- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556877
Ulike intraabdominale trykk og synsnervestørrelse
18. september 2020 oppdatert av: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Undersøkelse av effekten av ulike intraabdominale trykk på synsnervens størrelse målt ved orbital USG hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi
Hos intensivpasienter er det ofte høyt intraabdominalt trykk.
Intraabdominalt trykk måles ofte som høyt, spesielt etter større abdominale operasjoner.
De siste årene har ulike studier rapportert at økningen i synsnervediameteren målt med ultralyd korrelerer med nivået av intrakranielt trykk.
Måling av synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv prosedyre.
Intraabdominale trykkmålinger utføres også rutinemessig hos intensivpasienter.
Ved måling av abdominalt trykk brukes blærekateteret, som allerede er tilgjengelig hos hver pasient som kommer til intensivbehandling.
I denne studien vil de intraabdominale trykkverdiene som er tilstede i filen til hver pasient som gjennomgår større abdominal kirurgi som ble tatt til intensivavdelingen, bli tatt.
Orbital USG vil bli utført 6., 12. og 24. time ved innleggelse på intensivavdelingen for å måle diameteren på synsnerven, og sammenhengen mellom den intraabdominale trykkverdien og optisk nervediameter vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos intensivpasienter er det ofte høyt intraabdominalt trykk.
Intraabdominalt trykk måles ofte som høyt, spesielt etter større abdominale operasjoner.
Denne situasjonen skaper iskemi i abdominale organer hos pasienten, reduserer venøs retur som følge av dårligere vena cava-kompresjon og fører til en reduksjon i hjertevolum.
I tillegg øker det intrakranielle trykket ofte som følge av at venesirkulasjonen påvirkes.
De siste årene har ulike studier rapportert at økningen i synsnervediameteren målt med ultralyd korrelerer med nivået av intrakranielt trykk.
Måling av synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv prosedyre.
Intraabdominale trykkmålinger utføres også rutinemessig hos intensivpasienter.
Ved måling av abdominalt trykk brukes blærekateteret, som allerede er tilgjengelig hos hver pasient som kommer til intensivbehandling.
I denne studien vil de intraabdominale trykkverdiene som er tilstede i filen til hver pasient som gjennomgår større abdominal kirurgi som ble tatt til intensivavdelingen, bli tatt.
Orbital USG vil bli utført 6., 12. og 24. time ved innleggelse på intensivavdelingen for å måle diameteren på synsnerven, og sammenhengen mellom den intraabdominale trykkverdien og optisk nervediameter vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postoperative pasienter fulgte på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Har hatt en stor bukoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
- Pasienter hvis blærekateter ikke kan settes inn
- Pasienter med diagnostisert eller mistenkt hjernedød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intraabdominalt trykk under 12 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk under 12 mmHg
|
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG
|
Intraabdominalt trykk mellom 12-20 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk mellom 12-20 mmHg
|
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG
|
Intraabdominalt trykk over 20 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk over 20 mmHg
|
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
optisk nerve diameter
Tidsramme: innen 2 timer etter innleggelse
|
måling av optisk nervediameter
|
innen 2 timer etter innleggelse
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: på 6.time
|
måling av optisk nervediameter
|
på 6.time
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: kl 12. time
|
måling av optisk nervediameter
|
kl 12. time
|
optisk nerve diameter
Tidsramme: på 24.time
|
måling av optisk nervediameter
|
på 24.time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. juni 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUTF 2018/230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stor operasjon
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada