Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende intra-abdominale druk en grootte van de oogzenuw

18 september 2020 bijgewerkt door: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Onderzoek naar de effecten van verschillende intra-abdominale drukken op de grootte van de oogzenuw, gemeten door orbitale USG bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Bij intensive care-patiënten wordt vaak een hoge intra-abdominale druk aangetroffen. De intra-abdominale druk wordt vaak als hoog gemeten, vooral na grote buikoperaties. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken gemeld dat de toename van de diameter van de oogzenuw, gemeten door middel van echografie, correleert met het niveau van de intracraniale druk. Meting van de diameter van de oogzenuw met echografie is een niet-invasieve procedure. Intra-abdominale drukmetingen worden ook routinematig uitgevoerd bij patiënten op de intensive care. Bij het meten van de buikdruk wordt de blaaskatheter gebruikt, die al aanwezig is bij elke patiënt die op de intensive care komt. In deze studie worden de intra-abdominale drukwaarden opgenomen in het dossier van elke patiënt die een grote buikoperatie onderging en die naar de intensive care werd gebracht. Orbitale USG zal worden uitgevoerd op de 6e, 12e en 24e uur na opname op de intensive care om de diameter van de oogzenuw te meten, en de relatie tussen de intra-abdominale drukwaarde en oogzenuwdiameters zal worden onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij intensive care-patiënten wordt vaak een hoge intra-abdominale druk aangetroffen. De intra-abdominale druk wordt vaak als hoog gemeten, vooral na grote buikoperaties. Deze situatie veroorzaakt ischemie in de buikorganen van de patiënt, vermindert de veneuze terugstroom als gevolg van inferieure vena cava-compressie en leidt tot een afname van het hartminuutvolume. Bovendien neemt de intracraniale druk vaak toe als gevolg van beïnvloeding van de veneuze circulatie. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken gemeld dat de toename van de diameter van de oogzenuw, gemeten door middel van echografie, correleert met het niveau van de intracraniale druk. Meting van de diameter van de oogzenuw met echografie is een niet-invasieve procedure. Intra-abdominale drukmetingen worden ook routinematig uitgevoerd bij patiënten op de intensive care. Bij het meten van de buikdruk wordt de blaaskatheter gebruikt, die al aanwezig is bij elke patiënt die op de intensive care komt. In deze studie worden de intra-abdominale drukwaarden opgenomen in het dossier van elke patiënt die een grote buikoperatie onderging en die naar de intensive care werd gebracht. Orbitale USG zal worden uitgevoerd op de 6e, 12e en 24e uur na opname op de intensive care om de diameter van de oogzenuw te meten, en de relatie tussen de intra-abdominale drukwaarde en oogzenuwdiameters zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen, 22030
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve patiënten volgden op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een grote buikoperatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere patiënten
  2. Patiënten bij wie de blaaskatheter niet kan worden ingebracht
  3. Patiënten met gediagnosticeerde of vermoede hersendood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intra-abdominale druk onder 12 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk van minder dan 12 mmHg
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG
Intra-abdominale druk tussen 12-20 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk tussen 12-20 mmHg
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG
Intra-abdominale druk hoger dan 20 mmHg
Patiënten met een intra-abdominale druk van meer dan 20 mmHg
Het meten van intra-abdominale druk met een Foley-katheter en het meten van oogzenuwdiameters met een USG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: binnen 2 uur na opname
het meten van de diameter van de oogzenuw
binnen 2 uur na opname
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 6 uur
het meten van de diameter van de oogzenuw
om 6 uur
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 12.uur
het meten van de diameter van de oogzenuw
om 12.uur
oogzenuw diameter
Tijdsspanne: om 24 uur
het meten van de diameter van de oogzenuw
om 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TUTF 2018/230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren