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Recupero funzionale dalla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) dovuto a COVID-19: influenza dello stato socio-economico (RECOVIDS)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
In questo studio, i ricercatori stanno tentando di valutare l'influenza dei fattori socio-economici sul recupero funzionale (fisico e psicologico) dei pazienti che hanno sviluppato ARDS dopo un'infezione da COVID-19, con l'obiettivo di offrire un follow-up medico e sociale personalizzato e misure di sostegno per evitare complicanze a medio e lungo termine, che possono comportare handicap, ridotta qualità della vita e un maggior rischio di morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

543

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che è stato gestito in terapia intensiva per infezione da covid-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva per infezione da SARS-VOC-2 provata con PCR indipendentemente dal tipo di campione
  • Paziente che ha ricevuto una TAC del torace nella fase iniziale della gestione (poco prima o durante il ricovero in terapia intensiva)
  • Pazienti che hanno ricevuto supporto ventilatorio invasivo o non invasivo o ossigeno ad alto flusso umidificato e riscaldato (HFO).
  • ARDS che soddisfa i criteri della definizione di Berlino del 2012. Per i pazienti che hanno ricevuto solo HFO, per l'inclusione sarà richiesta una portata almeno pari a 50 L/min con una FiO2 strettamente superiore al 50% con un rapporto PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 200.
  • Paziente che ha dato il consenso orale dopo essere stato informato sulla conduzione di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con autonomia limitata prima del ricovero in unità di terapia intensiva limitata: distanza percorsa a piedi inferiore a 50 metri, stato di classificazione OMS 3 e 4.
  • Pazienti con una storia di insufficienza respiratoria cronica definita dall'uso di ossigenoterapia a lungo termine o ventilazione domiciliare non invasiva, esclusi i pazienti con SAS e/o sindrome da obesità da ipoventilazione.
  • Paziente con una storia di condizioni neurologiche centrali o periferiche che limitano l'autonomia motoria del paziente e le prestazioni nei test di deambulazione o nei test di funzionalità polmonare
  • Paziente che si rifiuta di partecipare
  • Paziente < 18 anni di età
  • Paziente non affiliato o non beneficiario di assicurazione sanitaria nazionale
  • Paziente sotto tutela, curatela o adulto protetto
  • Paziente incapace di comprendere e acconsentire al protocollo di ricerca

CRITERI SECONDARI DI ESCLUSIONE

  • Paziente che non si presenta alla visita al M6
  • Pazienti che non hanno effettuato tutti gli esami necessari per valutare l'endpoint principale (Spirometria, DLCO, TM6 e TC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
Paziente ricoverato in terapia intensiva per infezione da SARS-COV-2 provata con PCR
Altro: Esame paraclinico
Test funzionali respiratori
Altro: Esame clinico
Esame clinico
Altro: Intervista semidirettiva
Per telefono
Altro: questionari sulla qualità della vita
SF36, VSRQ, IESR, HADS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequele respiratorie 6 mesi dopo la rianimazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Definito dalla presenza di almeno uno dei seguenti:

  • Un'alterazione della diffusione alveolo-capillare di CO <80% dei valori normali previsti
  • E/o una capacità vitale forzata <80% dei valori normali previsti
  • e/o desaturazione di O2 nel test del cammino di 6 minuti
  • E/o malattia parenchimatosa polmonare con fibrosi in tomodensitometria.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUENOT 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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