Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell restitusjon fra akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grunn av covid-19: påvirkning av sosioøkonomisk status (RECOVIDS)

29. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I denne studien forsøker etterforskerne å evaluere påvirkningen av sosioøkonomiske faktorer på funksjonell utvinning (fysisk og psykologisk) til pasienter som utviklet ARDS etter en COVID-19-infeksjon, med sikte på å tilby personlig medisinsk og sosial oppfølging. og støttetiltak for å unngå komplikasjoner på mellomlang og lang sikt, som kan gi funksjonshemninger, redusert livskvalitet og høyere risiko for død.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

543

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har blitt behandlet på intensiv for covid-19-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdeling for PCR-påvist SARS-VOC-2-infeksjon uavhengig av prøvetype
  • Pasient som fikk en CT-skanning av brystet i den innledende fasen av behandlingen (enten rett før eller under innleggelse på intensivavdelingen)
  • Pasient som har mottatt invasiv eller ikke-invasiv ventilasjonsstøtte, eller fuktet og oppvarmet høystrømsoksygen (HFO).
  • ARDS som oppfyller kriteriene i Berlin-definisjonen fra 2012. For pasienter som kun har mottatt HFO, vil en strømningshastighet på minst 50 l/minutt med en FiO2 strengt tatt større enn 50 % med et PaO2/FiO2-forhold mindre enn eller lik 200 være nødvendig for inkludering.
  • Pasient som ga muntlig samtykke etter å ha blitt informert om gjennomføringen av denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med begrenset autonomi før sykehusinnleggelse på begrenset intensivavdeling: gangavstand på mindre enn 50 meter, WHO-klassifiseringsstatus 3 og 4.
  • Pasient med en historie med kronisk respirasjonssvikt som definert ved bruk av langvarig oksygenbehandling eller ikke-invasiv hjemmeventilasjon, unntatt pasienter med SAS og/eller hypoventilasjonsfedmesyndrom.
  • Pasient med en historie med sentrale eller perifere nevrologiske tilstander som begrenser pasientens motoriske autonomi og ytelsen på gangtester eller lungefunksjonstester
  • Pasienten nekter å delta
  • Pasient < 18 år
  • Pasient som ikke er tilknyttet eller ikke drar nytte av nasjonal helseforsikring
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller beskyttet voksen
  • Pasienten kan ikke forstå og samtykke til forskningsprotokollen

SEKUNDÆRE UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Pasienten møter ikke på besøk på M6
  • Pasienter som ikke har gjennomgått alle undersøkelsene som er nødvendige for å evaluere hovedendepunktet (spirometri, DLCO, TM6 og CT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasient innlagt på intensivavdeling for PCR-påvist SARS-COV-2-infeksjon
Respiratoriske funksjonstester
Klinisk undersøkelse
Over telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske følgetilstander 6 måneder etter gjenopplivning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Definert av tilstedeværelsen av minst ett av følgende:

  • En endring av alveolær-kapillær diffusjon av CO <80 % av de forutsagte normale verdiene
  • Og/eller en påtvunget vitalkapasitet <80 % av antatte normale verdier
  • og/eller O2-desaturasjon i 6-minutters gangtesten
  • Og/eller lungeparenkymatøs sykdom med fibrose i tomodensitometri.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere