- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556877
Erilaiset vatsansisäiset paineet ja näköhermon koko
perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Erilaisten vatsansisäisten paineiden vaikutusten tutkiminen näköhermon kokoon silmänympärystutkimuksella mitattuna potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
Tehohoitopotilailla kohdataan usein korkea vatsansisäinen paine.
Vatsansisäinen paine mitataan usein korkeaksi, etenkin suurten vatsaleikkausten jälkeen.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat raportoineet, että ultraäänellä mitattu näköhermon halkaisijan kasvu korreloi kallonsisäisen paineen tason kanssa.
Näköhermon halkaisijan mittaus ultraäänellä on ei-invasiivinen toimenpide.
Tehohoitopotilailla tehdään rutiininomaisesti myös vatsansisäisen paineen mittauksia.
Vatsan paineen mittauksessa käytetään virtsarakkokatetria, joka on jo jokaisen tehohoitoon tulevan potilaan käytettävissä.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kunkin suuren vatsaleikkauksen läpikäyvän, tehohoitoon vietetyn potilaan tiedostossa olevat vatsansisäisen paineen arvot.
Orbitaali-USG tehdään 6., 12. ja 24. tuntia teho-osastolle tullessa näköhermon halkaisijan mittaamiseksi ja vatsansisäisen paineen ja näköhermon halkaisijoiden välistä suhdetta tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitopotilailla kohdataan usein korkea vatsansisäinen paine.
Vatsansisäinen paine mitataan usein korkeaksi, etenkin suurten vatsaleikkausten jälkeen.
Tämä tilanne aiheuttaa iskemiaa potilaan vatsa-elimissä, vähentää laskimoiden paluuta huonomman onttolaskimon kompression seurauksena ja johtaa sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen.
Lisäksi kallonsisäinen paine kohoaa usein johtuen laskimoiden verenkierrosta.
Viime vuosina useat tutkimukset ovat raportoineet, että ultraäänellä mitattu näköhermon halkaisijan kasvu korreloi kallonsisäisen paineen tason kanssa.
Näköhermon halkaisijan mittaus ultraäänellä on ei-invasiivinen toimenpide.
Tehohoitopotilailla tehdään rutiininomaisesti myös vatsansisäisen paineen mittauksia.
Vatsan paineen mittauksessa käytetään virtsarakkokatetria, joka on jo jokaisen tehohoitoon tulevan potilaan käytettävissä.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kunkin suuren vatsaleikkauksen läpikäyvän, tehohoitoon vietetyn potilaan tiedostossa olevat vatsansisäisen paineen arvot.
Orbitaali-USG tehdään 6., 12. ja 24. tuntia teho-osastolle tullessa näköhermon halkaisijan mittaamiseksi ja vatsansisäisen paineen ja näköhermon halkaisijoiden välistä suhdetta tutkitaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Leikkauksen jälkeisiä potilaita seurattiin tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suuri vatsaleikkaus tehty
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- Potilaat, joille ei voida asettaa virtsarakon katetria
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty aivokuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intraabdominaalinen paine alle 12 mmHg
Potilaat, joiden intraabdominaalinen paine on alle 12 mmHg
|
Intraabdominaalisen paineen mittaaminen Foley-kataterilla ja näköhermon halkaisijoiden mittaaminen USG:llä
|
|
Intraabdominaalinen paine 12-20 mmHg
Potilaat, joiden intraabdominaalinen paine on 12-20 mmHg
|
Intraabdominaalisen paineen mittaaminen Foley-kataterilla ja näköhermon halkaisijoiden mittaaminen USG:llä
|
|
Intraabdominaalinen paine yli 20 mmHg
Potilaat, joiden intraabdominaalinen paine on yli 20 mmHg
|
Intraabdominaalisen paineen mittaaminen Foley-kataterilla ja näköhermon halkaisijoiden mittaaminen USG:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
mittaamalla näköhermon halkaisijaa
|
2 tunnin sisällä sisäänpääsystä
|
|
näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: klo 6. tuntia
|
mittaamalla näköhermon halkaisijaa
|
klo 6. tuntia
|
|
näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: klo 12.00
|
mittaamalla näköhermon halkaisijaa
|
klo 12.00
|
|
näköhermon halkaisija
Aikaikkuna: klo 24
|
mittaamalla näköhermon halkaisijaa
|
klo 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF 2018/230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .