Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longziekte die ambulante zuurstoftherapie vereist - Veerkracht en kwaliteit van leven (koti-happi)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
Dyspnoe is een veel voorkomend symptoom bij longziekten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere longziekte. Ambulante zuurstoftherapie wordt vaak aan deze patiënten voorgeschreven. Bij deze patiënten worden veerkracht, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, levenstevredenheid gemeten en het effect en patiënttevredenheid van ambulante zuurstoftherapie bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyspnoe is een veel voorkomend symptoom bij patiënten met longziekte, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en interstitiële longziekten. Deze patiënten hebben vaak een lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en levenstevredenheid (LS), en hoge niveaus van angst en depressie.

Zuurstoftherapie wordt gebruikt bij ernstige longziekten om de kwaliteit van leven te verbeteren en de overleving te verlengen. Ambulante zuurstoftherapie wordt voorgeschreven aan patiënten die tijdelijk hypoxemisch worden, b.v. tijdens het sporten of normale buitenactiviteiten. Slechts 46% van de COPD-patiënten volgde echter langdurige zuurstoftherapie. Een goede aanpassing aan een ernstige ziekte, zoals vergevorderde COPD en interstitiële longziekten, vereist veerkracht. Veerkracht is het vermogen om zich adequaat aan te passen aan moeilijkheden in het leven. Dit vermogen is gebaseerd op de psychologische hulpbronnen van een persoon en kan met tijd en inspanning worden geleerd en verbeterd. Evaluatie van veerkracht wordt veel toegepast in psychologisch onderzoek en onderzoek, maar in medische context wordt minder aandacht besteed, hoewel veerkrachtvermogen nauw verband houdt met herstelvermogen en aanpassing.

Het belangrijkste doel is om veerkracht te meten bij patiënten met longziekte die ambulante zuurstoftherapie krijgen en hoe deze correleert met andere metingen van HRQoL en LS. Ook angst en depressie worden onderzocht en de tevredenheid over ambulante zuurstoftherapieapparaten en aanverwante diensten. Onderzoekers vergelijken ook de HRQoL van longziektepatiënten die ambulante zuurstoftherapie krijgen met een qua leeftijd en geslacht overeenkomende steekproef van de algemene bevolking. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten met een lage veerkracht, en secundaire uitkomstmaten waren hoe veerkracht correleerde met HRQoL, LS, angst en depressie bij patiënten die ambulante zuurstoftherapie kregen voorgeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longziekte die ambulante zuurstoftherapie starten of gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met longziekte (bijv. COPD) die ambulante zuurstof heeft
  • Patiënt met longziekte (bijv. COPD) die ambulante zuurstof begint te gebruiken
  • Volwassen patiënt
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Ambulante zuurstof voorschrijven voor de behandeling van andere dan longaandoeningen.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen die het begrip van het onderzoek belemmeren
  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met longziekte
Patiënten met COPD of een andere longaandoening die beginnen met ambulante zuurstoftherapie
Geneesmiddel: Zuurstof gas
Zuurstof toegediend aan een patiënt met behulp van ambulante zuurstof
Andere namen:
  • ambulante zuurstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
15-D - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meting (0= de slechtste kwaliteit van leven, 1= de beste kwaliteit van leven)
Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 24 maanden
15-D - gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meting (0=de slechtste kwaliteit van leven, 1= de beste kwaliteit van leven)
Op 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Levenstevredenheidsvragenlijst (4-6 tevreden, 7-11 gedeeltelijk ontevreden, 12-20 ontevreden tot levenslang)
Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Levenstevredenheidsvragenlijst (4-6 tevreden, 7-11 gedeeltelijk ontevreden, 12-20 ontevreden tot levenslang)
Op 24 maanden
Bruikbaarheid van ambulante zuurstof
Tijdsspanne: Op een maand
QUEST- vragenlijst (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=ontevreden, 4-5 zeer tevreden)
Op een maand
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
GAD-7 (Algemene angststoornis-7) - vragenlijst (GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor milde, matige en ernstige angst)
Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Spanning
Tijdsspanne: 24 maanden
GAD-7- vragenlijst (Algemene angststoornis-7) (GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor milde, matige en ernstige angst)
24 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Algemene gezondheidsvragenlijst12 (1= slechter of veel slechter dan gewoonlijk, 0= zoals gewoonlijk/veel beter dan gewoonlijk, punten: 0-12, 3 of meer punten = depressie en DEPS- (depressieschaal) vragenlijsten (0-30 punten, 12 punten betekent dat 50% een depressie heeft
Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Depressie
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Algemene gezondheidsvragenlijst 12 (1= slechter of veel slechter dan gewoonlijk, 0= zoals gewoonlijk/veel beter dan gewoonlijk, punten: 0-12, 3 of meer punten = depressie en DEPS- vragenlijsten (0-30 punten, 12 punten betekent dat 50% heeft een depressie
Op 24 maanden
Slaperigheid
Tijdsspanne: Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Epworth Sleepiness Scale, ESS (de som van 8 itemscores, 0-3) kan variëren van 0 tot 24. Hoe hoger de ESS-score, hoe hoger de gemiddelde slaapneiging van die persoon in het dagelijks leven (ASP), of zijn 'slaperigheid overdag'.
Baseline (vóór aanvang van ambulante zuurstoftherapie)
Slaperigheid
Tijdsspanne: Op 24 maanden
Epworth Sleepiness Scale, ESS (de som van 8 itemscores, 0-3) kan variëren van 0 tot 24. Hoe hoger de ESS-score, hoe hoger de gemiddelde slaapneiging van die persoon in het dagelijks leven (ASP), of zijn 'slaperigheid overdag'.
Op 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

Helsinki University Central Hospital
Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 507A023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren