- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556877
Verschillende intra-abdominale druk en grootte van de oogzenuw
18 september 2020 bijgewerkt door: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Onderzoek naar de effecten van verschillende intra-abdominale drukken op de grootte van de oogzenuw, gemeten door orbitale USG bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan
Bij intensive care-patiënten wordt vaak een hoge intra-abdominale druk aangetroffen.
De intra-abdominale druk wordt vaak als hoog gemeten, vooral na grote buikoperaties.
In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken gemeld dat de toename van de diameter van de oogzenuw, gemeten door middel van echografie, correleert met het niveau van de intracraniale druk.
Meting van de diameter van de oogzenuw met echografie is een niet-invasieve procedure.
Intra-abdominale drukmetingen worden ook routinematig uitgevoerd bij patiënten op de intensive care.
Bij het meten van de buikdruk wordt de blaaskatheter gebruikt, die al aanwezig is bij elke patiënt die op de intensive care komt.
In deze studie worden de intra-abdominale drukwaarden opgenomen in het dossier van elke patiënt die een grote buikoperatie onderging en die naar de intensive care werd gebracht.
Orbitale USG zal worden uitgevoerd op de 6e, 12e en 24e uur na opname op de intensive care om de diameter van de oogzenuw te meten, en de relatie tussen de intra-abdominale drukwaarde en oogzenuwdiameters zal worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij intensive care-patiënten wordt vaak een hoge intra-abdominale druk aangetroffen.
De intra-abdominale druk wordt vaak als hoog gemeten, vooral na grote buikoperaties.
Deze situatie veroorzaakt ischemie in de buikorganen van de patiënt, vermindert de veneuze terugstroom als gevolg van inferieure vena cava-compressie en leidt tot een afname van het hartminuutvolume.
Bovendien neemt de intracraniale druk vaak toe als gevolg van beïnvloeding van de veneuze circulatie.
In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken gemeld dat de toename van de diameter van de oogzenuw, gemeten door middel van echografie, correleert met het niveau van de intracraniale druk.
Meting van de diameter van de oogzenuw met echografie is een niet-invasieve procedure.
Intra-abdominale drukmetingen worden ook routinematig uitgevoerd bij patiënten op de intensive care.
Bij het meten van de buikdruk wordt de blaaskatheter gebruikt, die al aanwezig is bij elke patiënt die op de intensive care komt.
In deze studie worden de intra-abdominale drukwaarden opgenomen in het dossier van elke patiënt die een grote buikoperatie onderging en die naar de intensive care werd gebracht.
Orbitale USG zal worden uitgevoerd op de 6e, 12e en 24e uur na opname op de intensive care om de diameter van de oogzenuw te meten, en de relatie tussen de intra-abdominale drukwaarde en oogzenuwdiameters zal worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postoperatieve patiënten volgden op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een grote buikoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten
- Patiënten bij wie de blaaskatheter niet kan worden ingebracht
- Patiënten met gediagnosticeerde of vermoede hersendood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intra-abdominale druk onder 12 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk van minder dan 12 mmHg
|
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG
|
|
Intra-abdominale druk tussen 12-20 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk tussen 12-20 mmHg
|
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG
|
|
Intra-abdominale druk hoger dan 20 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk van meer dan 20 mmHg
|
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: binnen 2 uur na opname
|
het meten van de diameter van de oogzenuw
|
binnen 2 uur na opname
|
|
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 6 uur
|
het meten van de diameter van de oogzenuw
|
om 6 uur
|
|
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 12.uur
|
het meten van de diameter van de oogzenuw
|
om 12.uur
|
|
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 24 uur
|
het meten van de diameter van de oogzenuw
|
om 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUTF 2018/230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .