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COVID-19による急性呼吸窮迫症候群(ARDS)からの機能回復:社会経済的地位の影響 (RECOVIDS)

2026年1月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
この研究では、研究者は、COVID-19 感染後に ARDS を発症した患者の機能回復 (身体的および心理的) に対する社会経済的要因の影響を評価し、個別化された医学的および社会的フォローアップを提供することを目指しています。ハンディキャップ、生活の質の低下、および死亡リスクの上昇につながる可能性がある中長期的な合併症を回避するための支援策。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

543

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • CHU Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Covid-19感染症の集中治療室で管理されている患者。

説明

包含基準:

  • -検体の種類に関係なく、PCRで証明されたSARS-VOC-2感染のためにICUに入院
  • 管理の初期段階(集中治療室での入院直前または入院中に)に胸部CTスキャンを受けた患者
  • -侵襲的または非侵襲的な換気補助、または加湿および加温された高流量酸素 (HFO) を受けた患者。
  • 2012 年ベルリン定義の基準を満たす ARDS。 HFO のみを投与された患者の場合、FiO2 が厳密に 50% を超え、PaO2/FiO2 比が 200 以下で、少なくとも 50L/分に等しい流量が含まれる必要があります。
  • 本研究の実施について説明を受けた後、口頭で同意した患者。

除外基準:

  • -限られた集中治療室に入院する前に自律性が制限された患者:50メートル未満の歩行距離、WHO分類ステータス3および4。
  • -SASおよび/または低換気肥満症候群の患者を除く、長期酸素療法または非侵襲的在宅換気の使用によって定義される慢性呼吸不全の病歴を持つ患者。
  • -患者の運動自律性と歩行テストまたは肺機能テストのパフォーマンスを制限する中枢または末梢神経学的状態の病歴を持つ患者
  • 参加を拒否する患者
  • 18歳未満の患者
  • 国民健康保険に加入していない、または受給していない患者
  • 後見人、保佐人、または保護された成人の下にある患者
  • -患者は研究プロトコルを理解して同意することができません

二次除外基準

  • 患者が M6 の診察に来ない
  • -主要なエンドポイントを評価するために必要なすべての検査を受けていない患者(スパイロメトリー、DLCO、TM6およびCT)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐強い
PCRで証明されたSARS-COV-2感染のためにICUに入院した患者
呼吸機能検査
臨床検査
電話で
SF36、VSRQ、IESR、HADS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蘇生後6か月の呼吸器後遺症。
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月

次の少なくとも 1 つの存在によって定義されます。

  • CO の肺胞 - 毛細血管拡散の変化 < 予測正常値の 80%
  • および/または強制肺活量 < 予測正常値の 80%
  • および/または 6 分間の歩行テストでの O2 脱飽和
  • および/またはトモデンシトメトリーにおける線維症を伴う肺実質疾患。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月18日

一次修了 (実際)

2022年1月20日

研究の完了 (実際)

2022年9月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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