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異なる腹腔内圧と視神経サイズ

2020年9月18日 更新者:Prof Mehmet Turan Inal、Trakya University

大規模な腹部手術を受ける患者の眼窩 USG によって測定された視神経サイズに対するさまざまな腹腔内圧の影響の調査

集中治療室の患者では、高い腹腔内圧が頻繁に発生します。 腹腔内圧は、特に大規模な腹部手術の後に高く測定されることがよくあります。 近年、超音波で測定された視神経の直径の増加が頭蓋内圧のレベルと相関することがさまざまな研究で報告されています。 超音波による視神経の直径測定は、非侵襲的な手順です。 腹腔内圧測定は、集中治療患者でも日常的に行われています。 腹圧の測定では、集中治療室に来るすべての患者にすでに使用されている膀胱カテーテルが使用されます。 この研究では、集中治療室に運ばれた大規模な腹部手術を受けた各患者のファイルに存在する腹腔内圧値が取得されます。 眼窩USGは、集中治療室に入室してから6時間目、12時間目、24時間目に視神経径を測定し、腹腔内圧値と視神経径の関係を調べる。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室の患者では、高い腹腔内圧が頻繁に発生します。 腹腔内圧は、特に大規模な腹部手術の後に高く測定されることがよくあります。 この状況は、患者の腹部臓器に虚血を引き起こし、下大静脈の圧迫の結果として静脈還流を減少させ、心拍出量の減少につながります。 さらに、静脈循環が影響を受ける結果、頭蓋内圧が頻繁に上昇します。 近年、超音波で測定された視神経の直径の増加が頭蓋内圧のレベルと相関することがさまざまな研究で報告されています。 超音波による視神経の直径測定は、非侵襲的な手順です。 腹腔内圧測定は、集中治療患者でも日常的に行われています。 腹圧の測定では、集中治療室に来るすべての患者にすでに使用されている膀胱カテーテルが使用されます。 この研究では、集中治療室に運ばれた大規模な腹部手術を受けた各患者のファイルに存在する腹腔内圧値が取得されます。 眼窩USGは、集中治療室に入室してから6時間目、12時間目、24時間目に視神経径を測定し、腹腔内圧値と視神経径の関係を調べる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室でフォローされた術後患者

説明

包含基準:

腹部の大手術を受けて

除外基準:

  1. 妊娠中の患者
  2. 膀胱カテーテルが挿入できない患者
  3. 脳死と診断された、または疑われる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔内圧12mmHg以下
腹腔内圧が12mmHg未満の患者
フォーリー カテーテルによる腹腔内圧の測定と USG による視神経の直径の測定
腹腔内圧 12 ~ 20 mmHg
腹腔内圧が 12 ~ 20 mmHg の患者
フォーリー カテーテルによる腹腔内圧の測定と USG による視神経の直径の測定
腹圧20mmHg以上
腹腔内圧が20mmHg以上の患者
フォーリー カテーテルによる腹腔内圧の測定と USG による視神経の直径の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経の直径
時間枠:入場後2時間以内
視神経の直径の測定
入場後2時間以内
視神経の直径
時間枠:6時
視神経の直径の測定
6時
視神経の直径
時間枠:12時
視神経の直径の測定
12時
視神経の直径
時間枠:24時
視神経の直径の測定
24時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (実際)

2020年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TUTF 2018/230

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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