Récupération fonctionnelle du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dû au COVID-19 : influence du statut socio-économique (RECOVIDS)
29 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dans cette étude, les investigateurs tentent d'évaluer l'influence des facteurs socio-économiques sur la récupération fonctionnelle (physique et psychologique) des patients ayant développé un SDRA après une infection au COVID-19, dans le but de proposer un suivi médical et social personnalisé. et des mesures de soutien afin d'éviter les complications à moyen et long terme, qui peuvent entraîner des handicaps, une diminution de la qualité de vie et un risque de décès plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
543
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient qui a été pris en charge en soins intensifs pour une infection au covid-19.
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé en soins intensifs pour une infection par le SRAS-VOC-2 prouvée par PCR, quel que soit le type d'échantillon
- Patient ayant bénéficié d'un scanner thoracique en phase initiale de prise en charge (soit juste avant, soit pendant l'hospitalisation en réanimation)
- Patient ayant reçu une assistance ventilatoire invasive ou non invasive, ou de l'oxygène à haut débit (HFO) humidifié et chauffé.
- ARDS répondant aux critères de la définition de Berlin 2012. Pour les patients ayant reçu uniquement HFO, un débit au moins égal à 50L/minute avec une FiO2 strictement supérieure à 50% avec un rapport PaO2/FiO2 inférieur ou égal à 200 sera demandé à l'inclusion.
- Patient ayant donné son consentement oral après avoir été informé du déroulement de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patient en situation de limitation d'autonomie avant hospitalisation en unité de soins intensifs restreints : distance de marche inférieure à 50 mètres, classification OMS statut 3 et 4.
- Patient ayant des antécédents d'insuffisance respiratoire chronique telle que définie par l'utilisation d'une oxygénothérapie à long terme ou d'une ventilation à domicile non invasive, à l'exclusion des patients atteints de SAS et/ou du syndrome d'obésité d'hypoventilation.
- Patient ayant des antécédents d'affections neurologiques centrales ou périphériques limitant l'autonomie motrice du patient et la performance aux tests de marche ou aux tests de la fonction pulmonaire
- Patient refusant de participer
- Patient < 18 ans
- Patient non affilié ou ne bénéficiant pas de l'assurance maladie nationale
- Patient sous tutelle, curatelle ou majeur protégé
- Patient incapable de comprendre et de consentir au protocole de recherche
CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES
- Patient ne se présentant pas en visite à M6
- Patients n'ayant pas eu tous les examens nécessaires à l'évaluation du critère principal (Spirométrie, DLCO, TM6 et CT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient
Patient hospitalisé en soins intensifs pour une infection par le SRAS-COV-2 prouvée par PCR
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Tests fonctionnels respiratoires
Examen clinique
Par téléphone
SF36, VSRQ, IESR, HADS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquelles respiratoires 6 mois après réanimation.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Défini par la présence d'au moins un des éléments suivants :
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- QUENOT 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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