- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556513
Funksjonell restitusjon fra akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grunn av covid-19: påvirkning av sosioøkonomisk status (RECOVIDS)
29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I denne studien forsøker etterforskerne å evaluere påvirkningen av sosioøkonomiske faktorer på funksjonell utvinning (fysisk og psykologisk) til pasienter som utviklet ARDS etter en COVID-19-infeksjon, med sikte på å tilby personlig medisinsk og sosial oppfølging. og støttetiltak for å unngå komplikasjoner på mellomlang og lang sikt, som kan gi funksjonshemninger, redusert livskvalitet og høyere risiko for død.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
543
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som har blitt behandlet på intensiv for covid-19-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensivavdeling for PCR-påvist SARS-VOC-2-infeksjon uavhengig av prøvetype
- Pasient som fikk en CT-skanning av brystet i den innledende fasen av behandlingen (enten rett før eller under innleggelse på intensivavdelingen)
- Pasient som har mottatt invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte, eller fuktet og oppvarmet høystrømsoksygen (HFO).
- ARDS som oppfyller kriteriene i Berlin-definisjonen fra 2012. For pasienter som kun har mottatt HFO, vil en strømningshastighet på minst 50 l/minutt med en FiO2 strengt tatt større enn 50 % med et PaO2/FiO2-forhold mindre enn eller lik 200 være nødvendig for inkludering.
- Pasient som ga muntlig samtykke etter å ha blitt informert om gjennomføringen av denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med begrenset autonomi før sykehusinnleggelse på begrenset intensivavdeling: gangavstand på mindre enn 50 meter, WHO-klassifiseringsstatus 3 og 4.
- Pasient med en historie med kronisk respirasjonssvikt som definert ved bruk av langvarig oksygenbehandling eller ikke-invasiv hjemmeventilasjon, unntatt pasienter med SAS og/eller hypoventilasjonsfedmesyndrom.
- Pasient med en historie med sentrale eller perifere nevrologiske tilstander som begrenser pasientens motoriske autonomi og ytelsen på gangtester eller lungefunksjonstester
- Pasienten nekter å delta
- Pasient < 18 år
- Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke drar nytte av nasjonal helseforsikring
- Pasient under vergemål, kuratorskap eller beskyttet voksen
- Pasienten kan ikke forstå og samtykke til forskningsprotokollen
SEKUNDÆRE UTSLUTTELSESKRITERIER
- Pasienten møter ikke på besøk på M6
- Pasienter som ikke har gjennomgått alle undersøkelsene som er nødvendige for å evaluere hovedendepunktet (spirometri, DLCO, TM6 og CT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient
Pasient innlagt på intensivavdeling for PCR-påvist SARS-COV-2-infeksjon
|
Respiratoriske funksjonstester
Klinisk undersøkelse
Over telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske følgetilstander 6 måneder etter gjenopplivning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Definert av tilstedeværelsen av minst ett av følgende:
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- QUENOT 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .