Recuperación funcional del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido a COVID-19: influencia del estado socioeconómico (RECOVIDS)
29 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
En este estudio, los investigadores intentan evaluar la influencia de los factores socioeconómicos en la recuperación funcional (física y psicológica) de pacientes que desarrollaron SDRA tras una infección por COVID-19, con el objetivo de ofrecer un seguimiento médico y social personalizado y medidas de apoyo para evitar complicaciones a medio y largo plazo, que pueden derivar en minusvalías, reducción de la calidad de vida y mayor riesgo de muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
543
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que ha sido manejado en cuidados intensivos por infección por covid-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en UCI por infección por SARS-VOC-2 comprobada por PCR independientemente del tipo de muestra
- Paciente que recibió una tomografía computarizada de tórax en la fase inicial de manejo (ya sea justo antes o durante la hospitalización en la unidad de cuidados intensivos)
- Paciente que ha recibido soporte ventilatorio invasivo o no invasivo, u oxígeno de alto flujo (HFO) humidificado y calentado.
- SDRA que cumple los criterios de la definición de Berlín de 2012. Para los pacientes que hayan recibido solo HFO, se requerirá para su inclusión un caudal de al menos igual a 50 l/minuto con una FiO2 estrictamente superior al 50 % con una relación PaO2/FiO2 inferior o igual a 200.
- Paciente que dio su consentimiento oral después de ser informado sobre la realización de este estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con autonomía limitada previa a la hospitalización en unidad de cuidados intensivos limitada: distancia recorrida inferior a 50 metros, clasificación de la OMS estado 3 y 4.
- Paciente con antecedentes de insuficiencia respiratoria crónica definida por el uso de oxigenoterapia de larga duración o ventilación domiciliaria no invasiva, excluyendo pacientes con SAS y/o síndrome de obesidad por hipoventilación.
- Paciente con antecedentes de condiciones neurológicas centrales o periféricas que limitan la autonomía motora del paciente y el desempeño en pruebas de marcha o pruebas de función pulmonar
- Paciente que se niega a participar
- Paciente < 18 años
- Paciente no afiliado o no beneficiario del seguro nacional de salud
- Paciente bajo tutela, curaduría o adulto protegido
- Paciente incapaz de comprender y dar su consentimiento al protocolo de investigación.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN SECUNDARIOS
- El paciente no se presenta a la visita en M6
- Pacientes que no han tenido todos los exámenes necesarios para evaluar el punto final principal (Espirometría, DLCO, TM6 y CT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente
Paciente hospitalizado en UCI por infección por SARS-COV-2 comprobada por PCR
|
Pruebas funcionales respiratorias
Exámen clinico
Por telefono
SF36... VSRQ... IESR HADS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Secuelas respiratorias a los 6 meses de la reanimación.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Definido por la presencia de al menos uno de los siguientes:
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- QUENOT 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .