Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel herstel van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) als gevolg van COVID-19: invloed van sociaaleconomische status (RECOVIDS)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
In deze studie proberen de onderzoekers de invloed van socio-economische factoren op het functioneel herstel (fysiek en psychologisch) van patiënten die ARDS ontwikkelden na een COVID-19-infectie te evalueren, met als doel gepersonaliseerde medische en sociale follow-up aan te bieden. en ondersteunende maatregelen om complicaties op middellange en lange termijn te voorkomen, die kunnen leiden tot handicaps, verminderde kwaliteit van leven en een hoger risico op overlijden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

543

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die op de intensive care is behandeld voor een covid-19-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname op de IC voor PCR-bewezen SARS-VOC-2-infectie, ongeacht het type monster
  • Patiënt die een thorax-CT-scan heeft ondergaan in de beginfase van de behandeling (vlak voor of tijdens ziekenhuisopname op de intensive care)
  • Patiënt die invasieve of niet-invasieve beademingsondersteuning heeft gekregen, of bevochtigde en verwarmde high-flow zuurstof (HFO).
  • ARDS voldoet aan de criteria van de definitie van Berlijn uit 2012. Voor patiënten die alleen HFO hebben gekregen, is een stroomsnelheid van ten minste gelijk aan 50 l/minuut met een FiO2 strikt groter dan 50% met een PaO2/FiO2-verhouding van minder dan of gelijk aan 200 vereist voor opname.
  • Patiënt die mondelinge toestemming gaf na geïnformeerd te zijn over de uitvoering van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met beperkte autonomie voorafgaand aan ziekenhuisopname op een beperkte intensive care-afdeling: loopafstand van minder dan 50 meter, WHO-classificatiestatus 3 en 4.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van chronisch ademhalingsfalen zoals gedefinieerd door het gebruik van langdurige zuurstoftherapie of niet-invasieve thuisbeademing, met uitzondering van patiënten met SAS en/of hypoventilatie-obesitassyndroom.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van centrale of perifere neurologische aandoeningen die de motorische autonomie van de patiënt en de prestaties bij looptesten of longfunctietesten beperken
  • Patiënt weigert mee te doen
  • Patiënt < 18 jaar
  • Patiënt niet aangesloten of niet genietend van de nationale ziektekostenverzekering
  • Patiënt onder curatele, curatele of beschermde volwassene
  • Patiënt kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen en er niet mee instemmen

SECUNDAIRE UITSLUITINGSCRITERIA

  • Patiënt komt niet opdagen voor bezoek aan M6
  • Patiënten die niet alle onderzoeken hebben ondergaan die nodig zijn om het belangrijkste eindpunt te evalueren (spirometrie, DLCO, TM6 en CT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geduldig
Patiënt opgenomen op de IC voor PCR-bewezen SARS-COV-2-infectie
Ademhalingsfunctietesten
Klinisch onderzoek
Per telefoon
SF36, VSRQ, IESR, HADS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoire gevolgen 6 maanden na reanimatie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende:

  • Een wijziging van de alveolaire-capillaire diffusie van CO <80% van de voorspelde normale waarden
  • En/of een geforceerde vitale capaciteit <80% van de voorspelde normale waarden
  • en/of O2-desaturatie in de 6 minuten looptest
  • En/of longparenchymateuze ziekte met fibrose in tomodensitometrie.
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren