Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba płuc wymagająca ambulatoryjnej terapii tlenowej — odporność i jakość życia (koti-happi)

25 października 2023 zaktualizowane przez: Kuopio University Hospital
Duszność jest częstym objawem chorób płuc, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inne choroby płuc. Ambulatoryjna terapia tlenowa jest często przepisywana takim pacjentom. U tych pacjentów mierzona jest odporność, jakość życia związana ze zdrowiem, zadowolenie z życia oraz badany jest efekt i zadowolenie pacjentów z ambulatoryjnej tlenoterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duszność jest częstym objawem u pacjentów z chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i śródmiąższowe choroby płuc. Pacjenci ci często mają niską jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) i satysfakcję z życia (LS) oraz wysoki poziom lęku i depresji.

Tlenoterapię stosuje się w ciężkich chorobach płuc w celu poprawy HRQoL i przedłużenia przeżycia. Tlenoterapię ambulatoryjną zaleca się pacjentom, u których dochodzi do przejściowej hipoksemii, m.in. podczas ćwiczeń lub normalnych zajęć na świeżym powietrzu. Jednak tylko 46% pacjentów z POChP stosowało się do długoterminowej tlenoterapii. Właściwa adaptacja do poważnej choroby, takiej jak zaawansowana POChP i śródmiąższowe choroby płuc, wymaga odporności. Odporność to zdolność do odpowiedniego przystosowania się do trudności życiowych. Zdolność ta opiera się na zasobach psychologicznych danej osoby i można się jej nauczyć i doskonalić z czasem i wysiłkiem. Ocena prężności jest powszechnie stosowana w badaniach i badaniach psychologicznych, ale mniej uwagi poświęca się kontekstowi medycznemu, mimo że zdolność prężności jest ściśle powiązana ze zdolnościami do powrotu do zdrowia i adaptacją.

Głównym celem jest zmierzenie odporności u pacjentów z chorobami płuc otrzymujących tlenoterapię ambulatoryjną oraz jej korelacja z innymi pomiarami HRQoL i LS. Badane są również stany lękowe i depresja oraz zadowolenie z ambulatoryjnych urządzeń do tlenoterapii i związanych z nimi usług. Badacze porównują również HRQoL pacjentów z chorobami płuc otrzymujących ambulatoryjną tlenoterapię z dobraną pod względem wieku i płci próbką populacji ogólnej. Pierwszorzędową miarą wyniku był odsetek pacjentów z niską odpornością, a drugorzędnymi wynikami była korelacja odporności z HRQoL, LS, lękiem i depresją u pacjentów, którym przepisano ambulatoryjną terapię tlenową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobami płuc, którzy rozpoczynają lub stosują tlenoterapię ambulatoryjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą płuc (np. POChP), który ma dostęp do tlenu w warunkach ambulatoryjnych
  • Pacjent z chorobą płuc (np. POChP), który zaczyna stosować tlen w warunkach ambulatoryjnych
  • Dorosły pacjent
  • Otrzymano świadomą zgodę pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Tlen ambulatoryjny jest przepisywany w leczeniu chorób innych niż płucne.
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Demencja lub inne zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie badania
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobami płuc
Pacjenci z POChP lub innymi chorobami płuc rozpoczynający ambulatoryjną tlenoterapię
Tlen podawany pacjentowi za pomocą tlenu ambulatoryjnego
Inne nazwy:
  • tlen ambulatoryjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
15-D - pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem (0= najgorsza jakość życia, 1= najlepsza jakość życia)
Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
15-D - pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem (0=najgorsza jakość życia, 1=najlepsza jakość życia)
W wieku 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Kwestionariusz satysfakcji z życia (4-6 zadowolonych, 7-11 częściowo niezadowolonych, 12-20 niezadowolonych z życia)
Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji z życia (4-6 zadowolonych, 7-11 częściowo niezadowolonych, 12-20 niezadowolonych z życia)
W wieku 24 miesięcy
Użyteczność tlenu ambulatoryjnego
Ramy czasowe: Za jeden miesiąc
QUEST- kwestionariusz (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=niezadowolony, 4-5 bardzo zadowolony)
Za jeden miesiąc
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Kwestionariusz GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) (całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku)
Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Lęk
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) (całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku)
24 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia12 (1= gorzej lub znacznie gorzej niż zwykle, 0= jak zwykle/znacznie lepiej niż zwykle, punkty: 0-12, 3 lub więcej punktów = depresja i kwestionariusze DEPS- (skala depresji) (0-30 punktów, 12 punktów oznacza, że ​​50% ma depresję
Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Depresja
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia 12 (1= gorzej lub znacznie gorzej niż zwykle, 0= jak zwykle/znacznie lepiej niż zwykle, punkty: 0-12, 3 lub więcej punktów = depresja i kwestionariusze DEPS (0-30 punktów, 12 punktów oznacza, że 50% ma depresję
W wieku 24 miesięcy
Senność
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Skala Senności Epworth, ESS (suma wyników 8 pozycji, 0-3) może wynosić od 0 do 24. Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”.
Linia bazowa (przed rozpoczęciem tlenoterapii ambulatoryjnej)
Senność
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Skala Senności Epworth, ESS (suma wyników 8 pozycji, 0-3) może wynosić od 0 do 24. Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”.
W wieku 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 507A023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj