- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04559932
Pædiatrisk kronisk trakeostomi: En evaluering af et innovativt kompetencebaseret uddannelsesprogram for sundhedsudbydere i lokalsamfundet
23. november 2023 opdateret af: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Dette projekt vil evaluere et nyt kursus udviklet til sygeplejersker, der yder omsorg til børn med åndedrætsteknologi, herunder åndedrætsslanger og hjemmeåndedrætsmaskiner.
Efterforskerne planlægger at vurdere sygeplejerskernes viden og komfort i deres evne til at tage sig af disse medicinske teknologier forud for kurset samt deres evne til at bevare deres viden 6 uger og 6 måneder efter kursets afslutning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En struktureret programevaluering, der tager højde for et hierarki af resultater, er afgørende for at afgøre, om trakeostomimodulet er forbundet med forbedret viden og færdigheder for CHP'er (community health providers).
Denne efterforskers foreslåede undersøgelse er styret af evalueringen af videntilegnelse og selveffektivitet som en teoretisk ramme 24.
CHP'ers følelse af selveffektivitet eller opfattede evne til at tage sig af denne befolkning er vigtig at fremme for potentielt at afbøde betydelig sygelighed og dødelighed, mens de i sidste ende stræber efter sikker klinisk pleje af høj kvalitet til disse medicinsk komplekse børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kursusregistranter til det kompetencebaserede trakeostomiuddannelsesforløb fra VHA Home Healthcare bureau
- Samtykke til studiedeltagelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
• Har tidligere deltaget i det kompetencebaserede trakeostomikursus hos SickKids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Viden- og self-efficacy prætestene gennemføres ved kursets start, og posttesten gennemføres efter kurset sidst på dagen.
Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre prøver uafhængigt ved hjælp af papir og blyant.
Seks uger og seks måneder efter kursets afslutning vil viden- og selveffektivitetstesten blive gennemført ved hjælp af REDcap (Research Electronic Data Capture), en sikker webapplikation til opbygning og styring af online-undersøgelser og databaser eller via telefon efter deltagernes præference.
Studiedeltagere vil få tilsendt et link til at gennemføre testene online til de efterfølgende studiebesøg.
Studiedeltagere vil modtage 2 påmindelsesmails (med 1 uges mellemrum) og 1 påmindelsestelefonopkald efter e-mailpåmindelserne (hvis relevant) for at gennemføre testene.
Månedlige telefonopkald fra RA vil blive foretaget for at gennemgå HCP-erfaringsloggene.
|
Et standardiseret kompetencebaseret uddannelsestrakeostomimodul er udviklet af investigatorgruppen i samarbejde med Respiratory Medicine, Complex Care, Respiratory Therapy, Nursing Education, Family Advisory Network og Learning Institute at SickKids.
Instruktionsmetoder for hele modulet er baseret på principper for voksenlæring og evidens fra procedureuddannelseslitteraturen og omfatter brugen af interaktiv undervisning i små grupper, hands-on simulationsbaserede læringsstationer med relevant udstyr samt en formel vurdering af viden og færdigheder ved hjælp af simulering.
Præ-læringspakker sendes til kursusdeltagere på tidspunktet for tilmelding for at lette diskussioner på et højere niveau på kursusdagen.
Mens efterforskerne har udviklet læseplanen og evalueringsforanstaltningerne nøje, er kursets resultater stadig ukendte.
|
Ingen indgriben: Styring
Undersøgelsesdeltagere i kontrolarmen vil blive tilbudt supplerende deltagelse i Health Tech Junior enterostomi og vaskulær adgang kompetencebaseret kursus, mens de afventer deres session.
Dette gøres for at minimere den potentielle forvirring af generaliserede forbedringer i selveffektivitet, der kan opstå som følge af deltagelse i en 8 timers læringsmulighed hos SickKids.
Kontrolgruppen vil også gennemføre trakeostomikurset under session 3 og 4, men dette vil ske uden for vinduet med dataindsamling for undersøgelsesprocedurerne.
Dataindsamlingsintervaller som beskrevet ovenfor for interventionsgruppen vil blive fulgt for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i den umiddelbare videnretentionsscore for trakeostomikursister versus kontroller ved 6 ugers opfølgning
Tidsramme: 6 uger
|
Vidensvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice-spørgsmål (MCQ) test er udviklet af kliniske eksperter.
Disse tests fokuserer på den vigtige viden, der kræves for at passe et barn med et trakeostomirør.
Hovedtemaer omfatter: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhed; iii) generel pleje; iv) fejlfinding/beredskabshåndtering.
Højere score betyder bedre fastholdelse af viden.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen i scorerne for vedvarende videnopbevaring af kursister versus kontroller ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Vidensvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice-spørgsmål (MCQ) test er udviklet af kliniske eksperter.
Disse tests fokuserer på den vigtige viden, der kræves for at passe et barn med et trakeostomirør.
Hovedtemaer omfatter: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhed; iii) generel pleje; iv) fejlfinding/beredskabshåndtering.
Højere score betyder bedre fastholdelse af viden.
|
6 uger og 6 måneder
|
Forskellen i self-efficacy-score for kursister versus kontroller ved 6 ugers og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Self-Efficacy - Trakeostomirør: En self-efficacy-undersøgelse, der er indholdsrelevant for trakeostomirør, er blevet udviklet baseret på Banduras ramme 24.
Undersøgelsen består af 16 punkter, der vurderer registranternes opfattede evne til at udføre hvert aspekt af plejen på en likert-skala med et svarinterval på 0-100.
Højere score betyder mere selveffektivitet.
|
6 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000057879
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trakeostomi træningskursus
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbejdspartnereAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Paniklidelse | AgorafobiCanada
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater