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Diverse pressioni intra-addominali e dimensioni del nervo ottico

18 settembre 2020 aggiornato da: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Indagine sugli effetti di diverse pressioni intra-addominali sulla dimensione del nervo ottico misurata mediante USG orbitale in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Nei pazienti in terapia intensiva si riscontra frequentemente un'elevata pressione intraaddominale. La pressione intra-addominale è spesso misurata come alta, specialmente dopo importanti interventi chirurgici addominali. Negli ultimi anni, vari studi hanno riportato che l'aumento del diametro del nervo ottico misurato dagli ultrasuoni è correlato al livello di pressione intracranica. La misurazione del diametro del nervo ottico con gli ultrasuoni è una procedura non invasiva. Anche le misurazioni della pressione intra-addominale vengono eseguite di routine nei pazienti in terapia intensiva. Nella misurazione della pressione addominale viene utilizzato il catetere vescicale, già disponibile in ogni paziente che arriva in terapia intensiva. In questo studio verranno rilevati i valori di pressione intraddominale presenti nella cartella di ogni paziente sottoposto a chirurgia addominale maggiore che è stato ricoverato in terapia intensiva. L'USG orbitale verrà eseguita alla 6a, 12a e 24a ora del ricovero in terapia intensiva per misurare il diametro del nervo ottico e verrà indagata la relazione tra il valore della pressione intra-addominale ei diametri del nervo ottico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti in terapia intensiva si riscontra frequentemente un'elevata pressione intraaddominale. La pressione intra-addominale è spesso misurata come alta, specialmente dopo importanti interventi chirurgici addominali. Questa situazione crea ischemia negli organi addominali del paziente, diminuisce il ritorno venoso a causa della compressione della vena cava inferiore e porta a una diminuzione della gittata cardiaca. Inoltre, la pressione intracranica aumenta frequentemente a causa dell'alterazione della circolazione venosa. Negli ultimi anni, vari studi hanno riportato che l'aumento del diametro del nervo ottico misurato dagli ultrasuoni è correlato al livello di pressione intracranica. La misurazione del diametro del nervo ottico con gli ultrasuoni è una procedura non invasiva. Anche le misurazioni della pressione intra-addominale vengono eseguite di routine nei pazienti in terapia intensiva. Nella misurazione della pressione addominale viene utilizzato il catetere vescicale, già disponibile in ogni paziente che arriva in terapia intensiva. In questo studio verranno rilevati i valori di pressione intraddominale presenti nella cartella di ogni paziente sottoposto a chirurgia addominale maggiore che è stato ricoverato in terapia intensiva. L'USG orbitale verrà eseguita alla 6a, 12a e 24a ora del ricovero in terapia intensiva per misurare il diametro del nervo ottico e verrà indagata la relazione tra il valore della pressione intra-addominale ei diametri del nervo ottico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti postoperatori seguiti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dopo aver subito un intervento chirurgico addominale importante

Criteri di esclusione:

  1. pazienti in gravidanza
  2. Pazienti il ​​cui catetere vescicale non può essere inserito
  3. Pazienti con morte cerebrale diagnosticata o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione intraaddominale inferiore a 12 mmHg
Pazienti con pressione intraaddominale inferiore a 12 mmHg
Procedura: Pressione intraaddominale e diametri del nervo ottico
Misurazione della pressione intraaddominale con un catetere di Foley e misurazione dei diametri del nervo ottico con un USG
Pressione intraaddominale tra 12-20 mmHg
Pazienti con pressione intraaddominale compresa tra 12 e 20 mmHg
Procedura: Pressione intraaddominale e diametri del nervo ottico
Misurazione della pressione intraaddominale con un catetere di Foley e misurazione dei diametri del nervo ottico con un USG
Pressione intraaddominale superiore a 20 mmHg
Pazienti con pressione intraddominale superiore a 20 mmHg
Procedura: Pressione intraaddominale e diametri del nervo ottico
Misurazione della pressione intraaddominale con un catetere di Foley e misurazione dei diametri del nervo ottico con un USG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: entro 2 ore dal ricovero
misurazione del diametro del nervo ottico
entro 2 ore dal ricovero
diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: alle 6.ore
misurazione del diametro del nervo ottico
alle 6.ore
diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: alle 12.ore
misurazione del diametro del nervo ottico
alle 12.ore
diametro del nervo ottico
Lasso di tempo: alle 24 ore
misurazione del diametro del nervo ottico
alle 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUTF 2018/230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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