Recuperação funcional da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido ao COVID-19: influência do status socioeconômico (RECOVIDS)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Neste estudo, os investigadores procuram avaliar a influência de fatores socioeconómicos na recuperação funcional (física e psicológica) de doentes que desenvolveram SDRA após uma infeção por COVID-19, com o objetivo de oferecer um acompanhamento médico e social personalizado e medidas de suporte para evitar complicações a médio e longo prazos, que podem resultar em incapacidades, redução da qualidade de vida e maior risco de morte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
543
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que foi tratado em terapia intensiva por infecção por covid-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na UTI por infecção por SARS-COV-2 comprovada por PCR, independentemente do tipo de amostra
- Paciente que realizou TC de tórax na fase inicial do manejo (pouco antes ou durante a internação na unidade de terapia intensiva)
- Paciente que recebeu suporte ventilatório invasivo ou não invasivo, ou oxigênio de alto fluxo (HFO) umidificado e aquecido.
- SDRA atende aos critérios da definição de Berlim de 2012. Para pacientes que receberam apenas HFO, uma taxa de fluxo pelo menos igual a 50L/minuto com uma FiO2 estritamente maior que 50% com uma relação PaO2/FiO2 menor ou igual a 200 será necessária para inclusão.
- Paciente que deu consentimento oral após ser informado sobre a realização deste estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com autonomia limitada antes da internação em unidade de terapia intensiva limitada: distância de caminhada inferior a 50 metros, classificação 3 e 4 da OMS.
- Paciente com história de insuficiência respiratória crônica definida pelo uso de oxigenoterapia de longo prazo ou ventilação domiciliar não invasiva, excluindo pacientes com SAS e/ou síndrome de obesidade por hipoventilação.
- Paciente com histórico de condições neurológicas centrais ou periféricas que limitam a autonomia motora do paciente e o desempenho em testes de marcha ou testes de função pulmonar
- Paciente se recusa a participar
- Paciente < 18 anos de idade
- Paciente não filiado ou não beneficiado pelo seguro nacional de saúde
- Paciente sob tutela, curatela ou adulto protegido
- Paciente incapaz de entender e consentir com o protocolo de pesquisa
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO SECUNDÁRIO
- Paciente não compareceu à consulta no M6
- Pacientes que não realizaram todos os exames necessários para avaliar o desfecho principal (Espirometria, DLCO, TM6 e TC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente
Paciente internado em UTI por infecção por SARS-COV-2 comprovada por PCR
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Testes funcionais respiratórios
Exame clínico
Por telefone
SF36, VSRQ, IESR, HADS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sequelas respiratórias 6 meses após reanimação.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Definido pela presença de pelo menos um dos seguintes:
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Ksiazek E, Meunier-Beillard N, Riviere A, Clarot C, Maizel J, Schnell D, Plantefeve G, Ampere A, Daubin C, Sauneuf B, Kalfon P, Federici L, Redureau E, Bousta M, Lagache L, Vanderlinden T, Nseir S, La Combe B, Bourdin G, Monchi M, Nyunga M, Ramakers M, Oulehri W, Georges H, Salmon Gandonniere C, Badie J, Delbove A, Monnet X, Beduneau G, Artaud-Macari E, Abraham P, Delberghe N, Le Bouar G, Miailhe AF, Hraiech S, Bironneau V, Sedillot N, Hoppe MA, Barbar SD, Calcaianu GD, Dellamonica J, Terzi N, Delpierre C, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators. Influence of socioeconomic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: a multicentre, observational study. BMJ Open. 2022 Apr 22;12(4):e057368. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057368.
- Declercq PL, Fournel I, Demeyere M, Berraies A, Ksiazek E, Nyunga M, Daubin C, Ampere A, Sauneuf B, Badie J, Delbove A, Nseir S, Artaud-Macari E, Bironneau V, Ramakers M, Maizel J, Miailhe AF, Lacombe B, Delberghe N, Oulehri W, Georges H, Tchenio X, Clarot C, Redureau E, Bourdin G, Federici L, Adda M, Schnell D, Bousta M, Salmon-Gandonniere C, Vanderlinden T, Plantefeve G, Delacour D, Delpierre C, Le Bouar G, Sedillot N, Beduneau G, Riviere A, Meunier-Beillard N, Gelinotte S, Rigaud JP, Labruyere M, Georges M, Binquet C, Quenot JP; RECOVIDS trial investigators, the CRICS-TRIGGERSEP, BOREAL research networks. Influence of socio-economic status on functional recovery after ARDS caused by SARS-CoV-2: the multicentre, observational RECOVIDS study. Intensive Care Med. 2023 Oct;49(10):1168-1180. doi: 10.1007/s00134-023-07180-y. Epub 2023 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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