Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungesykdom som krever ambulatorisk oksygenterapi -Resiliens og livskvalitet (koti-happi)

25. oktober 2023 oppdatert av: Kuopio University Hospital
Dyspné er vanlig symptom ved lungesykdommer, som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller annen lungesykdom. Ambulatorisk oksygenbehandling er ofte foreskrevet til disse pasientene. Hos disse pasientene måles resiliens, helserelatert livskvalitet, livstilfredshet og effekten og pasienttilfredsheten til ambulatorisk oksygenbehandling studeres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyspné er et vanlig symptom hos pasienter med lungesykdom, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og interstitielle lungesykdommer. Disse pasientene har ofte lav helserelatert livskvalitet (HRQoL) og livstilfredshet (LS), og høye nivåer av angst og depresjon.

Oksygenbehandling brukes ved alvorlige lungesykdommer for å forbedre HRQoL og forlenge overlevelsen. Ambulatorisk oksygenbehandling foreskrives til pasienter som blir forbigående hypoksemiske, f.eks. under trening eller vanlige utendørsaktiviteter. Imidlertid var det bare 46 % av KOLS-pasientene som fulgte langtids oksygenbehandling. Riktig tilpasning til en alvorlig sykdom, som avansert KOLS og interstitielle lungesykdommer, krever motstandskraft. Resiliens er en evne til å tilpasse seg på riktig måte i vanskeligheter i livet. Denne evnen er basert på en persons psykologiske ressurser, og den kan læres og forbedres med tid og krefter. Evaluering av resiliens brukes ofte i psykologiske undersøkelser og forskning, men mindre oppmerksomhet har blitt viet i medisinsk sammenheng selv om resilienskapasitet er nært knyttet til restitusjonsevner og tilpasning.

Hovedmålet er å måle resiliens hos pasienter med lungesykdom som får ambulatorisk oksygenbehandling og hvordan det korrelerer med andre mål på HRQoL og LS. Også angst og depresjon er kartlagt og tilfredshet til ambulerende oksygenbehandlingsutstyr og tilhørende tjenester. Etterforskere sammenligner også HRQoL for pasienter med lungesykdom som får ambulatorisk oksygenbehandling med et utvalg av den generelle befolkningen som samsvarer med alder og kjønn. Primært utfallsmål var andelen pasienter med lav resiliens, og sekundære utfall var hvordan resiliens korrelerte med HRQoL, LS, angst og depresjon hos pasienter som ble foreskrevet ambulatorisk oksygenbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungesykdom som starter eller bruker ambulatorisk oksygenbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med lungesykdom (f. KOLS) som har ambulant oksygen
  • Pasient med lungesykdom (f. KOLS) som begynner å bruke ambulerende oksygen
  • Voksen pasient
  • Informert samtykke fra pasienten mottatt

Ekskluderingskriterier:

  • Ambulant oksygen foreskrive for behandling av annet enn lungesykdom.
  • Alder under 18 år
  • Demens eller annen kognitiv svikt som hindrer forståelsen av studien
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lungesykdom
Pasienter med KOLS eller annen lungesykdom som begynner å bruke ambulatorisk oksygenbehandling
Oksygen administrert til en pasient ved bruk av ambulant oksygen
Andre navn:
  • ambulerende oksygen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
15-D - helserelatert livskvalitetsmåling (0= den dårligste livskvaliteten, 1= den beste livskvaliteten)
Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved 24 måneder
15-D - helserelatert livskvalitetsmåling (0=den dårligste livskvaliteten, 1= den beste livskvaliteten)
Ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Livstilfredshetsspørreskjema (4-6 fornøyde, 7-11 delvis misfornøyde, 12-20 misfornøyde til livet)
Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Livstilfredshet
Tidsramme: Ved 24 måneder
Livstilfredshetsspørreskjema (4-6 fornøyde, 7-11 delvis misfornøyde, 12-20 misfornøyde til livet)
Ved 24 måneder
Brukbarhet av ambulerende oksygen
Tidsramme: På en måned
QUEST- spørreskjema (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=misfornøyd, 4-5 svært fornøyde)
På en måned
Angst
Tidsramme: Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7)- spørreskjema (GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for mild, moderat og alvorlig angst)
Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Angst
Tidsramme: 24 måneder
GAD-7- spørreskjema (General Anxiety Disorder-7) (GAD-7 total poengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer cut-points for mild, moderat og alvorlig angst)
24 måneder
Depresjon
Tidsramme: Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
General Health Questionnaire12 (1= verre eller mye verre enn vanligvis, 0= som vanlig/mye bedre enn vanlig, poeng: 0-12, 3 eller flere poeng = depresjon og DEPS- (depresjonsskala) spørreskjemaer (0-30 poeng, 12 poeng betyr at 50 % har depresjon
Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Depresjon
Tidsramme: Ved 24 måneder
General Health Questionnaire 12 (1= verre eller mye verre enn vanligvis, 0= som vanlig/mye bedre enn vanlig, poeng: 0-12, 3 eller flere poeng = depresjon og DEPS- spørreskjemaer (0-30 poeng, 12 poeng betyr at 50 % har depresjon
Ved 24 måneder
Søvnighet
Tidsramme: Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Epworth Sleepiness Scale, ESS (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid".
Baseline (før start av ambulatorisk oksygenbehandling)
Søvnighet
Tidsramme: Ved 24 måneder
Epworth Sleepiness Scale, ESS (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24. Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid".
Ved 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 507A023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere