Функциональное восстановление после острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) вследствие COVID-19: влияние социально-экономического положения (RECOVIDS)
29 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
В этом исследовании исследователи пытаются оценить влияние социально-экономических факторов на функциональное восстановление (физическое и психологическое) пациентов, у которых развился ОРДС после инфекции COVID-19, с целью предложить индивидуальное медицинское и социальное сопровождение. и меры поддержки, чтобы избежать среднесрочных и долгосрочных осложнений, которые могут привести к инвалидности, снижению качества жизни и более высокому риску смерти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
543
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, который находился в реанимации по поводу инфекции covid-19.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в отделении интенсивной терапии с подтвержденной ПЦР инфекцией SARS-VOC-2 независимо от типа образца
- Пациент, получивший КТ органов грудной клетки на начальном этапе лечения (непосредственно перед или во время госпитализации в отделение интенсивной терапии)
- Пациент, получивший инвазивную или неинвазивную вентиляционную поддержку или увлажненный и нагретый высокопоточный кислород (HFO).
- ARDS соответствует критериям Берлинского определения 2012 года. Для пациентов, которые получали только HFO, для включения потребуется скорость потока, по крайней мере, равная 50 л/мин, с FiO2, строго превышающим 50%, с соотношением PaO2/FiO2, меньшим или равным 200.
- Пациент, давший устное согласие после того, как был проинформирован о проведении данного исследования.
Критерий исключения:
- Пациент с ограниченной автономией до госпитализации в отделение интенсивной терапии с ограничениями: дистанция ходьбы менее 50 метров, статус по классификации ВОЗ 3 и 4.
- Пациент с хронической дыхательной недостаточностью в анамнезе, определяемой использованием длительной оксигенотерапии или неинвазивной домашней вентиляции, за исключением пациентов с САС и/или синдромом гиповентиляционного ожирения.
- Пациент с центральными или периферическими неврологическими состояниями в анамнезе, ограничивающими двигательную автономию пациента и выполнение тестов походки или тестов функции легких.
- Пациент отказывается участвовать
- Пациент < 18 лет
- Пациент, не связанный или не пользующийся услугами национального медицинского страхования
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или покровительствуемый взрослый
- Пациент не может понять и согласиться с протоколом исследования
ВТОРИЧНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Пациент не явился на прием в M6
- Пациенты, которым не были проведены все обследования, необходимые для оценки основной конечной точки (спирометрия, DLCO, TM6 и КТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии с подтвержденной ПЦР инфекцией SARS-COV-2.
|
Дыхательные функциональные тесты
Клиническое обследование
По телефону
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные осложнения через 6 месяцев после реанимации.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Определяется наличием хотя бы одного из следующих признаков:
|
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Следственные методы
- Терапия
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- QUENOT 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .