Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní onemocnění vyžadující ambulantní oxygenoterapii – odolnost a kvalita života (koti-happi)

25. října 2023 aktualizováno: Kuopio University Hospital
Dušnost je běžným příznakem plicních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiné plicní onemocnění. Těmto pacientům je často předepisována ambulantní oxygenoterapie. U těchto pacientů se měří odolnost, kvalita života související se zdravím, životní spokojenost a studuje se účinek a spokojenost pacientů s ambulantní oxygenoterapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dušnost je častým příznakem u pacientů s plicním onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a intersticiální plicní onemocnění. Tito pacienti mají často nízkou kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a životní spokojenost (LS) a vysokou úroveň úzkosti a deprese.

Kyslíková terapie se používá u těžkých plicních onemocnění ke zlepšení HRQoL a prodloužení přežití. Ambulantní oxygenoterapie je předepisována pacientům, kteří se stanou přechodně hypoxemickými, např. při cvičení nebo běžných venkovních aktivitách. Pouze 46 % pacientů s CHOPN však dodržovalo dlouhodobou oxygenoterapii. Správná adaptace na závažné onemocnění, jako je pokročilá CHOPN a intersticiální plicní onemocnění, vyžaduje odolnost. Odolnost je schopnost vhodně se přizpůsobit životním obtížím. Tato schopnost je založena na psychologických zdrojích člověka a lze se ji naučit a zlepšit s časem a úsilím. Hodnocení odolnosti se běžně používá v psychologických vyšetřeních a výzkumech, ale v lékařském kontextu je věnována menší pozornost, přestože kapacita odolnosti je úzce spojena se schopnostmi zotavení a adaptací.

Hlavním cílem je změřit odolnost u pacientů s plicním onemocněním, kteří dostávají ambulantní oxygenoterapii, a jak koreluje s ostatními měřeními HRQoL a LS. Zkoumá se také úzkost a deprese a spokojenost s ambulantními přístroji pro kyslíkovou terapii a souvisejícími službami. Vyšetřovatelé také porovnávají HRQoL pacientů s plicním onemocněním, kteří dostávají ambulantní oxygenoterapii, se vzorkem běžné populace, který odpovídá věku a pohlaví. Primárním výsledným měřítkem byl podíl pacientů s nízkou odolností a sekundárními výsledky bylo, jak odolnost koreluje s HRQoL, LS, úzkostí a depresí u pacientů, kterým byla předepsána ambulantní oxygenoterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finsko, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s plicním onemocněním, kteří zahajují nebo používají ambulantní oxygenoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s plicním onemocněním (např. CHOPN), který má ambulantně kyslík
  • Pacient s plicním onemocněním (např. CHOPN), který začíná používat ambulantní kyslík
  • Dospělý pacient
  • Obdržen informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Ambulantní kyslík předepisovat pro léčbu jiných než plicních onemocnění.
  • Věk méně než 18 let
  • Demence nebo jiné kognitivní poruchy, které znemožňují pochopení studie
  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicními chorobami
Pacienti s CHOPN nebo jiným plicním onemocněním začínají používat ambulantní oxygenoterapii
Lék: Kyslíkový plyn
Kyslík podávaný pacientovi pomocí ambulantního kyslíku
Ostatní jména:
  • ambulantní kyslík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
15-D - měření kvality života související se zdravím (0= nejhorší kvalita života, 1= nejlepší kvalita života)
Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Ve 24 měsících
15-D - měření kvality života související se zdravím (0=nejhorší kvalita života, 1=nejlepší kvalita života)
Ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Dotazník životní spokojenosti (4-6 spokojeno, 7-11 částečně nespokojeno, 12-20 nespokojeno se životem)
Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Spokojenost se životem
Časové okno: Ve 24 měsících
Dotazník životní spokojenosti (4-6 spokojeno, 7-11 částečně nespokojeno, 12-20 nespokojeno se životem)
Ve 24 měsících
Využitelnost ambulantního kyslíku
Časové okno: V jednom měsíci
QUEST- dotazník (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=nespokojen, 4-5 velmi spokojen)
V jednom měsíci
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7)- dotazník (celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost)
Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Úzkost
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) (celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost)
24 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Dotazník o obecném zdraví12 (1= horší nebo mnohem horší než obvykle, 0= jako obvykle/mnohem lepší než obvykle, body: 0–12, 3 nebo více bodů = dotazníky deprese a DEPS- (škála deprese) (0–30 bodů, 12 bodů znamená, že 50 % má depresi
Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Deprese
Časové okno: Ve 24 měsících
Všeobecný zdravotní dotazník 12 (1= horší nebo mnohem horší než obvykle, 0= jako obvykle/mnohem lepší než obvykle, body: 0-12, 3 nebo více bodů = deprese a DEPS- dotazníky (0-30 bodů, 12 bodů znamená, že 50 % má deprese
Ve 24 měsících
Ospalost
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Epworthská škála ospalosti, ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
Výchozí stav (před zahájením ambulantní oxygenoterapie)
Ospalost
Časové okno: Ve 24 měsících
Epworthská škála ospalosti, ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
Ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 507A023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyslíkový plyn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit