- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04559932
Pediatrická péče o chronickou tracheostomii: Hodnocení inovativního vzdělávacího programu založeného na kompetencích pro komunitní poskytovatele zdravotní péče
23. listopadu 2023 aktualizováno: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Tento projekt vyhodnotí nový kurz vyvinutý pro zdravotní sestry, které poskytují péči dětem s dýchací technikou včetně dýchacích hadic a domácích dýchacích přístrojů.
Vyšetřovatelé plánují zhodnotit znalosti sester a pohodlí jejich schopnosti pečovat o tyto lékařské technologie před kurzem a také jejich schopnost udržet si své znalosti 6 týdnů a 6 měsíců po ukončení kurzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strukturované hodnocení programu zvažující hierarchii výsledků je zásadní pro určení, zda je modul tracheostomie spojen se zlepšenými znalostmi a dovednostmi pro CHP (komunitní poskytovatele zdravotní péče).
Tato studie navržená výzkumnými pracovníky je vedena hodnocením získávání znalostí a vlastní účinnosti jako teoretického rámce 24.
Smysl CHP pro vlastní účinnost nebo vnímanou schopnost pečovat o tuto populaci je důležité podporovat, aby se potenciálně zmírnila významná nemocnost a úmrtnost, a zároveň se v konečném důsledku usilovat o bezpečnou, vysoce kvalitní klinickou péči pro tyto zdravotně složité děti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci kurzu pro vzdělávací kurz tracheostomie založený na kompetencích od agentury VHA Home Healthcare
- Souhlas s účastí na studiu
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
• Dříve navštěvoval kurz tracheostomie založený na kompetencích na SickKids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Předtesty znalostí a sebeúčinnosti budou dokončeny na začátku kurzu a posttest bude dokončen po kurzu na konci dne.
Účastníci studie vyplní testy samostatně pomocí papíru a tužky.
Šest týdnů a šest měsíců po ukončení kurzu budou testy znalostí a sebeúčinnosti dokončeny pomocí REDcap (Research Electronic Data Capture), zabezpečené webové aplikace pro vytváření a správu online průzkumů a databází nebo prostřednictvím telefonu podle preferencí účastníka.
Účastníkům studie bude zaslán odkaz na online vyplnění testů pro následné studijní návštěvy.
Účastníci studie obdrží 2 upomínkové e-maily (v intervalu 1 týdne) a 1 upomínkový telefonát po e-mailových upomínkách (pokud jsou k dispozici), aby dokončili testy.
RA bude měsíčně telefonovat za účelem kontroly protokolů zkušeností HCP.
|
Standardizovaný kompetenční vzdělávací modul tracheostomie byl vyvinut výzkumnou skupinou ve spolupráci s respirační medicínou, komplexní péčí, respirační terapií, vzděláváním ošetřovatelů, rodinnou poradenskou sítí a vzdělávacím institutem při SickKids.
Výukové metody pro celý modul jsou založeny na principech učení dospělých a důkazech z literatury o postupovém vzdělávání a zahrnují použití interaktivní výuky v malých skupinách, praktických výukových stanic založených na simulaci s příslušným vybavením, jakož i formální hodnocení znalosti a dovednosti pomocí simulace.
Předškolní balíčky jsou zasílány účastníkům kurzu v době registrace, aby se usnadnily diskuse na vyšší úrovni v den kurzu.
Zatímco vyšetřovatelé důsledně vypracovali osnovy a hodnotící opatření, výsledky kurzu zůstávají neznámé.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům studie v kontrolní větvi bude nabídnuta doplňková účast na školení Health Tech Junior v oblasti enterostomie a kompetence vaskulárního přístupu během čekání na relaci.
Dělá se to proto, aby se minimalizoval potenciální zmatek ze všeobecného zlepšení sebeúčinnosti, k němuž může dojít v důsledku účasti na 8hodinové vzdělávací příležitosti v SickKids.
Kontrolní skupina také dokončí kurz tracheostomie během sezení 3 a 4, ale k tomu dojde mimo okno sběru dat pro postupy studie.
Intervaly sběru dat popsané výše pro intervenční skupinu budou dodrženy pro kontrolní skupinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre okamžitého udržení znalostí účastníků kurzu tracheostomie oproti kontrolám po 6 týdnech sledování
Časové okno: 6 týdnů
|
Vyhodnocení znalostí – Tracheostomické trubice: Testy s vícenásobným výběrem (MCQ) byly vyvinuty klinickými odborníky.
Tyto testy se zaměřují na důležité znalosti potřebné pro péči o dítě s tracheostomickou kanylou.
Mezi hlavní témata patří: i) klinické hodnocení; ii) bezpečnost; iii) obecná péče; iv) odstraňování problémů / nouzové řízení.
Vyšší skóre znamená lepší uchování znalostí.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre trvalého udržení znalostí účastníků kurzu oproti kontrolám při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Vyhodnocení znalostí – Tracheostomické trubice: Testy s vícenásobným výběrem (MCQ) byly vyvinuty klinickými odborníky.
Tyto testy se zaměřují na důležité znalosti potřebné pro péči o dítě s tracheostomickou kanylou.
Mezi hlavní témata patří: i) klinické hodnocení; ii) bezpečnost; iii) obecná péče; iv) odstraňování problémů / nouzové řízení.
Vyšší skóre znamená lepší uchování znalostí.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
|
Rozdíl ve skóre sebeúčinnosti účastníků kurzu oproti kontrolám po 6 týdnech a 6 měsících sledování
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců
|
Self-Efficacy – Tracheostomické trubice: Průzkum vlastní účinnosti, který je obsahově relevantní pro tracheostomické trubice, byl vyvinut na základě Bandurova rámce 24.
Průzkum se skládá z 16 položek, které hodnotí vnímanou schopnost žadatelů o registraci provádět každý aspekt péče na podobné škále s intervalem odpovědí 0–100.
Vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
|
6 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1000057879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvikový kurz tracheostomie
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... a další spolupracovníciDokončenoGeneralizovaná úzkostná porucha | Velká depresivní porucha | Sociální úzkostná porucha | Panická porucha | AgorafobieKanada
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy