Doença Pulmonar Requerendo Oxigenoterapia Ambulatorial - Resiliência e Qualidade de Vida (koti-happi)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dispneia é um sintoma comum em pacientes com doenças pulmonares, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e as doenças pulmonares intersticiais. Esses pacientes geralmente apresentam baixa qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e satisfação com a vida (LS) e altos níveis de ansiedade e depressão.
A oxigenoterapia é usada em doenças pulmonares graves para melhorar a QVRS e prolongar a sobrevida. A oxigenoterapia ambulatorial é prescrita para pacientes que se tornam transitoriamente hipoxêmicos, por ex. durante exercícios ou atividades normais ao ar livre. No entanto, apenas 46% dos pacientes com DPOC aderiram à oxigenoterapia de longo prazo. A adaptação adequada a uma doença grave, como DPOC avançada e doenças pulmonares intersticiais, exige resiliência. A resiliência é a capacidade de se adaptar adequadamente às dificuldades da vida. Essa habilidade é baseada nos recursos psicológicos de uma pessoa e pode ser aprendida e aprimorada com tempo e esforço. A avaliação da resiliência é comumente aplicada em exames e pesquisas psicológicas, mas menos atenção tem sido dada no contexto médico, embora a capacidade de resiliência esteja intimamente ligada às habilidades de recuperação e adaptação.
O objetivo principal é medir a resiliência em pacientes com doença pulmonar recebendo oxigenoterapia ambulatorial e como ela se correlaciona com outras medidas de QVRS e LS. Também são pesquisadas a ansiedade e a depressão e a satisfação com os dispositivos de oxigenoterapia ambulatorial e serviços associados. Os pesquisadores também comparam a QVRS de pacientes com doença pulmonar recebendo oxigenoterapia ambulatorial com uma amostra de idade e gênero da população em geral. A medida de resultado primário foi a proporção de pacientes com baixa resiliência, e os resultados secundários foram como a resiliência se correlacionou com HRQoL, LS, ansiedade e depressão em pacientes com prescrição de oxigenoterapia ambulatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença pulmonar (ex. DPOC) que tem oxigênio ambulatorial
- Paciente com doença pulmonar (ex. DPOC) que está começando a usar oxigênio ambulatorial
- paciente adulto
- Consentimento informado do paciente recebido
Critério de exclusão:
- Prescrever oxigênio ambulatorial para tratamento de outras doenças além das pulmonares.
- Idade inferior a 18 anos
- Demência ou outro comprometimento cognitivo que impossibilita a compreensão do estudo
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doenças pulmonares
Pacientes com DPOC ou outra doença pulmonar iniciando uso de oxigenoterapia ambulatorial
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Oxigênio administrado a um paciente usando oxigênio ambulatorial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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15-D - medida de qualidade de vida relacionada à saúde (0= pior qualidade de vida, 1= melhor qualidade de vida)
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Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Aos 24 meses
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15-D - medida de qualidade de vida relacionada à saúde (0=pior qualidade de vida, 1=melhor qualidade de vida)
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Aos 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação de vida
Prazo: Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Questionário de satisfação com a vida (4-6 satisfeito, 7-11 parcialmente insatisfeito, 12-20 insatisfeito com a vida)
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Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Satisfação de vida
Prazo: Aos 24 meses
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Questionário de satisfação com a vida (4-6 satisfeito, 7-11 parcialmente insatisfeito, 12-20 insatisfeito com a vida)
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Aos 24 meses
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Usabilidade do oxigênio ambulatorial
Prazo: Em um mês
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QUEST-questionário (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=insatisfeito, 4-5 muito satisfeito)
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Em um mês
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Ansiedade
Prazo: Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - questionário (a pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. As pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave)
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Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Ansiedade
Prazo: 24 meses
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Questionário GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7) (a pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave)
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24 meses
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Depressão
Prazo: Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Questionário de Saúde Geral12 (1= pior ou muito pior do que normalmente, 0= normalmente/muito melhor do que o habitual, pontos: 0-12, 3 ou mais pontos = depressão e questionários DEPS- (escala de depressão) (0-30 pontos, 12 pontos significa que 50% têm depressão
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Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Depressão
Prazo: Aos 24 meses
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Questionário de Saúde Geral 12 (1= pior ou muito pior do que normalmente, 0= como de costume/muito melhor do que o habitual, pontos: 0-12, 3 ou mais pontos = depressão e DEPS- questionários (0-30 pontos, 12 pontos significa que 50% tem depressão
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Aos 24 meses
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Sonolência
Prazo: Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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A Escala de Sonolência de Epworth, ESS (a soma das pontuações de 8 itens, 0-3) pode variar de 0 a 24.
Quanto maior a pontuação da ESS, maior a propensão média para o sono na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua 'sonolência diurna'.
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Linha de base (Antes do início da oxigenoterapia ambulatorial)
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Sonolência
Prazo: Aos 24 meses
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A Escala de Sonolência de Epworth, ESS (a soma das pontuações de 8 itens, 0-3) pode variar de 0 a 24.
Quanto maior a pontuação da ESS, maior a propensão média para o sono na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua 'sonolência diurna'.
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Aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 507A023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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