- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556513
Functioneel herstel van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) als gevolg van COVID-19: invloed van sociaaleconomische status (RECOVIDS)
29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
In deze studie proberen de onderzoekers de invloed van socio-economische factoren op het functioneel herstel (fysiek en psychologisch) van patiënten die ARDS ontwikkelden na een COVID-19-infectie te evalueren, met als doel gepersonaliseerde medische en sociale follow-up aan te bieden. en ondersteunende maatregelen om complicaties op middellange en lange termijn te voorkomen, die kunnen leiden tot handicaps, verminderde kwaliteit van leven en een hoger risico op overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
543
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die op de intensive care is behandeld voor een covid-19-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname op de IC voor PCR-bewezen SARS-VOC-2-infectie, ongeacht het type monster
- Patiënt die een thorax-CT-scan heeft ondergaan in de beginfase van de behandeling (vlak voor of tijdens ziekenhuisopname op de intensive care)
- Patiënt die invasieve of niet-invasieve beademingsondersteuning heeft gekregen, of bevochtigde en verwarmde high-flow zuurstof (HFO).
- ARDS voldoet aan de criteria van de definitie van Berlijn uit 2012. Voor patiënten die alleen HFO hebben gekregen, is een stroomsnelheid van ten minste gelijk aan 50 l/minuut met een FiO2 strikt groter dan 50% met een PaO2/FiO2-verhouding van minder dan of gelijk aan 200 vereist voor opname.
- Patiënt die mondelinge toestemming gaf na geïnformeerd te zijn over de uitvoering van dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met beperkte autonomie voorafgaand aan ziekenhuisopname op een beperkte intensive care-afdeling: loopafstand van minder dan 50 meter, WHO-classificatiestatus 3 en 4.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van chronisch ademhalingsfalen zoals gedefinieerd door het gebruik van langdurige zuurstoftherapie of niet-invasieve thuisbeademing, met uitzondering van patiënten met SAS en/of hypoventilatie-obesitassyndroom.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van centrale of perifere neurologische aandoeningen die de motorische autonomie van de patiënt en de prestaties bij looptesten of longfunctietesten beperken
- Patiënt weigert mee te doen
- Patiënt < 18 jaar
- Patiënt niet aangesloten of niet genietend van de nationale ziektekostenverzekering
- Patiënt onder curatele, curatele of beschermde volwassene
- Patiënt kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen en er niet mee instemmen
SECUNDAIRE UITSLUITINGSCRITERIA
- Patiënt komt niet opdagen voor bezoek aan M6
- Patiënten die niet alle onderzoeken hebben ondergaan die nodig zijn om het belangrijkste eindpunt te evalueren (spirometrie, DLCO, TM6 en CT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
Patiënt opgenomen op de IC voor PCR-bewezen SARS-COV-2-infectie
|
Ademhalingsfunctietesten
Klinisch onderzoek
Per telefoon
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire gevolgen 6 maanden na reanimatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende:
|
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- QUENOT 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .