Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungesygdom, der kræver ambulatorisk iltterapi -Resiliens og livskvalitet (koti-happi)

25. oktober 2023 opdateret af: Kuopio University Hospital
Dyspnø er almindeligt symptom ved lungesygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden lungesygdom. Ambulatorisk iltbehandling ordineres ofte til disse patienter. Hos disse patienter måles modstandskraft, sundhedsrelateret livskvalitet, livstilfredshed, og effekten og patienttilfredsheden til ambulatorisk iltbehandling undersøges.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dyspnø er et almindeligt symptom hos patienter med lungesygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og interstitielle lungesygdomme. Disse patienter har ofte lav sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og livstilfredshed (LS) og høje niveauer af angst og depression.

Iltbehandling anvendes ved alvorlige lungesygdomme for at forbedre HRQoL og forlænge overlevelse. Ambulatorisk iltbehandling ordineres til patienter, der bliver forbigående hypoxæmiske, f.eks. under træning eller normale udendørsaktiviteter. Men kun 46 % af KOL-patienterne fulgte langvarig iltbehandling. Korrekt tilpasning til en alvorlig sygdom, såsom fremskreden KOL og interstitielle lungesygdomme, kræver modstandskraft. Resiliens er en evne til at tilpasse sig passende i livets vanskeligheder. Denne evne er baseret på en persons psykologiske ressourcer, og den kan læres og forbedres med tid og kræfter. Evaluering af modstandsdygtighed er almindeligt anvendt i psykologiske undersøgelser og forskning, men mindre opmærksomhed er blevet viet i medicinsk sammenhæng, selvom resilienskapacitet er tæt forbundet med restitutionsevner og tilpasning.

Hovedformålet er at måle modstandskraften hos patienter med lungesygdomme, der modtager ambulatorisk iltbehandling, og hvordan den korrelerer med andre mål for HRQoL og LS. Også angst og depression er undersøgt og tilfredshed for ambulatoriske iltbehandlingsanordninger og tilknyttede tjenester. Forskere sammenligner også HRQoL for lungesygdomspatienter, der modtager ambulatorisk iltbehandling, med en alders- og kønsvarende prøve af den generelle befolkning. Primært resultatmål var andelen af ​​patienter med lav modstandsdygtighed, og sekundære resultater var, hvordan modstandskraft korrelerede med HRQoL, LS, angst og depression hos patienter ordineret ambulatorisk iltbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungesygdom, som starter eller bruger ambulatorisk iltbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med lungesygdom (f. KOL), som har ambulant ilt
  • Patient med lungesygdom (f. KOL), som begynder at bruge ambulant ilt
  • Voksen patient
  • Informeret samtykke fra patienten modtaget

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulant ilt ordinere til behandling af andet end lungesygdom.
  • Alder under 18 år
  • Demens eller anden kognitiv svækkelse, der hæmmer forståelsen af ​​undersøgelsen
  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungesygdomme patienter
Patienter med KOL eller anden lungesygdom, der begynder at bruge ambulatorisk iltbehandling
Ilt administreret til en patient ved hjælp af ambulant oxygen
Andre navne:
  • ambulant ilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
15-D - sundhedsrelateret livskvalitetsmåling (0= den dårligste livskvalitet, 1= den bedste livskvalitet)
Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
15-D - sundhedsrelateret livskvalitetsmåling (0=den værste livskvalitet, 1= den bedste livskvalitet)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Spørgeskema til livstilfredshed (4-6 tilfredse, 7-11 delvist utilfredse, 12-20 utilfredse med livet)
Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Livstilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskema til livstilfredshed (4-6 tilfredse, 7-11 delvist utilfredse, 12-20 utilfredse med livet)
24 måneder
Anvendelighed af ambulant oxygen
Tidsramme: På en måned
QUEST- spørgeskema (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=utilfreds, 4-5 meget tilfredse)
På en måned
Angst
Tidsramme: Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7)- spørgeskema (GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for mild, moderat og svær angst)
Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Angst
Tidsramme: 24 måneder
GAD-7- spørgeskema (General Anxiety Disorder-7) (GAD-7 samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21. Scorer på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for mild, moderat og svær angst)
24 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
General Health Questionnaire12 (1= værre eller meget værre end normalt, 0= som normalt/meget bedre end normalt, point: 0-12, 3 eller flere point = depression og DEPS- (depressionsskala) spørgeskemaer (0-30 point, 12 point betyder, at 50 % har depression
Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Depression
Tidsramme: 24 måneder
General Health Questionnaire 12 (1= værre eller meget værre end normalt, 0= som normalt/meget bedre end normalt, point: 0-12, 3 eller flere point = depression og DEPS- spørgeskemaer (0-30 point, 12 point betyder, at 50 % har depression
24 måneder
Søvnighed
Tidsramme: Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Epworth Sleepiness Scale, ESS (summen af ​​8 emnescore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
Baseline (før start af ambulatorisk iltbehandling)
Søvnighed
Tidsramme: 24 måneder
Epworth Sleepiness Scale, ESS (summen af ​​8 emnescore, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 507A023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner