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Pädiatrische Versorgung bei chronischer Tracheotomie: Eine Evaluierung eines innovativen kompetenzbasierten Bildungsprogramms für kommunale Gesundheitsdienstleister

23. November 2023 aktualisiert von: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
In diesem Projekt wird ein neuer Kurs evaluiert, der für Krankenschwestern entwickelt wurde, die Kinder mit Atemtechnik, einschließlich Atemschläuchen und Heimbeatmungsgeräten, betreuen. Die Forscher planen, vor dem Kurs das Wissen und den Komfort der Krankenschwestern hinsichtlich ihrer Fähigkeit zur Pflege dieser medizinischen Technologien zu beurteilen sowie ihre Fähigkeit, ihr Wissen 6 Wochen und 6 Monate nach Abschluss des Kurses zu behalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine strukturierte Programmevaluierung unter Berücksichtigung einer Ergebnishierarchie ist unerlässlich, um festzustellen, ob das Tracheotomiemodul mit verbesserten Kenntnissen und Fähigkeiten für CHPs (kommunale Gesundheitsdienstleister) verbunden ist. Die von den Forschern vorgeschlagene Studie orientiert sich an der Bewertung des Wissenserwerbs und der Selbstwirksamkeit als theoretischem Rahmen 24. Es ist wichtig, das Selbstwirksamkeitsgefühl oder die wahrgenommene Fähigkeit der CHPs bei der Betreuung dieser Bevölkerungsgruppe zu fördern, um möglicherweise erhebliche Morbidität und Mortalität zu verringern und gleichzeitig eine sichere, qualitativ hochwertige klinische Versorgung für diese medizinisch komplexen Kinder anzustreben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kursteilnehmer für den kompetenzbasierten Tracheotomie-Ausbildungskurs der Agentur VHA Home Healthcare
  • Einwilligung zur Studienteilnahme
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

• Hat zuvor den kompetenzbasierten Tracheotomiekurs bei SickKids besucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Wissens- und Selbstwirksamkeitsvortests werden zu Beginn des Kurses und der Nachtest nach dem Kurs am Ende des Tages abgeschlossen. Die Studienteilnehmer führen die Tests selbstständig mit Papier und Bleistift durch. Sechs Wochen und sechs Monate nach Abschluss des Kurses werden die Wissens- und Selbstwirksamkeitstests mit REDcap (Research Electronic Data Capture), einer sicheren Webanwendung zum Erstellen und Verwalten von Online-Umfragen und Datenbanken, oder je nach Wunsch des Teilnehmers per Telefon durchgeführt. Den Studienteilnehmern wird ein Link zugesandt, über den sie die Tests für die nachfolgenden Studienbesuche online absolvieren können. Die Studienteilnehmer erhalten 2 Erinnerungs-E-Mails (im Abstand von 1 Woche) und 1 Erinnerungs-Telefonanruf nach den E-Mail-Erinnerungen (falls zutreffend), um die Tests abzuschließen. Die RA führt monatliche Telefonanrufe durch, um die Erfahrungsprotokolle des HCP zu überprüfen.
In Zusammenarbeit mit Respiratory Medicine, Complex Care, Respiratory Therapy, Nursing Education, Family Advisory Network und dem Learning Institute bei SickKids wurde von der Forschergruppe ein standardisiertes, kompetenzbasiertes Tracheostomie-Bildungsmodul entwickelt. Die Unterrichtsmethoden für das gesamte Modul basieren auf Prinzipien der Erwachsenenbildung und Erkenntnissen aus der Literatur zur Verfahrenspädagogik und umfassen den Einsatz von interaktivem Unterricht in kleinen Gruppen, praktischen, auf Simulationen basierenden Lernstationen mit relevanter Ausrüstung sowie eine formale Bewertung von Kenntnisse und Fähigkeiten im Einsatz von Simulationen. Den Kursteilnehmern werden zum Zeitpunkt der Anmeldung Vorlernpakete zugesandt, um Diskussionen auf höherer Ebene am Tag des Kurses zu ermöglichen. Während die Forscher den Lehrplan und die Bewertungsmaßnahmen konsequent entwickelt haben, sind die Kursergebnisse noch unbekannt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Studienteilnehmern im Kontrollarm wird die ergänzende Teilnahme am Health Tech Junior-Schulungskurs zur Enterostomie und Gefäßzugangskompetenz angeboten, während sie auf ihre Sitzung warten. Dies geschieht, um die potenzielle Verwirrung allgemeiner Verbesserungen der Selbstwirksamkeit zu minimieren, die durch die Teilnahme an einer 8-stündigen Lernmöglichkeit bei SickKids entstehen können. Die Kontrollgruppe wird in den Sitzungen 3 und 4 auch den Tracheotomiekurs absolvieren, dies geschieht jedoch außerhalb des Fensters der Datenerfassung für die Studienverfahren. Die oben für die Interventionsgruppe beschriebenen Datenerfassungsintervalle werden für die Kontrollgruppe eingehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Werten der unmittelbaren Wissenserhaltung von Teilnehmern des Tracheotomiekurses im Vergleich zu Kontrollpersonen nach 6 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wissensbewertung – Tracheostomiekanülen: Multiple-Choice-Fragentests (MCQ) wurden von klinischen Experten entwickelt. Diese Tests konzentrieren sich auf die wichtigen Kenntnisse, die für die Betreuung eines Kindes mit einer Tracheostomiekanüle erforderlich sind. Zu den Hauptthemen gehören: i) klinische Beurteilung; ii) Sicherheit; iii) allgemeine Pflege; iv) Fehlerbehebung/Notfallmanagement. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Wissenserhaltung.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Ergebnissen der nachhaltigen Wissenserhaltung von Kursteilnehmern im Vergleich zu Kontrollpersonen nach 6 Monaten Nachbeobachtung
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Wissensbewertung – Tracheostomiekanülen: Multiple-Choice-Fragentests (MCQ) wurden von klinischen Experten entwickelt. Diese Tests konzentrieren sich auf die wichtigen Kenntnisse, die für die Betreuung eines Kindes mit einer Tracheostomiekanüle erforderlich sind. Zu den Hauptthemen gehören: i) klinische Beurteilung; ii) Sicherheit; iii) allgemeine Pflege; iv) Fehlerbehebung/Notfallmanagement. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Wissenserhaltung.
6 Wochen und 6 Monate
Der Unterschied in den Selbstwirksamkeitswerten der Kursteilnehmer im Vergleich zu den Kontrollpersonen nach 6 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate
Selbstwirksamkeit – Tracheostomiekanülen: Basierend auf Banduras Rahmenwerk 24 wurde eine inhaltlich relevante Umfrage zur Selbstwirksamkeit von Tracheostomiekanülen entwickelt. Die Umfrage besteht aus 16 Elementen, die die wahrgenommene Fähigkeit der Registranten bewerten, jeden Aspekt der Pflege auf einer Likert-Skala mit einem Antwortintervall von 0 bis 100 durchzuführen. Höhere Werte bedeuten mehr Selbstwirksamkeit.
6 Wochen und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000057879

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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