- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04559932
Atención pediátrica de traqueotomía crónica: una evaluación de un programa educativo innovador basado en competencias para proveedores de atención médica comunitaria
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Este proyecto evaluará un nuevo curso desarrollado para enfermeras que brindan atención a niños con tecnología de respiración, incluidos tubos de respiración y máquinas de respiración doméstica.
Los investigadores planean evaluar el conocimiento de las enfermeras y la comodidad de su capacidad para cuidar estas tecnologías médicas antes del curso, así como su capacidad para retener su conocimiento 6 semanas y 6 meses después de la finalización del curso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación estructurada del programa que considere una jerarquía de resultados es esencial para determinar si el módulo de traqueotomía está asociado con mejores conocimientos y habilidades para los CHP (proveedores de salud comunitarios).
Este estudio propuesto por los investigadores está orientado por la evaluación de la adquisición de conocimientos y la autoeficacia como marco teórico 24.
Es importante fomentar el sentido de autoeficacia o la capacidad percibida de los CHP en el cuidado de esta población para mitigar potencialmente la morbilidad y la mortalidad significativas, mientras se esfuerzan en última instancia por una atención clínica segura y de alta calidad para estos niños médicamente complejos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscritos en el curso de educación sobre traqueostomía basado en competencias de la agencia VHA Home Healthcare
- Consentimiento para participar en el estudio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
• Asistió previamente al curso de traqueostomía basado en competencias en SickKids
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las pruebas previas de conocimiento y autoeficacia se completarán al inicio del curso y la prueba posterior se completará después del curso al final del día.
Los participantes del estudio completarán las pruebas de forma independiente utilizando papel y lápiz.
Seis semanas y seis meses después de la finalización del curso, las pruebas de conocimiento y autoeficacia se completarán utilizando REDcap (Research Electronic Data Capture), una aplicación web segura para crear y administrar encuestas y bases de datos en línea o por teléfono según la preferencia del participante.
A los participantes del estudio se les enviará un enlace para completar las pruebas en línea para las visitas de estudio posteriores.
Los participantes del estudio recibirán 2 correos electrónicos de recordatorio (con 1 semana de diferencia) y 1 llamada telefónica de recordatorio después de los recordatorios por correo electrónico (si corresponde) para completar las pruebas.
La RA realizará llamadas telefónicas mensuales para revisar los registros de experiencia del HCP.
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El grupo de investigadores ha desarrollado un módulo de traqueotomía de educación estandarizado basado en competencias en colaboración con Medicina Respiratoria, Cuidados Complejos, Terapia Respiratoria, Educación en Enfermería, Red de Asesoría Familiar y el Instituto de Aprendizaje de SickKids.
Los métodos de instrucción para el módulo completo se basan en los principios del aprendizaje de adultos y la evidencia de la literatura de educación de procedimientos e incluyen el uso de enseñanza interactiva en grupos pequeños, estaciones de aprendizaje prácticas basadas en simulación con equipos relevantes, así como una evaluación formal de conocimientos y habilidades utilizando la simulación.
Los paquetes de preaprendizaje se envían a los asistentes al curso en el momento de la inscripción para facilitar debates de mayor nivel el día del curso.
Si bien los investigadores han desarrollado rigurosamente el plan de estudios y las medidas de evaluación, los resultados del curso aún se desconocen.
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Sin intervención: Control
A los participantes del estudio en el brazo de control se les ofrecerá asistencia complementaria al curso de capacitación basado en competencias sobre enterostomía y acceso vascular de Health Tech Junior mientras esperan su sesión.
Esto se hace para minimizar la posible confusión de las mejoras generalizadas en la autoeficacia que pueden ocurrir como resultado de participar en una oportunidad de aprendizaje de 8 horas en SickKids.
El grupo de control también completará el curso de traqueotomía durante las sesiones 3 y 4, pero esto ocurrirá fuera del período de recopilación de datos para los procedimientos del estudio.
Los intervalos de recopilación de datos descritos anteriormente para el grupo de intervención se seguirán para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las puntuaciones de retención de conocimientos inmediatos de los participantes del curso de traqueotomía frente a los controles a las 6 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación de conocimientos - Tubos de traqueostomía: Expertos clínicos han desarrollado pruebas de preguntas de opción múltiple (MCQ).
Estas pruebas se enfocan en el conocimiento importante que se requiere para cuidar a un niño con un tubo de traqueotomía.
Los temas principales incluyen: i) evaluación clínica; ii) seguridad; iii) cuidados generales; iv) solución de problemas/gestión de emergencias.
Las puntuaciones más altas significan una mejor retención del conocimiento.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en las puntuaciones de retención sostenida del conocimiento de los participantes del curso frente a los controles a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Evaluación de conocimientos - Tubos de traqueostomía: Expertos clínicos han desarrollado pruebas de preguntas de opción múltiple (MCQ).
Estas pruebas se enfocan en el conocimiento importante que se requiere para cuidar a un niño con un tubo de traqueotomía.
Los temas principales incluyen: i) evaluación clínica; ii) seguridad; iii) cuidados generales; iv) solución de problemas/gestión de emergencias.
Las puntuaciones más altas significan una mejor retención del conocimiento.
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6 semanas y 6 meses
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La diferencia en las puntuaciones de autoeficacia de los participantes del curso frente a los controles a las 6 semanas y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses
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Autoeficacia: cánulas de traqueotomía: Se ha desarrollado una encuesta de autoeficacia cuyo contenido es relevante para las cánulas de traqueotomía, basada en el marco 24 de Bandura.
La encuesta consta de 16 elementos que evalúan la capacidad percibida de los solicitantes de registro para realizar cada aspecto de la atención en una escala Likert con un intervalo de respuesta de 0-100.
Las puntuaciones más altas significan más autoeficacia.
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6 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000057879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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