Funkcjonalna regeneracja po zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu COVID-19: wpływ statusu społeczno-ekonomicznego (RECOVIDS)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
W tym badaniu badacze próbują ocenić wpływ czynników społeczno-ekonomicznych na powrót funkcjonalny (fizyczny i psychiczny) pacjentów, u których rozwinął się ARDS po zakażeniu COVID-19, w celu zaoferowania spersonalizowanej obserwacji medycznej i społecznej oraz środki wspierające w celu uniknięcia średnio- i długoterminowych powikłań, które mogą skutkować upośledzeniem, obniżeniem jakości życia i wyższym ryzykiem zgonu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent, który był leczony na oddziale intensywnej terapii z powodu zakażenia covid-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na OIT z powodu zakażenia SARS-VOC-2 potwierdzonego metodą PCR, niezależnie od rodzaju próbki
- Pacjent, u którego wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej w początkowej fazie leczenia (tuż przed lub w trakcie hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii)
- Pacjent, który otrzymał inwazyjne lub nieinwazyjne wspomaganie wentylacji lub nawilżony i ogrzany tlen o wysokim przepływie (HFO).
- ARDS spełniający kryteria definicji berlińskiej z 2012 r. W przypadku pacjentów, którzy otrzymali tylko HFO, do włączenia wymagane będzie natężenie przepływu co najmniej równe 50 l/minutę przy FiO2 znacznie większym niż 50% i stosunku PaO2/FiO2 mniejszym lub równym 200.
- Pacjent, który po poinformowaniu o przeprowadzeniu tego badania wyraził ustną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z ograniczoną samodzielnością przed hospitalizacją na oddziale intensywnej terapii z ograniczoną autonomią: dystans marszu poniżej 50 metrów, status klasyfikacji WHO 3 i 4.
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością oddechową w wywiadzie, zdefiniowaną przez stosowanie długotrwałej tlenoterapii lub nieinwazyjną wentylację domową, z wyłączeniem pacjentów z SAS i/lub zespołem otyłości hipowentylacyjnej.
- Pacjent z ośrodkowymi lub obwodowymi schorzeniami neurologicznymi w wywiadzie ograniczającymi autonomię ruchową pacjenta i wyniki testów chodu lub testów czynnościowych płuc
- Pacjent odmawia udziału
- Pacjent < 18 lat
- Pacjent niezrzeszony lub nie korzystający z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent pod kuratelą, kuratorem lub osoba dorosła podlegająca ochronie
- Pacjent niezdolny do zrozumienia i wyrażenia zgody na protokół badania
WTÓRNE KRYTERIA WYKLUCZENIA
- Pacjent nie pojawia się na wizycie w M6
- Pacjenci, którzy nie przeszli wszystkich badań niezbędnych do oceny głównego punktu końcowego (spirometria, DLCO, TM6 i CT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent
Pacjent hospitalizowany na OIT z powodu zakażenia SARS-COV-2 potwierdzonego metodą PCR
|
Testy czynnościowe układu oddechowego
Badanie kliniczne
Przez telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Następstwa oddechowe 6 miesięcy po resuscytacji.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zdefiniowane przez obecność co najmniej jednego z następujących elementów:
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUENOT 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .