Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочные заболевания, требующие амбулаторной оксигенотерапии - устойчивость и качество жизни (koti-happi)

25 октября 2023 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Одышка является распространенным симптомом легочных заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другие легочные заболевания. Этим пациентам часто назначают амбулаторную оксигенотерапию. У этих пациентов измеряют устойчивость, качество жизни, связанное со здоровьем, удовлетворенность жизнью, а также изучают эффект и удовлетворенность пациентов амбулаторной кислородной терапией.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одышка является распространенным симптомом у пациентов с легочными заболеваниями, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и интерстициальные заболевания легких. Эти пациенты часто имеют низкое качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и удовлетворенность жизнью (LS), а также высокий уровень тревоги и депрессии.

Кислородная терапия используется при тяжелых легочных заболеваниях для улучшения качества жизни и увеличения продолжительности жизни. Амбулаторная оксигенотерапия назначается пациентам, у которых развилась преходящая гипоксемия, т.е. во время физических упражнений или обычной деятельности на свежем воздухе. Однако только 46 % больных ХОБЛ были привержены длительной оксигенотерапии. Надлежащая адаптация к серьезному заболеванию, такому как прогрессирующая ХОБЛ и интерстициальные заболевания легких, требует устойчивости. Устойчивость – это способность адекватно адаптироваться к жизненным трудностям. Эта способность основана на психологических ресурсах человека, и ее можно изучить и улучшить со временем и усилиями. Оценка устойчивости обычно применяется в психологических обследованиях и исследованиях, но в медицинском контексте уделяется меньше внимания, даже несмотря на то, что способность к восстановлению тесно связана со способностями к восстановлению и адаптации.

Основная цель состоит в том, чтобы измерить сопротивляемость пациентов с легочными заболеваниями, получающих амбулаторную оксигенотерапию, и ее корреляцию с другими показателями HRQoL и LS. Также исследуются тревога и депрессия, а также удовлетворенность устройствами для амбулаторной оксигенотерапии и связанными с ними услугами. Исследователи также сравнивают HRQoL пациентов с легочными заболеваниями, получающих амбулаторную оксигенотерапию, с соответствующей по возрасту и полу выборкой населения в целом. Первичным показателем исхода была доля пациентов с низкой сопротивляемостью, а вторичными исходами было то, как устойчивость коррелировала с HRQoL, LS, тревогой и депрессией у пациентов, которым была назначена амбулаторная оксигенотерапия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
        • Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с легочными заболеваниями, которые начинают или используют амбулаторную оксигенотерапию

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с заболеванием легких (например, ХОБЛ), у которых амбулаторный кислород
  • Пациент с заболеванием легких (например, ХОБЛ), которые начинают использовать амбулаторный кислород
  • Взрослый пациент
  • Получено информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Амбулаторный кислород назначают для лечения других заболеваний, кроме легочных.
  • Возраст менее 18 лет
  • Деменция или другие когнитивные нарушения, препятствующие пониманию исследования.
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с легочными заболеваниями
Пациенты с ХОБЛ или другими легочными заболеваниями, начинающие использовать амбулаторную оксигенотерапию.
Лекарство: Кислородный газ
Кислород, подаваемый пациенту с использованием амбулаторного кислорода
Другие имена:
  • амбулаторный кислород

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
15-D - измерение качества жизни, связанного со здоровьем (0= наихудшее качество жизни, 1= наилучшее качество жизни)
Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В 24 месяца
15-D - измерение качества жизни, связанного со здоровьем (0=наихудшее качество жизни, 1=наилучшее качество жизни)
В 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Опросник удовлетворенности жизнью (4-6 удовлетворены, 7-11 частично не удовлетворены, 12-20 не удовлетворены жизнью)
Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: В 24 месяца
Опросник удовлетворенности жизнью (4-6 удовлетворены, 7-11 частично не удовлетворены, 12-20 не удовлетворены жизнью)
В 24 месяца
Возможность использования амбулаторного кислорода
Временное ограничение: В один месяц
QUEST-анкета (оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке) (1 = неудовлетворен, 4-5 очень доволен)
В один месяц
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Опросник GAD-7 (Общее тревожное расстройство-7) (общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревожности)
Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Беспокойство
Временное ограничение: 24 месяца
Опросник GAD-7 (Общее тревожное расстройство-7) (общий балл GAD-7 по семи пунктам варьируется от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и тяжелой тревожности)
24 месяца
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Опросник общего состояния здоровья12 (1= хуже или намного хуже, чем обычно, 0= как обычно/намного лучше, чем обычно, баллы: 0-12, 3 балла и более = депрессия и опросники DEPS- (шкала депрессии) (0-30 баллов, 12 баллов). баллов означает, что 50% страдают депрессией
Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Депрессия
Временное ограничение: В 24 месяца
Опросник общего состояния здоровья 12 (1= хуже или намного хуже, чем обычно, 0= как обычно/намного лучше, чем обычно, баллы: 0-12, 3 и более баллов = депрессия и DEPS-опросники (0-30 баллов, 12 баллов означает, что у 50% депрессия
В 24 месяца
Сонливость
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Шкала сонливости Эпворта, ESS (сумма баллов по 8 пунктам, от 0 до 3) может варьироваться от 0 до 24. Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
Исходный уровень (до начала амбулаторной оксигенотерапии)
Сонливость
Временное ограничение: В 24 месяца
Шкала сонливости Эпворта, ESS (сумма баллов по 8 пунктам, от 0 до 3) может варьироваться от 0 до 24. Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
В 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kuopio University Hospital

Соавторы

Helsinki University Central Hospital
Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 507A023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться