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외래 산소 요법이 필요한 폐 질환 - 회복력과 삶의 질 (koti-happi)

2023년 10월 25일 업데이트: Kuopio University Hospital
호흡곤란은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 기타 폐질환과 같은 폐질환에서 흔한 증상입니다. 외래 산소 요법은 종종 이러한 환자에게 처방됩니다. 이들 환자의 회복탄력성, 건강관련 삶의 질, 삶의 만족도를 측정하고 외래산소치료에 대한 효과와 환자만족도를 연구하였다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

호흡곤란은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 간질성 폐질환과 같은 폐질환 환자에게 흔한 증상입니다. 이 환자들은 종종 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 삶의 만족도(LS)가 낮고 불안과 우울증 수준이 높습니다.

산소 요법은 HRQoL을 개선하고 생존을 연장하기 위해 심각한 폐 질환에 사용됩니다. 외래 산소 요법은 일시적인 저산소혈증이 있는 환자에게 처방됩니다. 운동이나 일상적인 야외 활동 중. 그러나 COPD 환자의 46%만이 장기 산소 요법을 준수했습니다. 진행된 COPD 및 간질성 폐 질환과 같은 심각한 질병에 대한 적절한 적응에는 회복력이 필요합니다. 회복력은 삶의 어려움에 적절하게 적응하는 능력입니다. 이 능력은 개인의 심리적 자원을 기반으로 하며 시간과 노력을 통해 학습하고 향상시킬 수 있습니다. 회복탄력성 평가는 심리검사 및 연구에 일반적으로 적용되지만, 회복탄력성 능력이 회복능력 및 적응력과 밀접하게 연관되어 있음에도 불구하고 의학적 맥락에서 덜 주목되었습니다.

주요 목표는 외래 산소 요법을 받는 폐질환 환자의 탄력성을 측정하고 HRQoL 및 LS의 다른 측정과 어떻게 관련되는지를 측정하는 것입니다. 또한 불안과 우울증을 조사하고 이동식 산소 요법 장치 및 관련 서비스에 대한 만족도를 조사했습니다. 조사관은 또한 이동식 산소 요법을 받는 폐 질환 환자의 HRQoL을 일반 인구의 연령 및 성별 일치 샘플과 비교합니다. 1차 결과 측정은 회복탄력성이 낮은 환자의 비율이었고, 2차 결과는 외래 산소 요법을 처방받은 환자의 회복탄력성이 HRQoL, LS, 불안 및 우울증과 얼마나 상관관계가 있는지였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
        • Kuopio University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 산소 요법을 시작하거나 사용하는 폐 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 폐 질환이 있는 환자(예: COPD) 보행 산소가 있는 사람
  • 폐 질환이 있는 환자(예: COPD) 보행 산소를 사용하기 시작한 사람
  • 성인 환자
  • 받은 환자의 사전 동의

제외 기준:

  • 폐 질환 이외의 치료를 위해 처방되는 외래 산소.
  • 18세 미만
  • 연구에 대한 이해를 불가능하게 하는 치매 또는 기타 인지 장애
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 질환 환자
외래 산소 요법을 사용하기 시작한 COPD 또는 기타 폐 질환 환자
보행 산소를 사용하여 환자에게 투여되는 산소
다른 이름들:
  • 보행 산소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(외래 산소 요법 시작 전)
15-D - 건강 관련 삶의 질 측정(0= 최악의 삶의 질, 1= 최상의 삶의 질)
기준선(외래 산소 요법 시작 전)
건강 관련 삶의 질
기간: 24개월
15-D - 건강 관련 삶의 질 측정(0=최악의 삶의 질, 1=최고의 삶의 질)
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 만족
기간: 기준선(외래 산소 요법 시작 전)
삶의 만족도 설문지(4-6 만족, 7-11 부분 불만족, 12-20 불만족)
기준선(외래 산소 요법 시작 전)
삶의 만족
기간: 24개월
삶의 만족도 설문지(4-6 만족, 7-11 부분 불만족, 12-20 불만족)
24개월
외래 산소의 유용성
기간: 한 달에
QUEST- 설문지(보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도)(1=불만족, 4-5 매우 만족)
한 달에
불안
기간: 기준선(외래 산소 요법 시작 전)
GAD-7(일반 불안 장애-7)- 설문지(7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수 범위는 0~21입니다. 점수 5, 10, 15는 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.)
기준선(외래 산소 요법 시작 전)
불안
기간: 24개월
GAD-7- 설문지(일반 불안 장애-7)(7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수 범위는 0~21입니다. 점수 5, 10, 15는 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.)
24개월
우울증
기간: 기준선(외래 산소 요법 시작 전)
일반 건강 설문지12(1= 보통보다 더 나쁘거나 훨씬 더 나쁨, 0= 평소와 같음/평소보다 훨씬 더 좋음, 점수: 0-12, 3점 이상 = 우울증 및 DEPS-(우울증 척도) 설문지(0-30점, 12 포인트는 50%가 우울증이 있다는 것을 의미합니다.
기준선(외래 산소 요법 시작 전)
우울증
기간: 24개월
일반 건강 설문지 12(1=보통보다 더 나쁘거나 훨씬 더 나쁘다, 0=평소와 같다/평소보다 훨씬 더 좋다, 점수: 0-12, 3점 이상 = 우울증 및 DEPS- 설문지(0-30점, 12점은 50%는 우울증
24개월
졸음
기간: 기준선(외래 산소 요법 시작 전)
Epworth Sleepiness Scale, ESS(8개 항목 점수의 합, 0-3)의 범위는 0에서 24까지입니다. ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면 성향(ASP) 또는 '주간 졸음'이 높습니다.
기준선(외래 산소 요법 시작 전)
졸음
기간: 24개월
Epworth Sleepiness Scale, ESS(8개 항목 점수의 합, 0-3)의 범위는 0에서 24까지입니다. ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면 성향(ASP) 또는 '주간 졸음'이 높습니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Merja Kokki, V, Kuopio University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 29일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 507A023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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