- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04559932
Pediatric Chronic Tracheostomi Care: En evaluering av et innovativt kompetansebasert utdanningsprogram for lokale helsetjenester
23. november 2023 oppdatert av: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Dette prosjektet vil evaluere et nytt kurs utviklet for sykepleiere som gir omsorg til barn med pusteteknologi inkludert pusterør og hjemmepustemaskiner.
Etterforskerne planlegger å vurdere sykepleiernes kunnskap og komfort for deres evne til å ta vare på disse medisinske teknologiene før kurset, samt deres evne til å beholde kunnskapen 6 uker og 6 måneder etter at kurset er fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En strukturert programevaluering som tar i betraktning et hierarki av utfall er avgjørende for å avgjøre om trakeostomimodulen er assosiert med forbedret kunnskap og ferdigheter for CHPs (community health providers).
Denne etterforskernes foreslåtte studie er styrt av evalueringen av kunnskapsinnhenting og selveffektivitet som et teoretisk rammeverk 24.
CHPs følelse av selveffektivitet eller oppfattet evne til å ta vare på denne populasjonen er viktig for å kunne redusere betydelig sykelighet og dødelighet, samtidig som de til slutt streber etter trygg, høykvalitets klinisk omsorg for disse medisinsk komplekse barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kursregistranter for det kompetansebaserte trakeostomiutdanningskurset fra VHA Home Healthcare byrå
- Samtykke til studiedeltakelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
• Har tidligere deltatt på kompetansebasert trakeostomikurs ved SickKids
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Kunnskaps- og egeneffektivitetsforprøvene gjennomføres ved kursstart og etterprøven gjennomføres etter kurset på slutten av dagen.
Studiedeltakere vil fullføre tester uavhengig med papir og blyant.
Seks uker og seks måneder etter at kurset er fullført, vil kunnskaps- og selveffektivitetstestene fullføres ved hjelp av REDcap (Research Electronic Data Capture), en sikker nettapplikasjon for å bygge og administrere online spørreundersøkelser og databaser eller via telefon i henhold til deltakerens preferanser.
Studiedeltakere vil få tilsendt en lenke for å fullføre testene online for de påfølgende studiebesøkene.
Studiedeltakere vil motta 2 e-postpåminnelser (med 1 ukes mellomrom) og 1 telefonsamtale påminnelse etter e-postpåminnelsene (hvis aktuelt) for å fullføre testene.
Månedlige telefonsamtaler fra RA vil bli foretatt for å gjennomgå HCP-erfaringsloggene.
|
En standardisert kompetansebasert utdanningstrakeostomimodul er utviklet av etterforskergruppen i samarbeid med Respirasjonsmedisin, Complex Care, Respiratorterapi, Sykepleieutdanning, Family Advisory Network og Læringsinstituttet ved SickKids.
Instruksjonsmetoder for hele modulen er basert på prinsipper for voksenlæring og bevis fra prosedyreutdanningslitteraturen og inkluderer bruk av interaktiv undervisning i små grupper, praktiske simuleringsbaserte læringsstasjoner med relevant utstyr samt en formell vurdering av kunnskap og ferdigheter ved hjelp av simulering.
Forhåndspakker sendes til kursdeltakere ved registrering for å lette diskusjoner på høyere nivå på kursdagen.
Mens etterforskere har grundig utviklet læreplanen og evalueringstiltakene, forblir kursresultatene ukjente.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Studiedeltakere i kontrollarmen vil bli tilbudt komplementært oppmøte i Health Tech Junior enterostomi og kompetansebasert opplæringskurs for vaskulær tilgang mens de venter på økten.
Dette gjøres for å minimere den potensielle forvirringen av generaliserte forbedringer i selveffektivitet som kan oppstå som et resultat av å delta i en 8-timers læringsmulighet hos SickKids.
Kontrollgruppen vil også fullføre trakeostomikurset i løpet av økt 3 og 4, men dette vil skje utenfor vinduet for datainnsamling for studieprosedyrene.
Datainnsamlingsintervaller som beskrevet ovenfor for intervensjonsgruppen vil bli fulgt for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i umiddelbar kunnskapsoppbevaring hos trakeostomikursdeltakere versus kontroller ved 6 ukers oppfølging
Tidsramme: 6 uker
|
Kunnskapsvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice question (MCQ)-tester er utviklet av kliniske eksperter.
Disse testene fokuserer på den viktige kunnskapen som kreves for å ta vare på et barn med et trakeostomirør.
Hovedtemaer inkluderer: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhet; iii) generell omsorg; iv) feilsøking/ beredskapshåndtering.
Høyere score betyr bedre oppbevaring av kunnskap.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i poengsummen for vedvarende kunnskapsbevaring for kursdeltakere versus kontroller ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Kunnskapsvurdering - Trakeostomirør: Multiple choice question (MCQ)-tester er utviklet av kliniske eksperter.
Disse testene fokuserer på den viktige kunnskapen som kreves for å ta vare på et barn med et trakeostomirør.
Hovedtemaer inkluderer: i) klinisk vurdering; ii) sikkerhet; iii) generell omsorg; iv) feilsøking/ beredskapshåndtering.
Høyere score betyr bedre oppbevaring av kunnskap.
|
6 uker og 6 måneder
|
Forskjellen i self-efficacy-score for kursdeltakere versus kontroller ved 6 uker og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Self-Efficacy - Trakeostomirør: En selveffektivitetsundersøkelse som er innholdsrelevant for trakeostomirør er utviklet basert på Banduras rammeverk 24.
Undersøkelsen består av 16 elementer som vurderer registrantenes oppfattede evne til å utføre hvert aspekt av omsorgen på en likert-skala med et svarintervall på 0-100.
Høyere score betyr mer selvtillit.
|
6 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000057879
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trakeostomiopplæringskurs
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia og andre samarbeidspartnereFullførtGeneralisert angstlidelse | Major depressiv lidelse | Sosial angst | Panikklidelse | AgorafobiCanada
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater