- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556877
Diferentes pressões intra-abdominais e tamanho do nervo óptico
18 de setembro de 2020 atualizado por: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Investigação dos Efeitos de Diferentes Pressões Intra-abdominais no Tamanho do Nervo Óptico Medido por USG Orbital em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal de Grande Porte
Em pacientes de terapia intensiva, a alta pressão intra-abdominal é freqüentemente encontrada.
A pressão intra-abdominal é freqüentemente medida como alta, especialmente após grandes procedimentos cirúrgicos abdominais.
Nos últimos anos, vários estudos relataram que o aumento do diâmetro do nervo óptico medido por ultrassom se correlaciona com o nível de pressão intracraniana.
A medição do diâmetro do nervo óptico com ultrassom é um procedimento não invasivo.
Medições de pressão intra-abdominal também são realizadas rotineiramente em pacientes de terapia intensiva.
Na aferição da pressão abdominal, utiliza-se a sonda vesical, que já está disponível em todos os pacientes que chegam aos cuidados intensivos.
Neste estudo, serão levantados os valores da pressão intra-abdominal presentes no prontuário de cada paciente submetido a cirurgia abdominal de grande porte encaminhado para unidade de terapia intensiva.
A USG orbital será realizada na 6ª, 12ª e 24ª horas de admissão na unidade de terapia intensiva para medir o diâmetro do nervo óptico, e será investigada a relação entre o valor da pressão intra-abdominal e os diâmetros do nervo óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes de terapia intensiva, a alta pressão intra-abdominal é freqüentemente encontrada.
A pressão intra-abdominal é freqüentemente medida como alta, especialmente após grandes procedimentos cirúrgicos abdominais.
Essa situação gera isquemia nos órgãos abdominais do paciente, diminui o retorno venoso pela compressão da veia cava inferior e leva à diminuição do débito cardíaco.
Além disso, a pressão intracraniana freqüentemente aumenta como resultado do comprometimento da circulação venosa.
Nos últimos anos, vários estudos relataram que o aumento do diâmetro do nervo óptico medido por ultrassom se correlaciona com o nível de pressão intracraniana.
A medição do diâmetro do nervo óptico com ultrassom é um procedimento não invasivo.
Medições de pressão intra-abdominal também são realizadas rotineiramente em pacientes de terapia intensiva.
Na aferição da pressão abdominal, utiliza-se a sonda vesical, que já está disponível em todos os pacientes que chegam aos cuidados intensivos.
Neste estudo, serão levantados os valores da pressão intra-abdominal presentes no prontuário de cada paciente submetido a cirurgia abdominal de grande porte encaminhado para unidade de terapia intensiva.
A USG orbital será realizada na 6ª, 12ª e 24ª horas de admissão na unidade de terapia intensiva para medir o diâmetro do nervo óptico, e será investigada a relação entre o valor da pressão intra-abdominal e os diâmetros do nervo óptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22030
- Trakya University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em pós-operatório acompanhados em terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
Tendo feito uma grande cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes cujo cateter vesical não pode ser inserido
- Pacientes com diagnóstico ou suspeita de morte encefálica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pressão intra-abdominal abaixo de 12 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal abaixo de 12 mmHg
|
Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG
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|
Pressão intra-abdominal entre 12-20 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal entre 12-20 mmHg
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Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG
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Pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg
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Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro do nervo óptico
Prazo: dentro de 2 horas de admissão
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medindo o diâmetro do nervo óptico
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dentro de 2 horas de admissão
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diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 6 horas
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medindo o diâmetro do nervo óptico
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às 6 horas
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diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 12 horas
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medindo o diâmetro do nervo óptico
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às 12 horas
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diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 24 horas
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medindo o diâmetro do nervo óptico
|
às 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF 2018/230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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