Ambulatorista happihoitoa vaativa keuhkosairaus – sietokyky ja elämänlaatu (koti-happi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on yleinen oire keuhkosairauspotilailla, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) ja interstitiaalisissa keuhkosairaudissa. Näillä potilailla on usein alhainen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ja elämätyytyväisyys (LS) sekä korkea ahdistustaso ja masennus.
Happihoitoa käytetään vaikeissa keuhkosairauksissa parantamaan HRQoL:ää ja pidentämään eloonjäämistä. Ambulatorista happihoitoa määrätään potilaille, joilla on ohimenevä hypoksemia, esim. harjoituksen tai normaalin ulkoilun aikana. Kuitenkin vain 46 % COPD-potilaista noudattaa pitkäaikaista happihoitoa. Asianmukainen sopeutuminen vakavaan sairauteen, kuten pitkälle edenneeseen keuhkoahtaumatautiin ja interstitiaaliseen keuhkosairauteen, edellyttää resilienssiä. Resilienssi on kykyä sopeutua asianmukaisesti elämän vaikeuksiin. Tämä kyky perustuu ihmisen psykologisiin resursseihin, ja sitä voidaan oppia ja kehittää ajan ja vaivan avulla. Resilienssin arviointia sovelletaan yleisesti psykologisissa tutkimuksissa ja tutkimuksessa, mutta lääketieteellisessä kontekstissa on kiinnitetty vähemmän huomiota, vaikka resilienssikyky liittyy kiinteästi palautumiskykyyn ja sopeutumiseen.
Päätavoitteena on mitata ambulatorista happihoitoa saavien keuhkosairauspotilaiden resilienssiä ja sen korrelaatiota muiden HRQoL- ja LS-mittareiden kanssa. Myös ahdistusta ja masennusta kartoitetaan sekä tyytyväisyyttä ambulatorisiin happihoitolaitteisiin ja niihin liittyviin palveluihin. Tutkijat vertaavat myös ambulatorista happihoitoa saavien keuhkosairauspotilaiden HRQoL:aa ikään ja sukupuoleen vastaavaan väestön otokseen. Ensisijainen tulosmitta oli niiden potilaiden osuus, joilla oli alhainen resilienssi, ja toissijaiset tulokset olivat kuinka resilienssi korreloi HRQoL:n, LS:n, ahdistuksen ja masennuksen kanssa potilailla, joille määrättiin ambulatorista happihoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on keuhkosairaus (esim. COPD), jolla on avohappi
- Potilas, jolla on keuhkosairaus (esim. COPD), joka alkaa käyttää ambulatorista happea
- Aikuinen potilas
- Potilaan tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Ambulatorinen happi määrätä muiden kuin keuhkosairauden hoitoon.
- Ikä alle 18 vuotta
- Dementia tai muu kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tutkimuksen ymmärtämisen
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosairauspotilaat
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai muu keuhkosairaus, jotka alkavat käyttää avohappihoitoa
|
Happi annetaan potilaalle ambulatorisella hapella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
15-D - terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaus (0 = huonoin elämänlaatu, 1 = paras elämänlaatu)
|
Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
15-D - terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaus (0 = huonoin elämänlaatu, 1 = paras elämänlaatu)
|
24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
Elämäntyytyväisyyskysely (4-6 tyytyväinen, 7-11 osittain tyytymätön, 12-20 elämäänsä tyytymätön)
|
Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Elämäntyytyväisyyskysely (4-6 tyytyväinen, 7-11 osittain tyytymätön, 12-20 elämäänsä tyytymätön)
|
24 kuukauden iässä
|
|
Liikuteltavan hapen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kohdalla
|
QUEST - kyselylomake (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1 = tyytymätön, 4-5 erittäin tyytyväinen)
|
Yhden kuukauden kohdalla
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - kyselylomake (GAD-7 kokonaispistemäärä seitsemästä kohdasta vaihtelee välillä 0-21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoja)
|
Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
GAD-7-kyselylomake (General Anxiety Disorder-7) (GAD-7-kokonaispisteet seitsemälle pisteelle vaihtelevat 0–21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vaikean ahdistuneisuuden raja-arvoja)
|
24 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
Yleinen terveyskysely12 (1 = huonompi tai paljon huonompi kuin tavallisesti, 0 = normaalisti/paljon paremmin kuin tavallisesti, pisteet: 0-12, 3 tai enemmän pistettä = masennus ja DEPS- (masennusasteikko) -kyselylomakkeet (0-30 pistettä, 12) pisteet tarkoittaa, että 50 %:lla on masennusta
|
Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Yleinen terveyskysely 12 (1 = huonompi tai paljon huonompi kuin tavallisesti, 0 = normaalisti/paljon paremmin kuin tavallisesti, pisteet: 0-12, 3 tai enemmän pistettä = masennus ja DEPS-kyselyt (0-30 pistettä, 12 pistettä) 50 %:lla on masennusta
|
24 kuukauden iässä
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
Epworth Sleepiness Scale, ESS (8 kohteen pistemäärän summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
|
Lähtötilanne (ennen ambulatorisen happihoidon aloittamista)
|
|
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Epworth Sleepiness Scale, ESS (8 kohteen pistemäärän summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0 - 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 507A023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .