Enfermedad pulmonar que requiere oxigenoterapia ambulatoria: resiliencia y calidad de vida (koti-happi)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disnea es un síntoma común en pacientes con enfermedades pulmonares, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y las enfermedades pulmonares intersticiales. Estos pacientes suelen tener una baja calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y baja satisfacción con la vida (LS), y altos niveles de ansiedad y depresión.
La oxigenoterapia se utiliza en enfermedades pulmonares graves para mejorar la CVRS y prolongar la supervivencia. La oxigenoterapia ambulatoria se prescribe a pacientes que presentan hipoxemia transitoria, p. durante el ejercicio o actividades normales al aire libre. Sin embargo, solo el 46 % de los pacientes con EPOC cumplieron con la oxigenoterapia a largo plazo. La adaptación adecuada a una enfermedad grave, como la EPOC avanzada y las enfermedades pulmonares intersticiales, requiere resiliencia. La resiliencia es la capacidad de adaptarse adecuadamente a las dificultades de la vida. Esta habilidad se basa en los recursos psicológicos de una persona y se puede aprender y mejorar con tiempo y esfuerzo. La evaluación de la resiliencia se aplica comúnmente en exámenes e investigaciones psicológicas, pero se ha prestado menos atención en el contexto médico a pesar de que la capacidad de resiliencia está estrechamente relacionada con la capacidad de recuperación y la adaptación.
El objetivo principal es medir la resiliencia en pacientes con enfermedad pulmonar que reciben oxigenoterapia ambulatoria y cómo se correlaciona con otras medidas de HRQoL y LS. También se encuestan la ansiedad y la depresión y la satisfacción con los dispositivos de oxigenoterapia ambulatoria y los servicios asociados. Los investigadores también comparan la HRQoL de los pacientes con enfermedades pulmonares que reciben oxigenoterapia ambulatoria con una muestra de la población general de la misma edad y sexo. La medida de resultado primaria fue la proporción de pacientes con baja resiliencia, y los resultados secundarios fueron cómo la resiliencia se correlacionaba con la CVRS, la LS, la ansiedad y la depresión en pacientes a los que se les prescribió oxigenoterapia ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad pulmonar (p. EPOC) que tiene oxígeno ambulatorio
- Paciente con enfermedad pulmonar (p. EPOC) que está comenzando a usar oxígeno ambulatorio
- Paciente adulto
- Consentimiento informado del paciente recibido
Criterio de exclusión:
- El oxígeno ambulatorio se prescribe para el tratamiento de enfermedades distintas de las pulmonares.
- Edad menor de 18 años
- Demencia u otro deterioro cognitivo que impide la comprensión del estudio.
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedades pulmonares
Pacientes con EPOC u otra enfermedad pulmonar que comienzan a utilizar oxigenoterapia ambulatoria
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Oxígeno administrado a un paciente usando oxígeno ambulatorio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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15-D - medición de la calidad de vida relacionada con la salud (0= la peor calidad de vida, 1= la mejor calidad de vida)
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Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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15-D - medición de la calidad de vida relacionada con la salud (0=la peor calidad de vida, 1=la mejor calidad de vida)
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A los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Cuestionario de satisfacción con la vida (4-6 satisfechos, 7-11 parcialmente insatisfechos, 12-20 insatisfechos con la vida)
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Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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Cuestionario de satisfacción con la vida (4-6 satisfechos, 7-11 parcialmente insatisfechos, 12-20 insatisfechos con la vida)
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A los 24 meses
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Usabilidad del oxígeno ambulatorio
Periodo de tiempo: Al mes
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Cuestionario QUEST (Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia) (1 = insatisfecho, 4-5 muy satisfecho)
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Al mes
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
|
Cuestionario GAD-7 (trastorno de ansiedad general-7) (la puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave)
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Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionario GAD-7 (trastorno de ansiedad general-7) (la puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave)
|
24 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Cuestionario de Salud General12 (1= peor o mucho peor de lo habitual, 0= como siempre/mucho mejor de lo habitual, puntos: 0-12, 3 o más puntos = depresión y cuestionarios DEPS- (escala de depresión) (0-30 puntos, 12 puntos significa que el 50% tiene depresión
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Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Depresión
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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Cuestionario de Salud General 12 (1= peor o mucho peor de lo habitual, 0= como siempre/mucho mejor de lo habitual, puntos: 0-12, 3 o más puntos = depresión y cuestionarios DEPS- (0-30 puntos, 12 puntos significa que 50% tiene depresión
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A los 24 meses
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Somnolencia
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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La escala de somnolencia de Epworth, ESS (la suma de las puntuaciones de 8 ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24.
Cuanto más alto sea el puntaje ESS, mayor será la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna".
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Línea de base (antes del inicio de la oxigenoterapia ambulatoria)
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Somnolencia
Periodo de tiempo: A los 24 meses
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La escala de somnolencia de Epworth, ESS (la suma de las puntuaciones de 8 ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24.
Cuanto más alto sea el puntaje ESS, mayor será la propensión promedio al sueño de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna".
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A los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 507A023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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