Maladie pulmonaire nécessitant une oxygénothérapie ambulatoire - Résilience et qualité de vie (koti-happi)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dyspnée est un symptôme courant chez les patients atteints de maladies pulmonaires, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les maladies pulmonaires interstitielles. Ces patients ont souvent une faible qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et une faible satisfaction de vivre (LS), ainsi que des niveaux élevés d'anxiété et de dépression.
L'oxygénothérapie est utilisée dans les maladies pulmonaires graves pour améliorer la qualité de vie et prolonger la survie. L'oxygénothérapie ambulatoire est prescrite aux patients qui deviennent transitoirement hypoxémiques, par ex. pendant l'exercice ou les activités extérieures normales. Cependant, seulement 46 % des patients atteints de BPCO suivaient une oxygénothérapie à long terme. Une bonne adaptation à une maladie grave, comme la BPCO avancée et les maladies pulmonaires interstitielles, nécessite de la résilience. La résilience est une capacité à s'adapter de manière appropriée aux difficultés de la vie. Cette capacité est basée sur les ressources psychologiques d'une personne, et elle peut être apprise et améliorée avec du temps et des efforts. L'évaluation de la résilience est couramment appliquée dans les examens psychologiques et la recherche, mais moins d'attention a été accordée dans le contexte médical, même si la capacité de résilience est étroitement liée aux capacités de récupération et d'adaptation.
L'objectif principal est de mesurer la résilience chez les patients atteints de maladies pulmonaires recevant une oxygénothérapie ambulatoire et sa corrélation avec d'autres mesures de HRQoL et LS. L'anxiété et la dépression sont également étudiées, ainsi que la satisfaction vis-à-vis des appareils d'oxygénothérapie ambulatoire et des services associés. Le critère de jugement principal était la proportion de patients ayant une faible résilience, et les critères de jugement secondaires étaient la corrélation entre la résilience et la QVLS, la LS, l'anxiété et la dépression chez les patients auxquels une oxygénothérapie ambulatoire avait été prescrite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une maladie pulmonaire (par ex. MPOC) qui a de l'oxygène ambulatoire
- Patient atteint d'une maladie pulmonaire (par ex. MPOC) qui commence à utiliser l'oxygène ambulatoire
- Patient adulte
- Consentement éclairé du patient reçu
Critère d'exclusion:
- Prescrire de l'oxygène ambulatoire pour le traitement d'autres maladies que pulmonaires.
- Âge inférieur à 18 ans
- Démence ou autre déficience cognitive qui empêche la compréhension de l'étude
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de maladies pulmonaires
Patients atteints de MPOC ou d'une autre maladie pulmonaire commençant à utiliser l'oxygénothérapie ambulatoire
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Oxygène administré à un patient utilisant de l'oxygène ambulatoire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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15-D - mesure de la qualité de vie liée à la santé (0 = la pire qualité de vie, 1 = la meilleure qualité de vie)
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Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: A 24 mois
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15-D - mesure de la qualité de vie liée à la santé (0 = la pire qualité de vie, 1 = la meilleure qualité de vie)
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A 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la vie
Délai: Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Questionnaire de satisfaction de vie (4-6 satisfaits, 7-11 partiellement insatisfaits, 12-20 insatisfaits à vie)
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Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Satisfaction de la vie
Délai: A 24 mois
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Questionnaire de satisfaction de vie (4-6 satisfaits, 7-11 partiellement insatisfaits, 12-20 insatisfaits à vie)
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A 24 mois
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Utilisation de l'oxygène ambulatoire
Délai: A un mois
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QUEST- questionnaire (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=insatisfait, 4-5 très satisfait)
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A un mois
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Anxiété
Délai: Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) - questionnaire (le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent les points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère)
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Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Anxiété
Délai: 24mois
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GAD-7- questionnaire (General Anxiety Disorder-7) (le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent les points de coupure pour l'anxiété légère, modérée et sévère)
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24mois
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Dépression
Délai: Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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General Health Questionnaire12 (1= pire ou bien pire que d'habitude, 0= comme d'habitude/beaucoup mieux que d'habitude, points : 0-12, 3 points ou plus = dépression et questionnaires DEPS- (échelle de dépression) (0-30 points, 12 points signifie que 50 % souffrent de dépression
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Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Dépression
Délai: A 24 mois
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General Health Questionnaire 12 (1= pire ou bien pire que d'habitude, 0= comme d'habitude/beaucoup mieux que d'habitude, points : 0-12, 3 points ou plus = dépression et DEPS- questionnaires (0-30 points, 12 points signifie que 50% souffrent de dépression
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A 24 mois
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Envie de dormir
Délai: Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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L'échelle de somnolence d'Epworth, ESS (la somme de 8 scores d'items, 0-3) peut aller de 0 à 24.
Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP) ou sa « somnolence diurne » est élevée.
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Baseline (Avant le début de l'oxygénothérapie ambulatoire)
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Envie de dormir
Délai: A 24 mois
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L'échelle de somnolence d'Epworth, ESS (la somme de 8 scores d'items, 0-3) peut aller de 0 à 24.
Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP) ou sa « somnolence diurne » est élevée.
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A 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 507A023
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