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Lungenerkrankung, die eine ambulante Sauerstofftherapie erfordert – Belastbarkeit und Lebensqualität (koti-happi)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
Dyspnoe ist ein häufiges Symptom bei Lungenerkrankungen wie der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder anderen Lungenerkrankungen. Diesen Patienten wird häufig eine ambulante Sauerstofftherapie verschrieben. Bei diesen Patienten werden Belastbarkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Lebenszufriedenheit gemessen und die Wirkung und Patientenzufriedenheit der ambulanten Sauerstofftherapie untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und interstitiellen Lungenerkrankungen. Diese Patienten haben häufig eine geringe gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und Lebenszufriedenheit (LS) sowie ein hohes Maß an Angstzuständen und Depressionen.

Die Sauerstofftherapie wird bei schweren Lungenerkrankungen eingesetzt, um die Lebensqualität zu verbessern und das Überleben zu verlängern. Eine ambulante Sauerstofftherapie wird Patienten verschrieben, bei denen eine vorübergehende Hypoxämie auftritt, z. B. beim Training oder bei normalen Aktivitäten im Freien. Allerdings hielten nur 46 % der COPD-Patienten an einer langfristigen Sauerstofftherapie fest. Die richtige Anpassung an eine schwere Erkrankung wie fortgeschrittene COPD und interstitielle Lungenerkrankungen erfordert Belastbarkeit. Resilienz ist die Fähigkeit, sich an Schwierigkeiten im Leben angemessen anzupassen. Diese Fähigkeit basiert auf den psychologischen Ressourcen einer Person und kann mit Zeit und Mühe erlernt und verbessert werden. Die Bewertung der Resilienz wird häufig in psychologischen Untersuchungen und in der Forschung eingesetzt, im medizinischen Kontext wird ihr jedoch weniger Aufmerksamkeit geschenkt, obwohl die Resilienzkapazität eng mit den Genesungsfähigkeiten und der Anpassung verbunden ist.

Das Hauptziel besteht darin, die Belastbarkeit von Patienten mit Lungenerkrankungen, die eine ambulante Sauerstofftherapie erhalten, zu messen und zu untersuchen, wie sie mit anderen Maßstäben für HRQoL und LS korreliert. Befragt werden auch Angstzustände und Depressionen sowie die Zufriedenheit mit ambulanten Sauerstofftherapiegeräten und den damit verbundenen Dienstleistungen. Die Forscher vergleichen außerdem die Lebensqualität von Patienten mit Lungenerkrankungen, die ambulante Sauerstofftherapie erhalten, mit einer alters- und geschlechtsangepassten Stichprobe der Allgemeinbevölkerung. Primärer Endpunkt war der Anteil der Patienten mit geringer Belastbarkeit, und sekundärer Endpunkt war, wie die Belastbarkeit mit HRQoL, LS, Angstzuständen und Depressionen bei Patienten korrelierte, denen eine ambulante Sauerstofftherapie verschrieben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenerkrankungen, die eine ambulante Sauerstofftherapie beginnen oder anwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Lungenerkrankung (z.B. COPD), der ambulante Sauerstoffversorgung hat
  • Patient mit Lungenerkrankung (z.B. COPD), der mit der ambulanten Sauerstoffversorgung beginnt
  • Erwachsener Patient
  • Einverständniserklärung des Patienten eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Ambulanter Sauerstoff wird zur Behandlung anderer als Lungenerkrankungen verschrieben.
  • Alter unter 18 Jahren
  • Demenz oder eine andere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studie beeinträchtigt
  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenerkrankungen
Patienten mit COPD oder anderen Lungenerkrankungen, die mit der ambulanten Sauerstofftherapie beginnen
Sauerstoff, der einem Patienten mit ambulantem Sauerstoff verabreicht wird
Andere Namen:
  • ambulanter Sauerstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
15-D – Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0 = die schlechteste Lebensqualität, 1 = die beste Lebensqualität)
Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
15-D – Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (0 = die schlechteste Lebensqualität, 1 = die beste Lebensqualität)
Mit 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (4-6 zufrieden, 7-11 teilweise unzufrieden, 12-20 unzufrieden mit dem Leben)
Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (4-6 zufrieden, 7-11 teilweise unzufrieden, 12-20 unzufrieden mit dem Leben)
Mit 24 Monaten
Verwendbarkeit von ambulantem Sauerstoff
Zeitfenster: Nach einem Monat
QUEST-Fragebogen (The Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology) (1=unzufrieden, 4-5 sehr zufrieden)
Nach einem Monat
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
GAD-7 (Allgemeine Angststörung-7) – Fragebogen (GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. Die Punkte 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angst dar)
Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Angst
Zeitfenster: 24 Monate
GAD-7-Fragebogen (Allgemeine Angststörung 7) (GAD-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21. Die Punkte 5, 10 und 15 stellen Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angst dar.)
24 Monate
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen12 (1= schlimmer oder viel schlechter als gewöhnlich, 0= wie üblich/viel besser als üblich, Punkte: 0-12, 3 oder mehr Punkte = Depression und DEPS-Fragebögen (Depressionsskala) (0-30 Punkte, 12 Punkte bedeuten, dass 50 % an Depressionen leiden
Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Depression
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen 12 (1= schlimmer oder viel schlechter als gewöhnlich, 0= wie üblich/viel besser als üblich, Punkte: 0-12, 3 oder mehr Punkte = Depression und DEPS-Fragebögen (0-30 Punkte, 12 Punkte bedeuten Folgendes). 50 % leiden an Depressionen
Mit 24 Monaten
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala, ESS (die Summe von 8 Item-Scores, 0–3), kann zwischen 0 und 24 liegen. Je höher der ESS-Wert, desto höher ist die durchschnittliche Schlafneigung dieser Person im täglichen Leben (ASP) oder ihre „Tagesmüdigkeit“.
Ausgangswert (vor Beginn der ambulanten Sauerstofftherapie)
Schläfrigkeit
Zeitfenster: Mit 24 Monaten
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala, ESS (die Summe von 8 Item-Scores, 0–3), kann zwischen 0 und 24 liegen. Je höher der ESS-Wert, desto höher ist die durchschnittliche Schlafneigung dieser Person im täglichen Leben (ASP) oder ihre „Tagesmüdigkeit“.
Mit 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 507A023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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