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外来酸素療法を必要とする肺疾患 - 回復力と生活の質 (koti-happi)

2023年10月25日 更新者:Kuopio University Hospital
呼吸困難は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) やその他の肺疾患などの肺疾患で一般的な症状です。 このような患者には外来酸素療法が処方されることがよくあります。 これらの患者の回復力、健康関連の生活の質、生活満足度が測定され、外来酸素療法の効果と患者満足度が研究されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸困難は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や間質性肺疾患などの肺疾患患者によく見られる症状です。 これらの患者は、健康関連の生活の質 (HRQoL) や生活満足度 (LS) が低く、高いレベルの不安やうつ病を抱えていることがよくあります。

酸素療法は、HRQoL を改善し、生存期間を延長するために重度の肺疾患に使用されます。 外来酸素療法は、一時的に低酸素血症になった患者に処方されます。運動中や通常の屋外活動中に。 しかし、COPD患者のうち長期の酸素療法を遵守したのはわずか46%でした。 進行性 COPD や間質性肺疾患などの重篤な病気に適切に適応するには、回復力が必要です。 レジリエンスとは、人生の困難に適切に適応する能力です。 この能力は人の心理的資源に基づいており、時間と努力をかけて学習し、向上させることができます。 レジリエンスの評価は心理検査や研究に一般的に適用されていますが、レジリエンス能力が回復能力や適応力と密接に関連しているにもかかわらず、医学的文脈ではあまり注目されていません。

主な目的は、外来酸素療法を受けている肺疾患患者の回復力と、それがHRQoLおよびLSの他の測定値とどのように相関するかを測定することです。 また、不安とうつ病、および外来酸素療法装置および関連サービスへの満足度も調査されています。研究者はまた、外来酸素療法を受けている肺疾患患者の HRQoL を、年齢と性別が一致する一般集団のサンプルと比較しています。 一次評価項目は、レジリエンスが低い患者の割合であり、副次評価項目は、外来酸素療法を処方された患者におけるレジリエンスがHRQoL、LS、不安、うつ病とどのように相関するかであった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Northern Savo
      • Kuopio、Northern Savo、フィンランド、70029
        • Kuopio University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来酸素療法を開始または使用している肺疾患患者

説明

包含基準:

  • 肺疾患の患者(例: COPD)携帯用酸素吸入器を持っている人
  • 肺疾患の患者(例: COPD)携帯用酸素を使用し始めている人
  • 成人患者
  • 受け取った患者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 肺疾患以外の治療には、携帯用酸素療法が処方されます。
  • 18歳未満
  • 研究の理解を妨げる認知症またはその他の認知障害
  • インフォームドコンセントがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺疾患患者
COPDまたはその他の肺疾患を患い、外来酸素療法の使用を開始している患者
携帯用酸素を使用して患者に投与される酸素
他の名前:
  • 歩行用酸素

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
15-D - 健康関連の生活の質の測定 (0= 最悪の生活の質、1= 最高の生活の質)
ベースライン(外来酸素療法開始前)
健康関連の生活の質
時間枠:24ヶ月のとき
15-D - 健康関連の生活の質の測定 (0=最悪の生活の質、1=最高の生活の質)
24ヶ月のとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人生の満足度
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
生活満足度アンケート(生活に満足4~6名、部分的に不満7~11名、不満12~20名)
ベースライン(外来酸素療法開始前)
人生の満足度
時間枠:24ヶ月のとき
生活満足度アンケート(生活に満足4~6名、部分的に不満7~11名、不満12~20名)
24ヶ月のとき
携帯用酸素ボンベの使用可能性
時間枠:1ヶ月の時点で
QUEST - アンケート (支援技術に対するケベック州ユーザーの満足度評価) (1= 不満、4 ~ 5 は非常に満足)
1ヶ月の時点で
不安
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
GAD-7 (全般性不安障害-7) - アンケート (7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。スコア 5、10、および 15 は、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します)
ベースライン(外来酸素療法開始前)
不安
時間枠:24ヶ月
GAD-7- アンケート (全般性不安障害-7) (7 項目の GAD-7 合計スコアは 0 ~ 21 の範囲です。スコア 5、10、および 15 は、軽度、中等度、および重度の不安のカットポイントを表します)
24ヶ月
うつ
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
一般健康質問票 12 (1= 通常より悪い、または通常よりはるかに悪い、0= いつも通り/通常よりかなり良い、ポイント: 0 ~ 12、3 ポイント以上 = うつ病および DEPS- (うつ病スケール) 質問票 (0 ~ 30 ポイント、12ポイントは50%がうつ病を患っていることを意味します
ベースライン(外来酸素療法開始前)
うつ
時間枠:24ヶ月のとき
一般的な健康に関するアンケート 12 (1= 通常より悪い、または通常よりはるかに悪い、0= いつも通り/通常よりかなり良い、ポイント: 0 ~ 12、3 ポイント以上 = うつ病および DEPS- アンケート (0 ~ 30 ポイント、12 ポイントは、 50%がうつ病を患っている
24ヶ月のとき
眠気
時間枠:ベースライン(外来酸素療法開始前)
エプワースの眠気スケール、ESS (8 項目スコアの合計、0 ~ 3) の範囲は 0 ~ 24 です。 ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
ベースライン(外来酸素療法開始前)
眠気
時間枠:24ヶ月のとき
エプワースの眠気スケール、ESS (8 項目スコアの合計、0 ~ 3) の範囲は 0 ~ 24 です。 ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
24ヶ月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Merja Kokki, V、Kuopio University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2022年7月29日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 507A023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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