンランド、70029
- Kuopio University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺疾患の患者(例: COPD)携帯用酸素吸入器を持っている人
- 肺疾患の患者(例: COPD)携帯用酸素を使用し始めている人
- 成人患者
- 受け取った患者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 肺疾患以外の治療には、携帯用酸素療法が処方されます。
- 18歳未満
- 研究の理解を妨げる認知症またはその他の認知障害
- インフォームドコンセントがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺疾患患者
COPDまたはその他の肺疾患を患い、外来酸素療法の使用を開始している患者
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携帯用酸素を使用して患者に投与される酸素
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
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15-D - 健康関連の生活の質の測定 (0= 最悪の生活の質、1= 最高の生活の質)
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ベースライン(外来酸素療法開始前)
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健康関連の生活の質
時間枠:24ヶ月のとき
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15-D - 健康関連の生活の質の測定 (0=最悪の生活の質、1=最高の生活の質)
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24ヶ月のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人生の満足度
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
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生活満足度アンケート(生活に満足4~6名、部分的に不満7~11名、不満12~20名)
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ベースライン(外来酸素療法開始前)
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人生の満足度
時間枠:24ヶ月のとき
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生活満足度アンケート(生活に満足4~6名、部分的に不満7~11名、不満12~20名)
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24ヶ月のとき
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携帯用酸素ボンベの使用可能性
時間枠:1ヶ月の時点で
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QUEST - アンケート (支援技術に対するケベック州ユーザーの満足度評価) (1= 不満、4 ~ 5 は非常に満足)
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1ヶ月の時点で
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不安
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
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GAD-7 (全般性不安障害-7) - アンケート (7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。スコア 5、10、および 15 は、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します)
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ベースライン(外来酸素療法開始前)
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不安
時間枠:24ヶ月
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GAD-7- アンケート (全般性不安障害-7) (7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。スコア 5、10、および 15 は、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します)
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24ヶ月
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うつ
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
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一般健康質問票 12 (1= 通常より悪い、または通常よりはるかに悪い、0= いつも通り/通常よりかなり良い、ポイント: 0 ~ 12、3 ポイント以上 = うつ病および DEPS- (うつ病スケール) 質問票 (0 ~ 30 ポイント、12ポイントは50%がうつ病を患っていることを意味します
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ベースライン(外来酸素療法開始前)
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うつ
時間枠:24ヶ月のとき
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一般的な健康に関するアンケート 12 (1= 通常より悪い、または通常よりはるかに悪い、0= いつも通り/通常よりかなり良い、ポイント: 0 ~ 12、3 ポイント以上 = うつ病および DEPS- アンケート (0 ~ 30 ポイント、12 ポイントは、 50%がうつ病を患っている
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24ヶ月のとき
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眠気
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
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エプワースの眠気スケール、ESS (8 項目スコアの合計、0 ~ 3) の範囲は 0 ~ 24 です。
ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
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ベースライン(外来酸素療法開始前)
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眠気
時間枠:24ヶ月のとき
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エプワースの眠気スケール、ESS (8 項目スコアの合計、0 ~ 3) の範囲は 0 ~ 24 です。
ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
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24ヶ月のとき
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Merja Kokki, V、Kuopio University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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