- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556877
Различное внутрибрюшное давление и размер зрительного нерва
18 сентября 2020 г. обновлено: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Исследование влияния различных внутрибрюшных давлений на размер зрительного нерва, измеренный с помощью орбитального УЗИ, у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции
У пациентов интенсивной терапии часто встречается высокое внутрибрюшное давление.
Внутрибрюшное давление часто измеряется как высокое, особенно после обширных хирургических вмешательств на органах брюшной полости.
В последние годы в различных исследованиях сообщалось, что увеличение диаметра зрительного нерва, измеренное с помощью УЗИ, коррелирует с уровнем внутричерепного давления.
Измерение диаметра зрительного нерва с помощью ультразвука является неинвазивной процедурой.
Измерение внутрибрюшного давления также обычно проводится у пациентов интенсивной терапии.
При измерении внутрибрюшного давления используется катетер мочевого пузыря, который уже имеется у каждого пациента, поступающего в реанимацию.
В этом исследовании будут взяты значения внутрибрюшного давления, имеющиеся в картотеке каждого пациента, перенесшего серьезную абдоминальную операцию, который был доставлен в отделение интенсивной терапии.
На 6-й, 12-й и 24-й час при поступлении в отделение реанимации будет проведено орбитальное УЗИ для измерения диаметра зрительного нерва и изучения взаимосвязи между величиной внутрибрюшного давления и диаметром зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов интенсивной терапии часто встречается высокое внутрибрюшное давление.
Внутрибрюшное давление часто измеряется как высокое, особенно после обширных хирургических вмешательств на органах брюшной полости.
Такая ситуация создает у больного ишемию органов брюшной полости, снижает венозный возврат в результате сдавления нижней полой вены и приводит к уменьшению сердечного выброса.
Кроме того, внутричерепное давление часто повышается в результате нарушения венозного кровообращения.
В последние годы в различных исследованиях сообщалось, что увеличение диаметра зрительного нерва, измеренное с помощью УЗИ, коррелирует с уровнем внутричерепного давления.
Измерение диаметра зрительного нерва с помощью ультразвука является неинвазивной процедурой.
Измерение внутрибрюшного давления также обычно проводится у пациентов интенсивной терапии.
При измерении внутрибрюшного давления используется катетер мочевого пузыря, который уже имеется у каждого пациента, поступающего в реанимацию.
В этом исследовании будут взяты значения внутрибрюшного давления, имеющиеся в картотеке каждого пациента, перенесшего серьезную абдоминальную операцию, который был доставлен в отделение интенсивной терапии.
На 6-й, 12-й и 24-й час при поступлении в отделение реанимации будет проведено орбитальное УЗИ для измерения диаметра зрительного нерва и изучения взаимосвязи между величиной внутрибрюшного давления и диаметром зрительного нерва.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Послеоперационные пациенты находятся в реанимации
Описание
Критерии включения:
Перенес серьезную операцию на брюшной полости
Критерий исключения:
- беременные пациенты
- Пациенты, у которых катетер мочевого пузыря не может быть установлен
- Пациенты с диагностированной или подозреваемой смертью головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутрибрюшное давление ниже 12 мм рт.ст.
Пациенты с внутрибрюшным давлением ниже 12 мм рт.
|
Измерение внутрибрюшного давления катетером Фолея и измерение диаметра зрительного нерва с помощью УЗИ
|
|
Внутрибрюшное давление 12-20 мм рт.ст.
Пациенты с внутрибрюшным давлением от 12 до 20 мм рт.
|
Измерение внутрибрюшного давления катетером Фолея и измерение диаметра зрительного нерва с помощью УЗИ
|
|
Внутрибрюшное давление более 20 мм рт.ст.
Пациенты с внутрибрюшным давлением более 20 мм рт.
|
Измерение внутрибрюшного давления катетером Фолея и измерение диаметра зрительного нерва с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: в течение 2 часов после приема
|
измерение диаметра зрительного нерва
|
в течение 2 часов после приема
|
|
диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: в 6 часов
|
измерение диаметра зрительного нерва
|
в 6 часов
|
|
диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: в 12 часов
|
измерение диаметра зрительного нерва
|
в 12 часов
|
|
диаметр зрительного нерва
Временное ограничение: в 24 часа
|
измерение диаметра зрительного нерва
|
в 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF 2018/230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .