- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556877
Diferentes presiones intraabdominales y tamaño del nervio óptico
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University
Investigación de los efectos de diferentes presiones intraabdominales sobre el tamaño del nervio óptico medido por USG orbital en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
En pacientes de cuidados intensivos, la presión intraabdominal alta se encuentra con frecuencia.
La presión intraabdominal a menudo se mide como alta, especialmente después de procedimientos de cirugía abdominal mayor.
En los últimos años, diversos estudios han informado que el aumento del diámetro del nervio óptico medido por ultrasonido se correlaciona con el nivel de presión intracraneal.
La medición del diámetro del nervio óptico con ultrasonido es un procedimiento no invasivo.
Las mediciones de la presión intraabdominal también se realizan de forma rutinaria en pacientes de cuidados intensivos.
En la medición de la presión abdominal se utiliza la sonda vesical, que ya está disponible en todo paciente que acude a cuidados intensivos.
En este estudio se tomarán los valores de presión intraabdominal presentes en el expediente de cada paciente sometido a cirugía abdominal mayor que fue llevado a unidad de cuidados intensivos.
Se realizará USG orbital a las 6, 12 y 24 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos para medir el diámetro del nervio óptico, y se investigará la relación entre el valor de la presión intraabdominal y los diámetros del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes de cuidados intensivos, la presión intraabdominal alta se encuentra con frecuencia.
La presión intraabdominal a menudo se mide como alta, especialmente después de procedimientos de cirugía abdominal mayor.
Esta situación crea isquemia en los órganos abdominales del paciente, disminuye el retorno venoso como consecuencia de la compresión de la vena cava inferior y conduce a una disminución del gasto cardíaco.
Además, la presión intracraneal aumenta frecuentemente como resultado de la afectación de la circulación venosa.
En los últimos años, diversos estudios han informado que el aumento del diámetro del nervio óptico medido por ultrasonido se correlaciona con el nivel de presión intracraneal.
La medición del diámetro del nervio óptico con ultrasonido es un procedimiento no invasivo.
Las mediciones de la presión intraabdominal también se realizan de forma rutinaria en pacientes de cuidados intensivos.
En la medición de la presión abdominal se utiliza la sonda vesical, que ya está disponible en todo paciente que acude a cuidados intensivos.
En este estudio se tomarán los valores de presión intraabdominal presentes en el expediente de cada paciente sometido a cirugía abdominal mayor que fue llevado a unidad de cuidados intensivos.
Se realizará USG orbital a las 6, 12 y 24 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos para medir el diámetro del nervio óptico, y se investigará la relación entre el valor de la presión intraabdominal y los diámetros del nervio óptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edirne, Pavo, 22030
- Trakya University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes postoperatorios seguidos en cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
Haber tenido una cirugía abdominal mayor
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
- Pacientes cuyo catéter vesical no se puede insertar
- Pacientes con diagnóstico o sospecha de muerte cerebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Presión intraabdominal menor de 12 mmHg
Pacientes con presión intraabdominal menor de 12 mmHg
|
Medición de la presión intraabdominal con un catéter de Foley y medición de los diámetros del nervio óptico con un USG
|
|
Presión intraabdominal entre 12-20 mmHg
Pacientes con presión intraabdominal entre 12-20 mmHg
|
Medición de la presión intraabdominal con un catéter de Foley y medición de los diámetros del nervio óptico con un USG
|
|
Presión intraabdominal superior a 20 mmHg
Pacientes con presión intraabdominal superior a 20 mmHg
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Medición de la presión intraabdominal con un catéter de Foley y medición de los diámetros del nervio óptico con un USG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas de la admisión
|
medir el diámetro del nervio óptico
|
dentro de las 2 horas de la admisión
|
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diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: a las 6.hora
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medir el diámetro del nervio óptico
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a las 6.hora
|
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diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: a las 12 horas
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medir el diámetro del nervio óptico
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a las 12 horas
|
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diámetro del nervio óptico
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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medir el diámetro del nervio óptico
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a las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUTF 2018/230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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