- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556513
Funktionel restitution fra akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) på grund af COVID-19: Indflydelse af socioøkonomisk status (RECOVIDS)
29. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at evaluere indflydelsen af socioøkonomiske faktorer på den funktionelle restitution (fysisk og psykologisk) af patienter, der udviklede ARDS efter en COVID-19-infektion, med det formål at tilbyde personlig medicinsk og social opfølgning og støtteforanstaltninger for at undgå mellem- og langsigtede komplikationer, som kan resultere i handicap, nedsat livskvalitet og højere risiko for død.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
543
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient, der har været behandlet på intensiv for covid-19 infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-VOC-2-infektion uanset prøvetype
- Patient, der modtog en CT-scanning af brystet i den indledende fase af behandlingen (enten lige før eller under indlæggelse på intensivafdelingen)
- Patient, der har modtaget invasiv eller ikke-invasiv ventilatorstøtte, eller befugtet og opvarmet højflow-ilt (HFO).
- ARDS opfylder kriterierne i Berlin-definitionen fra 2012. For patienter, der kun har modtaget HFO, vil en flowhastighed på mindst 50 l/minut med en FiO2 strengt taget større end 50% med et PaO2/FiO2-forhold på mindre end eller lig med 200 være påkrævet for inklusion.
- Patient, der gav mundtligt samtykke efter at være blevet informeret om gennemførelsen af denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med begrænset autonomi før indlæggelse på begrænset intensivafdeling: gåafstand på mindre end 50 meter, WHO-klassifikationsstatus 3 og 4.
- Patient med en anamnese med kronisk respirationssvigt som defineret ved brug af langvarig oxygenbehandling eller non-invasiv hjemmeventilation, med undtagelse af patienter med SAS og/eller hypoventilationsfedmesyndrom.
- Patient med en historie med centrale eller perifere neurologiske tilstande, der begrænser patientens motoriske autonomi og ydeevne på gangtest eller lungefunktionstest
- Patient nægter at deltage
- Patient < 18 år
- Patienten er ikke tilknyttet eller nyder ikke godt af den nationale sygesikring
- Patient under værgemål, kurator eller beskyttet voksen
- Patient ude af stand til at forstå og samtykke til forskningsprotokollen
SEKUNDÆRE EXKLUSIONSKRITERIER
- Patient møder ikke op til besøg på M6
- Patienter, der ikke har fået alle de undersøgelser, der er nødvendige for at evaluere hovedendepunktet (spirometri, DLCO, TM6 og CT)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Patient indlagt på intensivafdeling for PCR-bevist SARS-COV-2 infektion
|
Respiratoriske funktionstest
Klinisk undersøgelse
På telefon
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratoriske følgesygdomme 6 måneder efter genoplivning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Defineret ved tilstedeværelsen af mindst én af følgende:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT 2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Paraklinisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet