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Malattie polmonari che richiedono ossigenoterapia ambulatoriale - Resilienza e qualità della vita (koti-happi)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Kuopio University Hospital
La dispnea è un sintomo comune nelle malattie polmonari, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altre malattie polmonari. A questi pazienti viene spesso prescritta l'ossigenoterapia ambulatoriale. In questi pazienti vengono misurate la resilienza, la qualità della vita correlata alla salute, la soddisfazione della vita e vengono studiati l'effetto e la soddisfazione del paziente per l'ossigenoterapia ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dispnea è un sintomo comune nei pazienti con malattie polmonari, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e le malattie polmonari interstiziali. Questi pazienti hanno spesso una bassa qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e soddisfazione della vita (LS) e alti livelli di ansia e depressione.

L'ossigenoterapia viene utilizzata nelle malattie polmonari gravi per migliorare la HRQoL e prolungare la sopravvivenza. L'ossigenoterapia ambulatoriale viene prescritta a pazienti che diventano transitoriamente ipossiemici, ad es. durante l'esercizio o le normali attività all'aperto. Tuttavia, solo il 46% dei pazienti con BPCO era aderente all'ossigenoterapia a lungo termine. Il corretto adattamento a una malattia grave, come la BPCO avanzata e le malattie polmonari interstiziali, richiede resilienza. La resilienza è la capacità di adattarsi adeguatamente alle difficoltà della vita. Questa capacità si basa sulle risorse psicologiche di una persona e può essere appresa e migliorata con il tempo e lo sforzo. La valutazione della resilienza è comunemente applicata negli esami psicologici e nella ricerca, ma meno attenzione è stata prestata in ambito medico anche se la capacità di resilienza è strettamente connessa alle capacità di recupero e adattamento.

L'obiettivo principale è misurare la resilienza nei pazienti con malattie polmonari che ricevono ossigenoterapia ambulatoriale e come si correla con altre misure di HRQoL e LS. Anche l'ansia e la depressione sono esaminate e la soddisfazione per i dispositivi di ossigenoterapia ambulatoriale e i servizi associati. Gli investigatori confrontano anche l'HRQoL dei pazienti con malattie polmonari che ricevono ossigenoterapia ambulatoriale con un campione abbinato per età e sesso della popolazione generale. La misura dell'esito primario era la percentuale di pazienti con bassa resilienza, mentre gli esiti secondari erano la correlazione tra resilienza e HRQoL, LS, ansia e depressione nei pazienti a cui era stata prescritta l'ossigenoterapia ambulatoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie polmonari che iniziano o utilizzano ossigenoterapia ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con malattia polmonare (ad es. BPCO) che ha ossigeno ambulatoriale
  • Paziente con malattia polmonare (ad es. BPCO) che sta iniziando a utilizzare l'ossigeno ambulatoriale
  • Paziente adulto
  • Consenso informato del paziente ricevuto

Criteri di esclusione:

  • Ossigeno ambulatoriale prescritto per il trattamento di malattie polmonari diverse.
  • Età inferiore a 18 anni
  • Demenza o altro deterioramento cognitivo che disabilita la comprensione dello studio
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie polmonari
Pazienti con BPCO o altre malattie polmonari che iniziano a utilizzare l'ossigenoterapia ambulatoriale
Ossigeno somministrato a un paziente utilizzando ossigeno ambulatoriale
Altri nomi:
  • ossigeno ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
15-D - misurazione della qualità della vita correlata alla salute (0= la peggiore qualità della vita, 1= la migliore qualità della vita)
Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: A 24 mesi
15-D - misurazione della qualità della vita correlata alla salute (0=la peggiore qualità della vita, 1= la migliore qualità della vita)
A 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Questionario sulla soddisfazione della vita (4-6 soddisfatti, 7-11 parzialmente insoddisfatti, 12-20 insoddisfatti a vita)
Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: A 24 mesi
Questionario sulla soddisfazione della vita (4-6 soddisfatti, 7-11 parzialmente insoddisfatti, 12-20 insoddisfatti a vita)
A 24 mesi
Usabilità dell'ossigeno ambulatoriale
Lasso di tempo: A un mese
Questionario QUEST (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=insoddisfatto, 4-5 molto soddisfatto)
A un mese
Ansia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7)- questionario (il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i punti di taglio per l'ansia lieve, moderata e grave)
Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Ansia
Lasso di tempo: 24 mesi
Questionario GAD-7 (Disturbo d'ansia generale-7) (il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave)
24 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
General Health Questionnaire12 (1= peggio o molto peggio del solito, 0= come al solito/molto meglio del solito, punti: 0-12, 3 o più punti = questionari depressione e DEPS (scala della depressione) (0-30 punti, 12 punti significa che il 50% soffre di depressione
Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Depressione
Lasso di tempo: A 24 mesi
General Health Questionnaire 12 (1= peggio o molto peggio del solito, 0= come al solito/molto meglio del solito, punti: 0-12, 3 o più punti = questionari depressione e DEPS (0-30 punti, 12 punti significa che Il 50% soffre di depressione
A 24 mesi
Sonnolenza
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Epworth Sleepiness Scale, ESS (la somma di 8 punteggi di item, 0-3) può variare da 0 a 24. Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la propensione media al sonno nella vita quotidiana (ASP) di quella persona, o la sua "sonnolenza diurna".
Basale (prima dell'inizio dell'ossigenoterapia ambulatoriale)
Sonnolenza
Lasso di tempo: A 24 mesi
Epworth Sleepiness Scale, ESS (la somma di 8 punteggi di item, 0-3) può variare da 0 a 24. Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la propensione media al sonno nella vita quotidiana (ASP) di quella persona, o la sua "sonnolenza diurna".
A 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 507A023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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