- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556877
Různé intraabdominální tlaky a velikost optického nervu
18. září 2020 aktualizováno: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Zkoumání účinků různých nitrobřišních tlaků na velikost optického nervu měřenou orbitálním USG u pacientů podstupujících velkou operaci břicha
U pacientů na jednotce intenzivní péče se často setkáváme s vysokým intraabdominálním tlakem.
Nitrobřišní tlak je často měřen jako vysoký, zvláště po velkých břišních chirurgických zákrocích.
V posledních letech různé studie uvádějí, že zvětšení průměru zrakového nervu měřené ultrazvukem koreluje s úrovní intrakraniálního tlaku.
Měření průměru optického nervu ultrazvukem je neinvazivní postup.
Měření nitrobřišního tlaku se také běžně provádí u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Při měření břišního tlaku se využívá katétr močového měchýře, který má již každý pacient přicházející na intenzivní péči.
V této studii budou měřeny hodnoty nitrobřišního tlaku přítomné v souboru každého pacienta podstupujícího velkou břišní operaci, který byl převezen na jednotku intenzivní péče.
Orbitální USG bude provedeno 6., 12. a 24. hodinu po přijetí na JIP ke změření průměru zrakového nervu a bude zkoumán vztah mezi hodnotou intraabdominálního tlaku a průměrem zrakového nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů na jednotce intenzivní péče se často setkáváme s vysokým intraabdominálním tlakem.
Nitrobřišní tlak je často měřen jako vysoký, zvláště po velkých břišních chirurgických zákrocích.
Tato situace vytváří u pacienta ischemii břišních orgánů, snižuje žilní návrat v důsledku komprese dolní duté žíly a vede ke snížení srdečního výdeje.
Navíc se často zvyšuje intrakraniální tlak v důsledku postižení žilního oběhu.
V posledních letech různé studie uvádějí, že zvětšení průměru zrakového nervu měřené ultrazvukem koreluje s úrovní intrakraniálního tlaku.
Měření průměru optického nervu ultrazvukem je neinvazivní postup.
Měření nitrobřišního tlaku se také běžně provádí u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Při měření břišního tlaku se využívá katétr močového měchýře, který má již každý pacient přicházející na intenzivní péči.
V této studii budou měřeny hodnoty nitrobřišního tlaku přítomné v souboru každého pacienta podstupujícího velkou břišní operaci, který byl převezen na jednotku intenzivní péče.
Orbitální USG bude provedeno 6., 12. a 24. hodinu po přijetí na JIP ke změření průměru zrakového nervu a bude zkoumán vztah mezi hodnotou intraabdominálního tlaku a průměrem zrakového nervu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pooperační pacienti následovali na jednotce intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po velké operaci břicha
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky
- Pacienti, kterým nelze zavést katetr močového měchýře
- Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní mozkovou smrtí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intraabdominální tlak pod 12 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem pod 12 mmHg
|
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG
|
|
Intraabdominální tlak mezi 12-20 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem mezi 12-20 mmHg
|
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG
|
|
Intraabdominální tlak nad 20 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem nad 20 mmHg
|
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr zrakového nervu
Časové okno: do 2 hodin od přijetí
|
měření průměru zrakového nervu
|
do 2 hodin od přijetí
|
|
průměr zrakového nervu
Časové okno: v 6 hodin
|
měření průměru zrakového nervu
|
v 6 hodin
|
|
průměr zrakového nervu
Časové okno: ve 12 hodin
|
měření průměru zrakového nervu
|
ve 12 hodin
|
|
průměr zrakového nervu
Časové okno: ve 24 hodin
|
měření průměru zrakového nervu
|
ve 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUTF 2018/230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká chirurgie
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy