- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556877
Różne ciśnienia w jamie brzusznej i rozmiar nerwu wzrokowego
18 września 2020 zaktualizowane przez: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Badanie wpływu różnych ciśnień w jamie brzusznej na wielkość nerwu wzrokowego mierzoną za pomocą ultrasonografii oczodołowej u pacjentów poddawanych dużym operacjom chirurgicznym jamy brzusznej
U pacjentów intensywnej terapii często spotyka się wysokie ciśnienie w jamie brzusznej.
Ciśnienie w jamie brzusznej jest często mierzone jako wysokie, zwłaszcza po poważnych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej.
W ostatnich latach różne badania dowiodły, że wzrost średnicy nerwu wzrokowego mierzony ultrasonograficznie koreluje z poziomem ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków jest procedurą nieinwazyjną.
Pomiary ciśnienia wewnątrzbrzusznego są również rutynowo wykonywane u pacjentów intensywnej terapii.
Do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej wykorzystuje się cewnik pęcherzowy, który jest już dostępny u każdego chorego zgłaszającego się na oddział intensywnej terapii.
W niniejszej pracy pobrane zostaną wartości ciśnienia wewnątrzbrzusznego obecne w aktach każdego pacjenta poddawanego dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, który trafił na oddział intensywnej terapii.
USG oczodołu zostanie wykonane w 6, 12 i 24 godzinie przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu zmierzenia średnicy nerwu wzrokowego oraz zbadania zależności między wartością ciśnienia wewnątrzbrzusznego a średnicą nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów intensywnej terapii często spotyka się wysokie ciśnienie w jamie brzusznej.
Ciśnienie w jamie brzusznej jest często mierzone jako wysokie, zwłaszcza po poważnych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej.
Taka sytuacja powoduje u chorego niedokrwienie narządów jamy brzusznej, zmniejsza powrót żylny w wyniku ucisku żyły głównej dolnej i prowadzi do zmniejszenia pojemności minutowej serca.
Ponadto ciśnienie wewnątrzczaszkowe często wzrasta w wyniku naruszenia krążenia żylnego.
W ostatnich latach różne badania dowiodły, że wzrost średnicy nerwu wzrokowego mierzony ultrasonograficznie koreluje z poziomem ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków jest procedurą nieinwazyjną.
Pomiary ciśnienia wewnątrzbrzusznego są również rutynowo wykonywane u pacjentów intensywnej terapii.
Do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej wykorzystuje się cewnik pęcherzowy, który jest już dostępny u każdego chorego zgłaszającego się na oddział intensywnej terapii.
W niniejszej pracy pobrane zostaną wartości ciśnienia wewnątrzbrzusznego obecne w aktach każdego pacjenta poddawanego dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, który trafił na oddział intensywnej terapii.
USG oczodołu zostanie wykonane w 6, 12 i 24 godzinie przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu zmierzenia średnicy nerwu wzrokowego oraz zbadania zależności między wartością ciśnienia wewnątrzbrzusznego a średnicą nerwu wzrokowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy pooperacyjni byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
Po poważnej operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki w ciąży
- Pacjenci, u których nie można wprowadzić cewnika do pęcherza moczowego
- Pacjenci ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną śmiercią mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne poniżej 12 mmHg
Pacjenci z ciśnieniem śródbrzusznym poniżej 12 mmHg
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą cewnika Foleya i pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą USG
|
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne między 12-20 mmHg
Pacjenci z ciśnieniem śródbrzusznym pomiędzy 12-20 mmHg
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą cewnika Foleya i pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą USG
|
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne powyżej 20 mmHg
Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym powyżej 20 mmHg
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego za pomocą cewnika Foleya i pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
pomiar średnicy nerwu wzrokowego
|
w ciągu 2 godzin od przyjęcia
|
|
średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: o 6.godz
|
pomiar średnicy nerwu wzrokowego
|
o 6.godz
|
|
średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: o 12.godz
|
pomiar średnicy nerwu wzrokowego
|
o 12.godz
|
|
średnica nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: o 24.godz
|
pomiar średnicy nerwu wzrokowego
|
o 24.godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF 2018/230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .