Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zotavení ze syndromu akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku COVID-19: Vliv sociálně-ekonomického stavu (RECOVIDS)

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
V této studii se vyšetřovatelé pokoušejí vyhodnotit vliv socioekonomických faktorů na funkční zotavení (fyzické a psychické) pacientů, u kterých se vyvinul ARDS po infekci COVID-19, s cílem nabídnout personalizované lékařské a sociální sledování. a podpůrná opatření k zamezení střednědobých a dlouhodobých komplikací, které mohou vést k handicapům, snížené kvalitě života a vyššímu riziku úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

543

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který byl léčen na jednotce intenzivní péče pro infekci covid-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na JIP pro infekci SARS-VOC-2 prokázanou PCR bez ohledu na typ vzorku
  • Pacient, kterému bylo provedeno CT vyšetření hrudníku v počáteční fázi léčby (buď těsně před nebo během hospitalizace na jednotce intenzivní péče)
  • Pacient, který dostal invazivní nebo neinvazivní ventilační podporu nebo zvlhčený a zahřátý kyslík s vysokým průtokem (HFO).
  • ARDS splňující kritéria berlínské definice z roku 2012. U pacientů, kteří dostali pouze HFO, bude pro zařazení vyžadován průtok alespoň rovný 50 l/min s FiO2 přísně vyšším než 50 % s poměrem PaO2/FiO2 menším nebo rovným 200.
  • Pacient, který dal ústní souhlas poté, co byl informován o provedení této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s omezenou autonomií před hospitalizací na jednotce intenzivní péče: docházková vzdálenost méně než 50 metrů, klasifikace WHO status 3 a 4.
  • Pacient s anamnézou chronického respiračního selhání, jak je definováno používáním dlouhodobé oxygenoterapie nebo neinvazivní domácí ventilace, s výjimkou pacientů se SAS a/nebo hypoventilačním syndromem obezity.
  • Pacient s anamnézou centrálních nebo periferních neurologických stavů omezujících pacientovu motorickou autonomii a výkonnost při testech chůze nebo testech funkce plic
  • Pacient odmítá účast
  • Pacient < 18 let
  • Pacient, který není členem státního zdravotního pojištění nebo nemá nárok na státní zdravotní pojištění
  • Pacient v opatrovnictví, kurátorství nebo chráněná dospělá osoba
  • Pacient není schopen porozumět protokolu výzkumu a souhlasit s ním

SEKUNDÁRNÍ VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  • Pacient se nedostavil na návštěvu na M6
  • Pacienti, kteří nepodstoupili všechna vyšetření nezbytná k vyhodnocení hlavního cílového bodu (spirometrie, DLCO, TM6 a CT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Pacient hospitalizován na JIP pro PCR-prokázanou infekci SARS-COV-2
Jiný: Paraklinické vyšetření
Respirační funkční testy
Jiný: Klinické vyšetření
Klinické vyšetření
Jiný: Polodirektivní rozhovor
Telefonicky
Jiný: dotazníky kvality života
SF36, VSRQ, IESR, HADS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační následky 6 měsíců po resuscitaci.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Definováno přítomností alespoň jednoho z následujících:

  • Změna alveolárně-kapilární difúze CO < 80 % předpokládaných normálních hodnot
  • A/nebo nucená vitální kapacita < 80 % předpokládaných normálních hodnot
  • a/nebo desaturace O2 v 6minutovém testu chůze
  • A/nebo plicní parenchymatózní onemocnění s fibrózou v tomodenzitometrii.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUENOT 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Paraklinické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit