Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel restitution fra akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grund af COVID-19: Indflydelse af socioøkonomisk status (RECOVIDS)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at evaluere indflydelsen af ​​socioøkonomiske faktorer på den funktionelle restitution (fysisk og psykologisk) af patienter, der udviklede ARDS efter en COVID-19-infektion, med det formål at tilbyde personlig medicinsk og social opfølgning og støtteforanstaltninger for at undgå mellem- og langsigtede komplikationer, som kan resultere i handicap, nedsat livskvalitet og højere risiko for død.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

543

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har været behandlet på intensiv for covid-19 infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-VOC-2-infektion uanset prøvetype
  • Patient, der modtog en CT-scanning af brystet i den indledende fase af behandlingen (enten lige før eller under indlæggelse på intensivafdelingen)
  • Patient, der har modtaget invasiv eller ikke-invasiv ventilatorstøtte, eller befugtet og opvarmet højflow-ilt (HFO).
  • ARDS opfylder kriterierne i Berlin-definitionen fra 2012. For patienter, der kun har modtaget HFO, vil en flowhastighed på mindst 50 l/minut med en FiO2 strengt taget større end 50% med et PaO2/FiO2-forhold på mindre end eller lig med 200 være påkrævet for inklusion.
  • Patient, der gav mundtligt samtykke efter at være blevet informeret om gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med begrænset autonomi før indlæggelse på begrænset intensivafdeling: gåafstand på mindre end 50 meter, WHO-klassifikationsstatus 3 og 4.
  • Patient med en anamnese med kronisk respirationssvigt som defineret ved brug af langvarig oxygenbehandling eller non-invasiv hjemmeventilation, med undtagelse af patienter med SAS og/eller hypoventilationsfedmesyndrom.
  • Patient med en historie med centrale eller perifere neurologiske tilstande, der begrænser patientens motoriske autonomi og ydeevne på gangtest eller lungefunktionstest
  • Patient nægter at deltage
  • Patient < 18 år
  • Patienten er ikke tilknyttet eller nyder ikke godt af den nationale sygesikring
  • Patient under værgemål, kurator eller beskyttet voksen
  • Patient ude af stand til at forstå og samtykke til forskningsprotokollen

SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER

  • Patient møder ikke op til besøg på M6
  • Patienter, der ikke har fået alle de undersøgelser, der er nødvendige for at evaluere hovedendepunktet (spirometri, DLCO, TM6 og CT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Patient indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-COV-2 infektion
Respiratoriske funktionstest
Klinisk undersøgelse
På telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske følgesygdomme 6 måneder efter genoplivning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Defineret ved tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende:

  • En ændring af alveolær-kapillær diffusion af CO <80% af de forudsagte normale værdier
  • Og/eller en tvungen vital kapacitet <80 % af forudsagte normale værdier
  • og/eller O2-desaturation i 6-minutters gangtesten
  • Og/eller pulmonal parenkymatøs sygdom med fibrose i tomodensitometri.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Paraklinisk undersøgelse

Abonner