- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556877
Différentes pressions intra-abdominales et taille du nerf optique
18 septembre 2020 mis à jour par: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Enquête sur les effets de différentes pressions intra-abdominales sur la taille du nerf optique mesurée par USG orbital chez des patients subissant une chirurgie abdominale majeure
Chez les patients en soins intensifs, une pression intra-abdominale élevée est fréquemment rencontrée.
La pression intra-abdominale est souvent mesurée comme étant élevée, en particulier après des interventions chirurgicales abdominales majeures.
Ces dernières années, diverses études ont rapporté que l'augmentation du diamètre du nerf optique mesurée par ultrasons était corrélée au niveau de pression intracrânienne.
La mesure du diamètre du nerf optique par ultrasons est une procédure non invasive.
Des mesures de pression intra-abdominale sont également effectuées en routine chez les patients en soins intensifs.
Dans la mesure de la pression abdominale, le cathéter vésical, qui est déjà disponible chez chaque patient qui vient aux soins intensifs, est utilisé.
Dans cette étude, les valeurs de pression intra-abdominale présentes dans le dossier de chaque patient subissant une chirurgie abdominale majeure qui a été conduit en unité de soins intensifs seront relevées.
L'USG orbitale sera réalisée les 6e, 12e et 24e heures à l'admission en unité de soins intensifs pour mesurer le diamètre du nerf optique, et la relation entre la valeur de la pression intra-abdominale et les diamètres du nerf optique sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients en soins intensifs, une pression intra-abdominale élevée est fréquemment rencontrée.
La pression intra-abdominale est souvent mesurée comme étant élevée, en particulier après des interventions chirurgicales abdominales majeures.
Cette situation crée une ischémie dans les organes abdominaux chez le patient, diminue le retour veineux en raison de la compression de la veine cave inférieure et entraîne une diminution du débit cardiaque.
De plus, la pression intracrânienne augmente fréquemment en raison de l'altération de la circulation veineuse.
Ces dernières années, diverses études ont rapporté que l'augmentation du diamètre du nerf optique mesurée par ultrasons était corrélée au niveau de pression intracrânienne.
La mesure du diamètre du nerf optique par ultrasons est une procédure non invasive.
Des mesures de pression intra-abdominale sont également effectuées en routine chez les patients en soins intensifs.
Dans la mesure de la pression abdominale, le cathéter vésical, qui est déjà disponible chez chaque patient qui vient aux soins intensifs, est utilisé.
Dans cette étude, les valeurs de pression intra-abdominale présentes dans le dossier de chaque patient subissant une chirurgie abdominale majeure qui a été conduit en unité de soins intensifs seront relevées.
L'USG orbitale sera réalisée les 6e, 12e et 24e heures à l'admission en unité de soins intensifs pour mesurer le diamètre du nerf optique, et la relation entre la valeur de la pression intra-abdominale et les diamètres du nerf optique sera étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients postopératoires suivis en réanimation
La description
Critère d'intégration:
Avoir subi une chirurgie abdominale majeure
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- Patients dont le cathéter vésical ne peut pas être inséré
- Patients atteints de mort cérébrale diagnostiquée ou suspectée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pression intra-abdominale inférieure à 12 mmHg
Patients avec une pression intra-abdominale inférieure à 12 mmHg
|
Mesure de la pression intra-abdominale avec une sonde de Foley et mesure des diamètres du nerf optique avec un USG
|
|
Pression intra-abdominale entre 12 et 20 mmHg
Patients avec une pression intra-abdominale entre 12 et 20 mmHg
|
Mesure de la pression intra-abdominale avec une sonde de Foley et mesure des diamètres du nerf optique avec un USG
|
|
Pression intra-abdominale supérieure à 20 mmHg
Patients avec une pression intra-abdominale supérieure à 20 mmHg
|
Mesure de la pression intra-abdominale avec une sonde de Foley et mesure des diamètres du nerf optique avec un USG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diamètre du nerf optique
Délai: dans les 2 heures suivant l'admission
|
mesurer le diamètre du nerf optique
|
dans les 2 heures suivant l'admission
|
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diamètre du nerf optique
Délai: à 6 heures
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mesurer le diamètre du nerf optique
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à 6 heures
|
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diamètre du nerf optique
Délai: à 12h
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mesurer le diamètre du nerf optique
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à 12h
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diamètre du nerf optique
Délai: à 24h
|
mesurer le diamètre du nerf optique
|
à 24h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF 2018/230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .