小児慢性気管切開ケア: 地域医療提供者向けの革新的な能力ベースの教育プログラムの評価
2023年11月23日 更新者：Reshma Amin、The Hospital for Sick Children
このプロジェクトでは、呼吸管や家庭用呼吸器などの呼吸技術を用いて子どものケアを行う看護師向けに開発された新しいコースを評価します。
研究者らは、コース受講前に看護師の知識とこれらの医療技術をケアする能力の快適性、およびコース終了後6週間と6か月後に知識を保持する能力を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
気管切開モジュールが CHP (地域医療提供者) の知識とスキルの向上に関連しているかどうかを判断するには、結果の階層を考慮した構造化されたプログラムの評価が不可欠です。
研究者らが提案したこの研究は、理論的枠組みとしての知識獲得と自己効力感の評価によって導かれている24。
CHPの自己効力感や、この集団をケアする上で認識されている能力は、最終的にはこれらの医学的に複雑な子供たちに安全で質の高い臨床ケアを提供するために努力しながら、重大な罹患率と死亡率を軽減する可能性を高めるために促進することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VHA Home Healthcare 代理店によるコンピテンシーベースの気管切開教育コースのコース登録者
- 研究参加への同意
- 英語を話す
除外基準:
• 以前に SickKids のコンピテンシーベースの気管切開コースに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
知識と自己効力感の事前テストはコースの開始時に完了し、事後テストはコース終了後のその日の終わりに完了します。
研究参加者は、紙と鉛筆を使用して独自にテストを完了します。
コース完了から 6 週間と 6 か月後、知識と自己効力感のテストは、オンライン調査とデータベースを構築および管理するための安全な Web アプリケーションである REDcap (Research Electronic Data Capture) を使用して、または参加者の希望に応じて電話で完了します。
研究参加者には、その後の研究訪問のためにオンラインでテストを完了するためのリンクが送信されます。
研究参加者には、テストを完了するためのリマインダー電子メールが 2 通（1 週間間隔）、電子メールによるリマインダーの後に電話によるリマインダーが 1 回送信されます（該当する場合）。
HCP の経験記録を確認するために、RA による毎月の電話が行われます。
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標準化されたコンピテンシーベースの教育気管切開モジュールは、呼吸器医学、複雑なケア、呼吸療法、看護教育、家族諮問ネットワーク、SickKids の学習研究所と協力して研究者グループによって開発されました。
モジュール全体の指導方法は、成人学習の原則と手順教育文献からの証拠に基づいており、インタラクティブな小グループ指導、関連機器を備えた実践的なシミュレーションベースの学習ステーションの使用、および正式な評価が含まれます。シミュレーションを活用した知識とスキル。
コース当日のより高度なディスカッションを促進するために、事前学習パッケージが登録時にコース参加者に送信されます。
研究者はカリキュラムと評価方法を厳密に開発しましたが、コースの成果は不明のままです。
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介入なし：コントロール
対照群の研究参加者には、セッションを待つ間、ヘルステックジュニア腸瘻造設術およびバスキュラーアクセスコンピテンシーベースのトレーニングコースへの補足的な参加が提供されます。
これは、SickKids での 8 時間の学習機会に参加した結果として生じる可能性のある、自己効力感の全般的な向上による潜在的な混乱を最小限に抑えるために行われています。
対照群もセッション 3 とセッション 4 中に気管切開コースを完了しますが、これは研究手順のためのデータ収集の範囲外で行われます。
介入グループについて上で説明したデータ収集間隔は、対照グループについても続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間の追跡調査における気管切開コース参加者と対照者の即時知識保持スコアの差
時間枠：6週間
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知識評価 - 気管切開チューブ: 多肢選択質問 (MCQ) テストは臨床専門家によって開発されました。
これらのテストは、気管切開チューブを装着した子供の世話に必要な重要な知識に焦点を当てています。
主なテーマは次のとおりです。 i) 臨床評価。 ii) 安全性。 iii) 一般的なケア。 iv) トラブルシューティング/緊急事態管理。
スコアが高いほど、知識の保持力が向上します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の追跡調査におけるコース参加者と対照者の持続的知識保持スコアの差
時間枠：6週間と6ヶ月
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知識評価 - 気管切開チューブ: 多肢選択質問 (MCQ) テストは臨床専門家によって開発されました。
これらのテストは、気管切開チューブを装着した子供の世話に必要な重要な知識に焦点を当てています。
主なテーマは次のとおりです。 i) 臨床評価。 ii) 安全性。 iii) 一般的なケア。 iv) トラブルシューティング/緊急事態管理。
スコアが高いほど、知識の保持力が向上します。
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6週間と6ヶ月
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6週間および6か月の追跡調査におけるコース参加者と対照者の自己効力感スコアの差
時間枠：6週間と6ヶ月
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自己効力感 - 気管切開チューブ: 気管切開チューブに関連した内容である自己効力感調査が、Bandura のフレームワーク 24 に基づいて開発されました。
この調査は、ケアの各側面を実行する登録者の認識された能力を、回答間隔 0 ～ 100 のリッカートスケールで評価する 16 項目で構成されています。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します。
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6週間と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月15日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1000057879
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。