- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556877
Forskellige intraabdominale tryk og synsnervestørrelse
18. september 2020 opdateret af: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Undersøgelse af virkningerne af forskellige intraabdominale tryk på optisk nervestørrelse målt ved orbital USG hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi
Hos intensivpatienter støder man ofte på højt intraabdominalt tryk.
Det intraabdominale tryk måles ofte som højt, især efter større abdominale operationer.
I de senere år har forskellige undersøgelser rapporteret, at stigningen i optisk nervediameter målt ved ultralyd korrelerer med niveauet af intrakranielt tryk.
Måling af synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv procedure.
Intraabdominale trykmålinger udføres også rutinemæssigt hos intensivpatienter.
Ved måling af abdominalt tryk anvendes blærekateteret, som allerede er tilgængeligt hos alle patienter, der kommer på intensiv.
I denne undersøgelse vil de intra-abdominale trykværdier, der er til stede i filen for hver patient, der gennemgår en større abdominal operation, og som blev taget til intensivafdeling, blive taget.
Orbital USG vil blive udført den 6., 12. og 24. time ved indlæggelse på intensivafdelingen for at måle synsnervens diameter, og sammenhængen mellem den intraabdominale trykværdi og synsnervens diametre vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos intensivpatienter støder man ofte på højt intraabdominalt tryk.
Det intraabdominale tryk måles ofte som højt, især efter større abdominale operationer.
Denne situation skaber iskæmi i abdominale organer hos patienten, nedsætter venøst tilbagevenden som følge af inferior vena cava kompression og fører til et fald i hjertevolumen.
Derudover stiger det intrakranielle tryk hyppigt som følge af, at venekredsløbet påvirkes.
I de senere år har forskellige undersøgelser rapporteret, at stigningen i optisk nervediameter målt ved ultralyd korrelerer med niveauet af intrakranielt tryk.
Måling af synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv procedure.
Intraabdominale trykmålinger udføres også rutinemæssigt hos intensivpatienter.
Ved måling af abdominalt tryk anvendes blærekateteret, som allerede er tilgængeligt hos alle patienter, der kommer på intensiv.
I denne undersøgelse vil de intra-abdominale trykværdier, der er til stede i filen for hver patient, der gennemgår en større abdominal operation, og som blev taget til intensivafdeling, blive taget.
Orbital USG vil blive udført den 6., 12. og 24. time ved indlæggelse på intensivafdelingen for at måle synsnervens diameter, og sammenhængen mellem den intraabdominale trykværdi og synsnervens diametre vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postoperative patienter fulgtes på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har fået foretaget en større abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
- Patienter, hvis blærekateter ikke kan indsættes
- Patienter med diagnosticeret eller mistænkt hjernedød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intraabdominalt tryk under 12 mmHg
Patienter med intraabdominalt tryk under 12 mmHg
|
Måling af intraabdominalt tryk med et Foley katater og måling af optisk nervediametre med en USG
|
|
Intraabdominalt tryk mellem 12-20 mmHg
Patienter med intraabdominalt tryk mellem 12-20 mmHg
|
Måling af intraabdominalt tryk med et Foley katater og måling af optisk nervediametre med en USG
|
|
Intraabdominalt tryk over 20 mmHg
Patienter med intraabdominalt tryk over 20 mmHg
|
Måling af intraabdominalt tryk med et Foley katater og måling af optisk nervediametre med en USG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
måling af synsnervens diameter
|
inden for 2 timer efter indlæggelsen
|
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: ved 6. time
|
måling af synsnervens diameter
|
ved 6. time
|
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: kl 12. time
|
måling af synsnervens diameter
|
kl 12. time
|
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: ved 24. time
|
måling af synsnervens diameter
|
ved 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF 2018/230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større operation
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten