- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04559932
Cura della tracheostomia cronica pediatrica: una valutazione di un programma educativo innovativo basato sulle competenze per gli operatori sanitari della comunità
23 novembre 2023 aggiornato da: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Questo progetto valuterà un nuovo corso sviluppato per gli infermieri che forniscono assistenza ai bambini con tecnologia respiratoria, inclusi tubi respiratori e respiratori domestici.
I ricercatori hanno in programma di valutare la conoscenza e il comfort degli infermieri della loro capacità di prendersi cura di queste tecnologie mediche prima del corso, nonché la loro capacità di conservare le proprie conoscenze 6 settimane e 6 mesi dopo il completamento del corso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una valutazione strutturata del programma che tenga conto di una gerarchia di risultati è essenziale per determinare se il modulo di tracheostomia è associato a una migliore conoscenza e abilità per i CHP (fornitori di servizi sanitari di comunità).
Questo studio proposto dai ricercatori è guidato dalla valutazione dell'acquisizione della conoscenza e dell'autoefficacia come quadro teorico 24.
Il senso di autoefficacia o la capacità percepita dei CHP nel prendersi cura di questa popolazione è importante da promuovere per mitigare potenzialmente la morbilità e la mortalità significative, mentre alla fine si cerca un'assistenza clinica sicura e di alta qualità per questi bambini clinicamente complessi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritti al corso per il corso di formazione sulla tracheostomia basato sulle competenze dell'agenzia VHA Home Healthcare
- Consenso alla partecipazione allo studio
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
• Precedentemente frequentato il corso di tracheostomia basato sulle competenze presso SickKids
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
I pre-test di conoscenza e autoefficacia saranno completati all'inizio del corso e il post-test sarà completato dopo il corso, alla fine della giornata.
I partecipanti allo studio completeranno i test in modo indipendente utilizzando carta e matita.
Sei settimane e sei mesi dopo il completamento del corso, i test di conoscenza e di autoefficacia saranno completati utilizzando REDcap (Research Electronic Data Capture), un'applicazione web sicura per la creazione e la gestione di sondaggi e database online o tramite telefono secondo le preferenze dei partecipanti.
Ai partecipanti allo studio verrà inviato un collegamento per completare i test online per le successive visite di studio.
I partecipanti allo studio riceveranno 2 e-mail di promemoria (a distanza di 1 settimana) e 1 telefonata di promemoria dopo i promemoria via e-mail (se applicabile) per completare i test.
Verranno effettuate telefonate mensili da parte della RA per esaminare i registri delle esperienze degli operatori sanitari.
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Un modulo di tracheostomia educativo basato sulle competenze standardizzato è stato sviluppato dal gruppo di ricercatori in collaborazione con la medicina respiratoria, la cura complessa, la terapia respiratoria, l'educazione infermieristica, la rete di consulenza familiare e il Learning Institute di SickKids.
I metodi didattici per l'intero modulo si basano sui principi dell'apprendimento degli adulti e sulle prove tratte dalla letteratura sull'educazione delle procedure e includono l'uso di insegnamento interattivo, in piccoli gruppi, stazioni di apprendimento pratiche basate su simulazione con attrezzature pertinenti, nonché una valutazione formale di conoscenze e abilità utilizzando la simulazione.
I pacchetti di pre-apprendimento vengono inviati ai partecipanti al corso al momento della registrazione per facilitare discussioni di livello superiore il giorno del corso.
Sebbene gli investigatori abbiano sviluppato rigorosamente il curriculum e le misure di valutazione, i risultati del corso rimangono sconosciuti.
|
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti allo studio nel braccio di controllo verrà offerta una frequenza complementare al corso di formazione basato sulle competenze per enterostomia e accesso vascolare Health Tech Junior in attesa della sessione.
Questo viene fatto per ridurre al minimo il potenziale confondimento dei miglioramenti generalizzati nell'autoefficacia che possono verificarsi come risultato della partecipazione a un'opportunità di apprendimento di 8 ore presso SickKids.
Anche il gruppo di controllo completerà il ciclo di tracheotomia durante le sessioni 3 e 4, ma ciò avverrà al di fuori della finestra di raccolta dei dati per le procedure di studio.
Per il gruppo di controllo verranno seguiti gli intervalli di raccolta dati descritti sopra per il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La differenza nei punteggi di conservazione immediata della conoscenza dei partecipanti al corso di tracheostomia rispetto ai controlli al follow-up di 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione delle conoscenze - Cannule tracheostomiche: i test con domande a scelta multipla (MCQ) sono stati sviluppati da esperti clinici.
Questi test si concentrano sulle importanti conoscenze necessarie per prendersi cura di un bambino con una cannula tracheostomica.
I temi principali includono: i) valutazione clinica; ii) sicurezza; iii) assistenza generale; iv) risoluzione dei problemi/gestione delle emergenze.
Punteggi più alti significano una migliore conservazione della conoscenza.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La differenza nei punteggi di conservazione della conoscenza sostenuta dei partecipanti al corso rispetto ai controlli al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
|
Valutazione delle conoscenze - Cannule tracheostomiche: i test con domande a scelta multipla (MCQ) sono stati sviluppati da esperti clinici.
Questi test si concentrano sulle importanti conoscenze necessarie per prendersi cura di un bambino con una cannula tracheostomica.
I temi principali includono: i) valutazione clinica; ii) sicurezza; iii) assistenza generale; iv) risoluzione dei problemi/gestione delle emergenze.
Punteggi più alti significano una migliore conservazione della conoscenza.
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6 settimane e 6 mesi
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La differenza nei punteggi di autoefficacia dei partecipanti al corso rispetto ai controlli a 6 settimane e 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi
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Autoefficacia - Tubi tracheostomici: è stato sviluppato un sondaggio sull'autoefficacia che è un contenuto rilevante per i tubi tracheostomici sulla base del framework 24 di Bandura.
L'indagine è composta da 16 elementi che valutano la capacità percepita dei dichiaranti di eseguire ogni aspetto dell'assistenza su una scala likert con un intervallo di risposta 0-100.
Punteggi più alti significano più autoefficacia.
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6 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000057879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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