Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé intraabdominální tlaky a velikost optického nervu

18. září 2020 aktualizováno: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Zkoumání účinků různých nitrobřišních tlaků na velikost optického nervu měřenou orbitálním USG u pacientů podstupujících velkou operaci břicha

U pacientů na jednotce intenzivní péče se často setkáváme s vysokým intraabdominálním tlakem. Nitrobřišní tlak je často měřen jako vysoký, zvláště po velkých břišních chirurgických zákrocích. V posledních letech různé studie uvádějí, že zvětšení průměru zrakového nervu měřené ultrazvukem koreluje s úrovní intrakraniálního tlaku. Měření průměru optického nervu ultrazvukem je neinvazivní postup. Měření nitrobřišního tlaku se také běžně provádí u pacientů na jednotce intenzivní péče. Při měření břišního tlaku se využívá katétr močového měchýře, který má již každý pacient přicházející na intenzivní péči. V této studii budou měřeny hodnoty nitrobřišního tlaku přítomné v souboru každého pacienta podstupujícího velkou břišní operaci, který byl převezen na jednotku intenzivní péče. Orbitální USG bude provedeno 6., 12. a 24. hodinu po přijetí na JIP ke změření průměru zrakového nervu a bude zkoumán vztah mezi hodnotou intraabdominálního tlaku a průměrem zrakového nervu.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů na jednotce intenzivní péče se často setkáváme s vysokým intraabdominálním tlakem. Nitrobřišní tlak je často měřen jako vysoký, zvláště po velkých břišních chirurgických zákrocích. Tato situace vytváří u pacienta ischemii břišních orgánů, snižuje žilní návrat v důsledku komprese dolní duté žíly a vede ke snížení srdečního výdeje. Navíc se často zvyšuje intrakraniální tlak v důsledku postižení žilního oběhu. V posledních letech různé studie uvádějí, že zvětšení průměru zrakového nervu měřené ultrazvukem koreluje s úrovní intrakraniálního tlaku. Měření průměru optického nervu ultrazvukem je neinvazivní postup. Měření nitrobřišního tlaku se také běžně provádí u pacientů na jednotce intenzivní péče. Při měření břišního tlaku se využívá katétr močového měchýře, který má již každý pacient přicházející na intenzivní péči. V této studii budou měřeny hodnoty nitrobřišního tlaku přítomné v souboru každého pacienta podstupujícího velkou břišní operaci, který byl převezen na jednotku intenzivní péče. Orbitální USG bude provedeno 6., 12. a 24. hodinu po přijetí na JIP ke změření průměru zrakového nervu a bude zkoumán vztah mezi hodnotou intraabdominálního tlaku a průměrem zrakového nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační pacienti následovali na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

Po velké operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  1. těhotné pacientky
  2. Pacienti, kterým nelze zavést katetr močového měchýře
  3. Pacienti s diagnostikovanou nebo suspektní mozkovou smrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intraabdominální tlak pod 12 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem pod 12 mmHg
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG
Intraabdominální tlak mezi 12-20 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem mezi 12-20 mmHg
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG
Intraabdominální tlak nad 20 mmHg
Pacienti s intraabdominálním tlakem nad 20 mmHg
Měření intraabdominálního tlaku Foleyho katétrem a měření průměrů zrakového nervu pomocí USG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměr zrakového nervu
Časové okno: do 2 hodin od přijetí
měření průměru zrakového nervu
do 2 hodin od přijetí
průměr zrakového nervu
Časové okno: v 6 hodin
měření průměru zrakového nervu
v 6 hodin
průměr zrakového nervu
Časové okno: ve 12 hodin
měření průměru zrakového nervu
ve 12 hodin
průměr zrakového nervu
Časové okno: ve 24 hodin
měření průměru zrakového nervu
ve 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká chirurgie

Předplatit