Toiminnallinen toipuminen COVID-19:n aiheuttamasta akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS): Sosioekonomisen tilan vaikutus (RECOVIDS)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida sosioekonomisten tekijöiden vaikutusta toiminnalliseen (fyysiseen ja psyykkiseen) palautumiseen potilailla, joille kehittyi ARDS COVID-19-infektion jälkeen. Tavoitteena on tarjota henkilökohtaista lääketieteellistä ja sosiaalista seurantaa. ja tukitoimenpiteitä, jotta vältetään keskipitkän ja pitkän aikavälin komplikaatiot, jotka voivat johtaa vammoihin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja suurempaan kuolemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
543
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jota on hoidettu tehohoidossa covid-19-infektion vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas teho-osastolla PCR-todistetun SARS-VOC-2-infektion vuoksi näytetyypistä riippumatta
- Potilas, jolle tehtiin rintakehän CT-skannaus hoidon alkuvaiheessa (joko juuri ennen sairaalahoitoa tehohoitoyksikössä tai sen aikana)
- Potilas, joka on saanut invasiivista tai ei-invasiivista hengitystukea tai kostutettua ja lämmitettyä korkeavirtaushappea (HFO).
- ARDS täyttää vuoden 2012 Berliinin määritelmän kriteerit. Potilailta, jotka ovat saaneet vain HFO:ta, sisällyttämiseen vaaditaan virtausnopeus, joka on vähintään 50 l/min, kun FiO2 on ehdottomasti suurempi kuin 50 % ja PaO2/FiO2-suhde pienempi tai yhtä suuri kuin 200.
- Potilas, joka antoi suullisen suostumuksen saatuaan tiedon tämän tutkimuksen suorittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on rajoitettu itsemääräämisoikeus ennen sairaalahoitoa rajoitetulla tehohoidolla: kävelyetäisyys alle 50 metriä, WHO:n luokitustila 3 ja 4.
- Potilas, jolla on ollut krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisen happihoidon tai ei-invasiivisen kotihengityksen perusteella, ei kuitenkaan potilaat, joilla on SAS ja/tai hypoventilaatiolihavuusoireyhtymä.
- Potilas, jolla on ollut keskushermoston tai perifeerisiä neurologisia sairauksia, jotka rajoittavat potilaan motorista autonomiaa ja suorituskykyä kävelytesteissä tai keuhkojen toimintakokeissa
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas, joka ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin tai ei hyötynyt kansallisesta sairausvakuutuksesta
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai suojeltu aikuinen
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja suostu siihen
TOISIJAISET POISULKUPERUSTEET
- Potilas ei ilmesty käynnille M6:lla
- Potilaat, joille ei ole tehty kaikkia tärkeimmän päätepisteen arvioimiseksi tarvittavia tutkimuksia (spirometria, DLCO, TM6 ja CT)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Potilas sairaalahoidossa teho-osastolle PCR:llä todetun SARS-COV-2-infektion vuoksi
|
Hengityselinten toiminnalliset testit
Kliininen tutkimus
Puhelimella
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten seuraukset 6 kk elvytyksestä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Määrittelee vähintään yksi seuraavista:
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymisen hallinta
- Immobilisaatio
- Fyysinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUENOT 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .