Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike intraabdominale trykk og synsnervestørrelse

18. september 2020 oppdatert av: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Undersøkelse av effekten av ulike intraabdominale trykk på synsnervens størrelse målt ved orbital USG hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

Hos intensivpasienter er det ofte høyt intraabdominalt trykk. Intraabdominalt trykk måles ofte som høyt, spesielt etter større abdominale operasjoner. De siste årene har ulike studier rapportert at økningen i synsnervediameteren målt med ultralyd korrelerer med nivået av intrakranielt trykk. Måling av synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv prosedyre. Intraabdominale trykkmålinger utføres også rutinemessig hos intensivpasienter. Ved måling av abdominalt trykk brukes blærekateteret, som allerede er tilgjengelig hos hver pasient som kommer til intensivbehandling. I denne studien vil de intraabdominale trykkverdiene som er tilstede i filen til hver pasient som gjennomgår større abdominal kirurgi som ble tatt til intensivavdelingen, bli tatt. Orbital USG vil bli utført 6., 12. og 24. time ved innleggelse på intensivavdelingen for å måle diameteren på synsnerven, og sammenhengen mellom den intraabdominale trykkverdien og optisk nervediameter vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos intensivpasienter er det ofte høyt intraabdominalt trykk. Intraabdominalt trykk måles ofte som høyt, spesielt etter større abdominale operasjoner. Denne situasjonen skaper iskemi i abdominale organer hos pasienten, reduserer venøs retur som følge av dårligere vena cava-kompresjon og fører til en reduksjon i hjertevolum. I tillegg øker det intrakranielle trykket ofte som følge av at venesirkulasjonen påvirkes. De siste årene har ulike studier rapportert at økningen i synsnervediameteren målt med ultralyd korrelerer med nivået av intrakranielt trykk. Måling av synsnervens diameter med ultralyd er en ikke-invasiv prosedyre. Intraabdominale trykkmålinger utføres også rutinemessig hos intensivpasienter. Ved måling av abdominalt trykk brukes blærekateteret, som allerede er tilgjengelig hos hver pasient som kommer til intensivbehandling. I denne studien vil de intraabdominale trykkverdiene som er tilstede i filen til hver pasient som gjennomgår større abdominal kirurgi som ble tatt til intensivavdelingen, bli tatt. Orbital USG vil bli utført 6., 12. og 24. time ved innleggelse på intensivavdelingen for å måle diameteren på synsnerven, og sammenhengen mellom den intraabdominale trykkverdien og optisk nervediameter vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative pasienter fulgte på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har hatt en stor bukoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide pasienter
  2. Pasienter hvis blærekateter ikke kan settes inn
  3. Pasienter med diagnostisert eller mistenkt hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraabdominalt trykk under 12 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk under 12 mmHg
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG
Intraabdominalt trykk mellom 12-20 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk mellom 12-20 mmHg
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG
Intraabdominalt trykk over 20 mmHg
Pasienter med intraabdominalt trykk over 20 mmHg
Måling av intraabdominalt trykk med et Foley katater og måling av optisk nervediameter med en USG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optisk nerve diameter
Tidsramme: innen 2 timer etter innleggelse
måling av optisk nervediameter
innen 2 timer etter innleggelse
optisk nerve diameter
Tidsramme: på 6.time
måling av optisk nervediameter
på 6.time
optisk nerve diameter
Tidsramme: kl 12. time
måling av optisk nervediameter
kl 12. time
optisk nerve diameter
Tidsramme: på 24.time
måling av optisk nervediameter
på 24.time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stor operasjon

3
Abonnere