- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04559932
Cuidados pediátricos crônicos com traqueostomia: uma avaliação de um programa educacional inovador baseado em competências para profissionais de saúde comunitários
23 de novembro de 2023 atualizado por: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Este projeto avaliará um novo curso desenvolvido para enfermeiros que prestam cuidados a crianças com tecnologia respiratória, incluindo tubos respiratórios e respiradores domésticos.
Os investigadores planejam avaliar o conhecimento e o conforto dos enfermeiros quanto à sua capacidade de cuidar dessas tecnologias médicas antes do curso, bem como sua capacidade de reter seus conhecimentos 6 semanas e 6 meses após a conclusão do curso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação de programa estruturado considerando uma hierarquia de resultados é essencial para determinar se o módulo de traqueostomia está associado a um melhor conhecimento e habilidades para CHPs (profissionais de saúde comunitários).
Este estudo proposto pelos investigadores é guiado pela avaliação da aquisição de conhecimento e autoeficácia como um referencial teórico 24.
O senso de autoeficácia ou capacidade percebida dos CHPs em cuidar dessa população é importante para promover a redução potencial da morbidade e mortalidade significativas, enquanto, em última instância, se esforça para oferecer cuidados clínicos seguros e de alta qualidade para essas crianças clinicamente complexas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrantes do curso para o curso de educação em traqueostomia baseado em competência da agência VHA Home Healthcare
- Consentimento para participação no estudo
- falando inglês
Critério de exclusão:
• Frequentou anteriormente o curso de traqueostomia baseado em competências na SickKids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os pré-testes de conhecimento e autoeficácia serão realizados no início do curso e o pós-teste será concluído após o curso no final do dia.
Os participantes do estudo realizarão os testes de forma independente, usando papel e lápis.
Seis semanas e seis meses após a conclusão do curso, os testes de conhecimento e autoeficácia serão concluídos usando REDcap (Research Electronic Data Capture), um aplicativo web seguro para construção e gerenciamento de pesquisas e bancos de dados on-line ou por telefone, conforme preferência do participante.
Os participantes do estudo receberão um link para concluir os testes on-line nas visitas de estudo subsequentes.
Os participantes do estudo receberão 2 e-mails de lembrete (com 1 semana de intervalo) e 1 telefonema de lembrete após os lembretes por e-mail (se aplicável) para concluir os testes.
Serão feitas ligações telefônicas mensais pelo AR para revisar os registros de experiência do HCP.
|
Um módulo de traqueostomia educacional baseado em competência padronizado foi desenvolvido pelo grupo de investigadores em colaboração com Medicina Respiratória, Cuidados Complexos, Terapia Respiratória, Educação em Enfermagem, Rede Consultiva Familiar e o Instituto de Aprendizagem da SickKids.
Os métodos instrucionais para o módulo completo são baseados em princípios de aprendizagem de adultos e evidências da literatura de educação de procedimento e incluem o uso de estações de aprendizado interativas, para pequenos grupos, baseadas em simulação prática com equipamentos relevantes, bem como uma avaliação formal de conhecimentos e habilidades usando simulação.
Os pacotes de pré-aprendizagem são enviados aos participantes do curso no momento da inscrição para facilitar as discussões de alto nível no dia do curso.
Embora os investigadores tenham desenvolvido rigorosamente o currículo e as medidas de avaliação, os resultados do curso permanecem desconhecidos.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do estudo no braço de controle receberão participação complementar no curso de treinamento baseado em competências de enterostomia e acesso vascular do Health Tech Junior enquanto aguardam a sessão.
Isto está sendo feito para minimizar a confusão potencial de melhorias generalizadas na autoeficácia que podem ocorrer como resultado da participação em uma oportunidade de aprendizagem de 8 horas no SickKids.
O grupo de controle também completará o curso de traqueostomia durante as sessões 3 e 4, mas isso ocorrerá fora da janela de coleta de dados para os procedimentos do estudo.
Os intervalos de coleta de dados descritos acima para o grupo de intervenção serão seguidos para o grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença nas pontuações imediatas de retenção de conhecimento dos participantes do curso de traqueostomia versus controles em 6 semanas de acompanhamento
Prazo: 6 semanas
|
Avaliação de conhecimento - Tubos de traqueostomia: Os testes de perguntas de múltipla escolha (MCQ) foram desenvolvidos por especialistas clínicos.
Esses testes enfocam os conhecimentos importantes necessários para cuidar de uma criança com cânula de traqueostomia.
Os principais temas incluem: i) avaliação clínica; ii) segurança; iii) cuidados gerais; iv) solução de problemas/gerenciamento de emergência.
Pontuações mais altas significam melhor retenção de conhecimento.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A diferença nas pontuações de retenção sustentada de conhecimento dos participantes do curso versus controles em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 semanas e 6 meses
|
Avaliação de conhecimento - Tubos de traqueostomia: Os testes de perguntas de múltipla escolha (MCQ) foram desenvolvidos por especialistas clínicos.
Esses testes enfocam os conhecimentos importantes necessários para cuidar de uma criança com cânula de traqueostomia.
Os principais temas incluem: i) avaliação clínica; ii) segurança; iii) cuidados gerais; iv) solução de problemas/gerenciamento de emergência.
Pontuações mais altas significam melhor retenção de conhecimento.
|
6 semanas e 6 meses
|
A diferença nas pontuações de autoeficácia dos participantes do curso versus controles em 6 semanas e 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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Autoeficácia - Tubos de Traqueostomia: Uma pesquisa de autoeficácia com conteúdo relevante para tubos de traqueostomia foi desenvolvida com base na estrutura de Bandura 24.
A pesquisa consiste em 16 itens que avaliam a capacidade percebida dos registrantes para realizar cada aspecto do atendimento em uma escala likert com um intervalo de resposta de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam mais autoeficácia.
|
6 semanas e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000057879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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