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Diferentes pressões intra-abdominais e tamanho do nervo óptico

18 de setembro de 2020 atualizado por: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Investigação dos Efeitos de Diferentes Pressões Intra-abdominais no Tamanho do Nervo Óptico Medido por USG Orbital em Pacientes Submetidos a Cirurgia Abdominal de Grande Porte

Em pacientes de terapia intensiva, a alta pressão intra-abdominal é freqüentemente encontrada. A pressão intra-abdominal é freqüentemente medida como alta, especialmente após grandes procedimentos cirúrgicos abdominais. Nos últimos anos, vários estudos relataram que o aumento do diâmetro do nervo óptico medido por ultrassom se correlaciona com o nível de pressão intracraniana. A medição do diâmetro do nervo óptico com ultrassom é um procedimento não invasivo. Medições de pressão intra-abdominal também são realizadas rotineiramente em pacientes de terapia intensiva. Na aferição da pressão abdominal, utiliza-se a sonda vesical, que já está disponível em todos os pacientes que chegam aos cuidados intensivos. Neste estudo, serão levantados os valores da pressão intra-abdominal presentes no prontuário de cada paciente submetido a cirurgia abdominal de grande porte encaminhado para unidade de terapia intensiva. A USG orbital será realizada na 6ª, 12ª e 24ª horas de admissão na unidade de terapia intensiva para medir o diâmetro do nervo óptico, e será investigada a relação entre o valor da pressão intra-abdominal e os diâmetros do nervo óptico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes de terapia intensiva, a alta pressão intra-abdominal é freqüentemente encontrada. A pressão intra-abdominal é freqüentemente medida como alta, especialmente após grandes procedimentos cirúrgicos abdominais. Essa situação gera isquemia nos órgãos abdominais do paciente, diminui o retorno venoso pela compressão da veia cava inferior e leva à diminuição do débito cardíaco. Além disso, a pressão intracraniana freqüentemente aumenta como resultado do comprometimento da circulação venosa. Nos últimos anos, vários estudos relataram que o aumento do diâmetro do nervo óptico medido por ultrassom se correlaciona com o nível de pressão intracraniana. A medição do diâmetro do nervo óptico com ultrassom é um procedimento não invasivo. Medições de pressão intra-abdominal também são realizadas rotineiramente em pacientes de terapia intensiva. Na aferição da pressão abdominal, utiliza-se a sonda vesical, que já está disponível em todos os pacientes que chegam aos cuidados intensivos. Neste estudo, serão levantados os valores da pressão intra-abdominal presentes no prontuário de cada paciente submetido a cirurgia abdominal de grande porte encaminhado para unidade de terapia intensiva. A USG orbital será realizada na 6ª, 12ª e 24ª horas de admissão na unidade de terapia intensiva para medir o diâmetro do nervo óptico, e será investigada a relação entre o valor da pressão intra-abdominal e os diâmetros do nervo óptico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em pós-operatório acompanhados em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

Tendo feito uma grande cirurgia abdominal

Critério de exclusão:

  1. pacientes grávidas
  2. Pacientes cujo cateter vesical não pode ser inserido
  3. Pacientes com diagnóstico ou suspeita de morte encefálica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pressão intra-abdominal abaixo de 12 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal abaixo de 12 mmHg
Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG
Pressão intra-abdominal entre 12-20 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal entre 12-20 mmHg
Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG
Pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg
Pacientes com pressão intra-abdominal acima de 20 mmHg
Medindo a pressão intra-abdominal com um cateter de Foley e medindo os diâmetros do nervo óptico com um USG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diâmetro do nervo óptico
Prazo: dentro de 2 horas de admissão
medindo o diâmetro do nervo óptico
dentro de 2 horas de admissão
diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 6 horas
medindo o diâmetro do nervo óptico
às 6 horas
diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 12 horas
medindo o diâmetro do nervo óptico
às 12 horas
diâmetro do nervo óptico
Prazo: às 24 horas
medindo o diâmetro do nervo óptico
às 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TUTF 2018/230

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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