- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04559932
Pediatrische chronische tracheostomiezorg: een evaluatie van een innovatief competentiegericht onderwijsprogramma voor zorgverleners in de gemeenschap
23 november 2023 bijgewerkt door: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Dit project evalueert een nieuwe cursus die is ontwikkeld voor verpleegkundigen die zorg verlenen aan kinderen met beademingstechnologie, waaronder beademingsslangen en beademingsmachines voor thuis.
De onderzoekers zijn van plan om de kennis en het comfort van de verpleegkundigen van hun vermogen om voor deze medische technologieën te zorgen voorafgaand aan de cursus te beoordelen, evenals hun vermogen om hun kennis 6 weken en 6 maanden na voltooiing van de cursus te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gestructureerde programma-evaluatie waarbij rekening wordt gehouden met een hiërarchie van uitkomsten is essentieel om te bepalen of de tracheostomiemodule gepaard gaat met verbeterde kennis en vaardigheden voor CHP's (community health providers).
Deze door de onderzoekers voorgestelde studie wordt geleid door de evaluatie van kennisverwerving en zelfeffectiviteit als een theoretisch kader 24.
Het gevoel van zelfredzaamheid van CHP's of het waargenomen vermogen om voor deze populatie te zorgen, is belangrijk om mogelijk significante morbiditeit en mortaliteit te verminderen, terwijl uiteindelijk wordt gestreefd naar veilige, hoogwaardige klinische zorg voor deze medisch complexe kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cursusinschrijvers voor de competentiegerichte opleiding tracheostomie van VHA Home Healthcare Agency
- Toestemming voor studiedeelname
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
• Eerder de cursus competentiegericht tracheostomie bij SickKids gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De pre-tests voor kennis en zelfeffectiviteit worden aan het begin van de cursus afgerond en de post-test wordt na de cursus aan het eind van de dag afgerond.
Deelnemers aan de studie maken de tests zelfstandig met behulp van papier en potlood.
Zes weken en zes maanden na voltooiing van de cursus worden de kennis- en zelfeffectiviteitstests voltooid met behulp van REDcap (Research Electronic Data Capture), een veilige webapplicatie voor het bouwen en beheren van online enquêtes en databases of via de telefoon, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Studiedeelnemers ontvangen een link waarmee ze de tests online kunnen voltooien voor de volgende studiebezoeken.
Deelnemers aan het onderzoek ontvangen 2 herinneringsmails (met een tussenpoos van 1 week) en 1 herinneringstelefoontje na de e-mailherinneringen (indien van toepassing) om de tests af te ronden.
Maandelijkse telefoongesprekken door de RA zullen plaatsvinden om de HCP-ervaringslogboeken te bekijken.
|
Een gestandaardiseerde competentiegerichte tracheostomiemodule is ontwikkeld door de onderzoeksgroep in samenwerking met Respiratory Medicine, Complex Care, Respiratory Therapy, Nursing Education, Family Advisory Network en het Learning Institute van SickKids.
Instructiemethoden voor de volledige module zijn gebaseerd op de principes van volwasseneneducatie en bewijzen uit de literatuur over procedure-educatie en omvatten het gebruik van interactief onderwijs in kleine groepen, hands-on op simulatie gebaseerde leerstations met relevante apparatuur en een formele beoordeling van kennis en vaardigheden met behulp van simulatie.
Pre-learning pakketten worden op het moment van registratie naar cursusdeelnemers gestuurd om discussies op een hoger niveau op de dag van de cursus mogelijk te maken.
Hoewel onderzoekers het curriculum en de evaluatiemaatregelen rigoureus hebben ontwikkeld, blijven de cursusresultaten onbekend.
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de studie in de controlegroep krijgen in afwachting van hun sessie aanvullende deelname aan de Health Tech Junior enterostomie- en vasculaire toegangscompetentiegebaseerde training.
Dit wordt gedaan om de potentiële verwarring van algemene verbeteringen in de zelfeffectiviteit die kunnen optreden als resultaat van deelname aan een leermogelijkheid van 8 uur bij SickKids te minimaliseren.
De controlegroep zal de tracheostomiecursus ook voltooien tijdens sessie 3 en 4, maar dit zal plaatsvinden buiten het venster van de gegevensverzameling voor de onderzoeksprocedures.
Voor de controlegroep worden de dataverzamelingsintervallen zoals hierboven beschreven voor de interventiegroep gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het verschil in de scores voor onmiddellijke kennisretentie van deelnemers aan een tracheostomiecursus versus controles na 6 weken follow-up
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kennisbeoordeling - Tracheacanules: Meerkeuzevragen (MCQ)-tests zijn ontwikkeld door klinische experts.
Deze tests richten zich op de belangrijke kennis die nodig is om voor een kind met een tracheacanule te zorgen.
Belangrijke thema's zijn onder meer: i) klinische beoordeling; ii) veiligheid; iii) algemene zorg; iv) probleemoplossing/noodbeheer.
Hogere scores betekenen beter behoud van kennis.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het verschil in de scores voor aanhoudend kennisbehoud van cursisten versus controles na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Kennisbeoordeling - Tracheacanules: Meerkeuzevragen (MCQ)-tests zijn ontwikkeld door klinische experts.
Deze tests richten zich op de belangrijke kennis die nodig is om voor een kind met een tracheacanule te zorgen.
Belangrijke thema's zijn onder meer: i) klinische beoordeling; ii) veiligheid; iii) algemene zorg; iv) probleemoplossing/noodbeheer.
Hogere scores betekenen beter behoud van kennis.
|
6 weken en 6 maanden
|
Het verschil in de zelfeffectiviteitsscores van cursisten versus controles na 6 weken en 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit - tracheacanules: een zelfeffectiviteitsonderzoek dat inhoudelijk relevant is voor tracheacanules, is ontwikkeld op basis van Bandura's raamwerk 24.
De enquête bestaat uit 16 items die het waargenomen vermogen van de registranten beoordelen om elk aspect van de zorg uit te voeren op een Likert-schaal met een responsinterval van 0-100.
Hogere scores betekenen meer self-efficacy.
|
6 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1000057879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainingscursus tracheostomie
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Taipei Medical UniversityNog niet aan het wervenKwetsbaarheid | Cognitieve achteruitgang