Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatric Chronic Tracheostomi Care: En evaluering av et innovativt kompetansebasert utdanningsprogram for lokale helsetjenester

23. november 2023 oppdatert av: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Dette prosjektet vil evaluere et nytt kurs utviklet for sykepleiere som gir omsorg til barn med pusteteknologi inkludert pusterør og hjemmepustemaskiner. Etterforskerne planlegger å vurdere sykepleiernes kunnskap og komfort for deres evne til å ta vare på disse medisinske teknologiene før kurset, samt deres evne til å beholde kunnskapen 6 uker og 6 måneder etter at kurset er fullført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En strukturert programevaluering som tar i betraktning et hierarki av utfall er avgjørende for å avgjøre om trakeostomimodulen er assosiert med forbedret kunnskap og ferdigheter for CHPs (community health providers). Denne etterforskernes foreslåtte studie er styrt av evalueringen av kunnskapsinnhenting og selveffektivitet som et teoretisk rammeverk 24. CHPs følelse av selveffektivitet eller oppfattet evne til å ta vare på denne populasjonen er viktig for å kunne redusere betydelig sykelighet og dødelighet, samtidig som de til slutt streber etter trygg, høykvalitets klinisk omsorg for disse medisinsk komplekse barna.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kursregistranter for det kompetansebaserte trakeostomiutdanningskurset fra VHA Home Healthcare byrå
  • Samtykke til studiedeltakelse
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

• Har tidligere deltatt på kompetansebasert trakeostomikurs ved SickKids

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Kunnskaps- og egeneffektivitetsforprøvene gjennomføres ved kursstart og etterprøven gjennomføres etter kurset på slutten av dagen. Studiedeltakere vil fullføre tester uavhengig med papir og blyant. Seks uker og seks måneder etter at kurset er fullført, vil kunnskaps- og selveffektivitetstestene fullføres ved hjelp av REDcap (Research Electronic Data Capture), en sikker nettapplikasjon for å bygge og administrere online spørreundersøkelser og databaser eller via telefon i henhold til deltakerens preferanser. Studiedeltakere vil få tilsendt en lenke for å fullføre testene online for de påfølgende studiebesøkene. Studiedeltakere vil motta 2 e-postpåminnelser (med 1 ukes mellomrom) og 1 telefonsamtale påminnelse etter e-postpåminnelsene (hvis aktuelt) for å fullføre testene. Månedlige telefonsamtaler fra RA vil bli foretatt for å gjennomgå HCP-erfaringsloggene.
En standardisert kompetansebasert utdanningstrakeostomimodul er utviklet av etterforskergruppen i samarbeid med Respirasjonsmedisin, Complex Care, Respiratorterapi, Sykepleieutdanning, Family Advisory Network og Læringsinstituttet ved SickKids. Instruksjonsmetoder for hele modulen er basert på prinsipper for voksenlæring og bevis fra prosedyreutdanningslitteraturen og inkluderer bruk av interaktiv undervisning i små grupper, praktiske simuleringsbaserte læringsstasjoner med relevant utstyr samt en formell vurdering av kunnskap og ferdigheter ved hjelp av simulering. Forhåndspakker sendes til kursdeltakere ved registrering for å lette diskusjoner på høyere nivå på kursdagen. Mens etterforskere har grundig utviklet læreplanen og evalueringstiltakene, forblir kursresultatene ukjente.
Ingen inngripen: Kontroll
Studiedeltakere i kontrollarmen vil bli tilbudt komplementært oppmøte i Health Tech Junior enterostomi og kompetansebasert opplæringskurs for vaskulær tilgang mens de venter på økten. Dette gjøres for å minimere den potensielle forvirringen av generaliserte forbedringer i selveffektivitet som kan oppstå som et resultat av å delta i en 8-timers læringsmulighet hos SickKids. Kontrollgruppen vil også fullføre trakeostomikurset i løpet av økt 3 og 4, men dette vil skje utenfor vinduet for datainnsamling for studieprosedyrene. Datainnsamlingsintervaller som beskrevet ovenfor for intervensjonsgruppen vil bli fulgt for kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i umiddelbar kunnskapsoppbevaring hos trakeostomikursdeltakere versus kontroller ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker
Kunnskapsvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice question (MCQ)-tester er utviklet av kliniske eksperter. Disse testene fokuserer på den viktige kunnskapen som kreves for å ta vare på et barn med et trakeostomirør. Hovedtemaer inkluderer: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhet; iii) generell omsorg; iv) feilsøking/ beredskapshåndtering. Høyere score betyr bedre oppbevaring av kunnskap.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i poengsummen for vedvarende kunnskapsbevaring for kursdeltakere versus kontroller ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Kunnskapsvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice question (MCQ)-tester er utviklet av kliniske eksperter. Disse testene fokuserer på den viktige kunnskapen som kreves for å ta vare på et barn med et trakeostomirør. Hovedtemaer inkluderer: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhet; iii) generell omsorg; iv) feilsøking/ beredskapshåndtering. Høyere score betyr bedre oppbevaring av kunnskap.
6 uker og 6 måneder
Forskjellen i self-efficacy-score for kursdeltakere versus kontroller ved 6 uker og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
Self-Efficacy - Trakeostomirør: En selveffektivitetsundersøkelse som er innholdsrelevant for trakeostomirør er utviklet basert på Banduras rammeverk 24. Undersøkelsen består av 16 elementer som vurderer registrantenes oppfattede evne til å utføre hvert aspekt av omsorgen på en likert-skala med et svarintervall på 0-100. Høyere score betyr mer selvtillit.
6 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000057879

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeostomiopplæringskurs

3
Abonnere