- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559932
Opieka pediatryczna w przypadku przewlekłej tracheostomii: ocena innowacyjnego programu edukacyjnego opartego na kompetencjach dla środowiskowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
W ramach tego projektu zostanie oceniony nowy kurs opracowany dla pielęgniarek, które opiekują się dziećmi za pomocą technologii oddychania, w tym rurek oddechowych i domowych aparatów oddechowych.
Badacze planują ocenić wiedzę i komfort pielęgniarek w zakresie opieki nad tymi technologiami medycznymi przed kursem, a także ich zdolność do zachowania wiedzy 6 tygodni i 6 miesięcy po ukończeniu kursu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustrukturyzowana ocena programu uwzględniająca hierarchię wyników jest niezbędna do ustalenia, czy moduł tracheostomijny wiąże się z poprawą wiedzy i umiejętności CHP (społecznych dostawców usług zdrowotnych).
To badanie zaproponowane przez badaczy opiera się na ocenie zdobywania wiedzy i poczucia własnej skuteczności jako ram teoretycznych 24.
Poczucie własnej skuteczności lub postrzegana przez CHP zdolność do opieki nad tą populacją jest ważne dla potencjalnego złagodzenia znacznej zachorowalności i śmiertelności, przy jednoczesnym dążeniu do bezpiecznej, wysokiej jakości opieki klinicznej dla tych skomplikowanych medycznie dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zarejestrowane na kurs edukacyjny dotyczący tracheostomii oparty na kompetencjach organizowany przez agencję VHA Home Healthcare
- Zgoda na udział w badaniu
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniej uczestniczył w kursie tracheostomii opartym na kompetencjach w SickKids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Testy wstępne wiedzy i własnej skuteczności zostaną przeprowadzone na początku kursu, a test końcowy zostanie przeprowadzony po kursie, na koniec dnia.
Uczestnicy badania będą samodzielnie rozwiązywać testy, korzystając z papieru i ołówka.
Sześć tygodni i sześć miesięcy po ukończeniu kursu testy wiedzy i własnej skuteczności zostaną zakończone przy użyciu REDcap (Research Electronic Data Capture), bezpiecznej aplikacji internetowej do tworzenia ankiet i baz danych online oraz zarządzania nimi lub za pośrednictwem telefonu, zgodnie z preferencjami uczestnika.
Uczestnikom badania zostanie przesłany link umożliwiający wypełnienie testów on-line podczas kolejnych wizyt studyjnych.
Uczestnicy badania otrzymają 2 e-maile z przypomnieniem (w odstępie 1 tygodnia) i 1 telefon z przypomnieniem po otrzymaniu e-maila z przypomnieniem (jeśli dotyczy), aby ukończyć testy.
Organ regulacyjny będzie przeprowadzał comiesięczne rozmowy telefoniczne w celu przeglądu rejestrów doświadczeń pracowników służby zdrowia.
|
Standardowy, oparty na kompetencjach, edukacyjny moduł tracheostomijny został opracowany przez grupę badaczy we współpracy z Respiratory Medicine, Complex Care, Respiratory Therapy, Nursing Education, Family Advisory Network i Learning Institute at SickKids.
Metody instruktażowe dla pełnego modułu opierają się na zasadach uczenia się dorosłych i dowodach z literatury dotyczącej edukacji proceduralnej i obejmują wykorzystanie interaktywnych, nauczanych w małych grupach, praktycznych stanowisk do nauki opartych na symulacji z odpowiednim wyposażeniem, a także formalną ocenę wiedzy i umiejętności z wykorzystaniem symulacji.
Pakiety pre-learningowe są wysyłane do uczestników kursu w momencie rejestracji, aby ułatwić dyskusje na wyższym poziomie w dniu kursu.
Chociaż badacze rygorystycznie opracowali program nauczania i środki oceny, wyniki kursu pozostają nieznane.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom badania w ramieniu kontrolnym zostanie zaoferowane dodatkowe uczestnictwo w kursie szkoleniowym Health Tech Junior dotyczącym enterostomii i dostępu naczyniowego w oczekiwaniu na sesję.
Ma to na celu zminimalizowanie potencjalnego zamieszania związanego z uogólnioną poprawą poczucia własnej skuteczności, która może wystąpić w wyniku udziału w 8-godzinnej możliwości uczenia się w SickKids.
Grupa kontrolna również ukończy kurs tracheostomii podczas sesji 3 i 4, ale będzie to miało miejsce poza oknem gromadzenia danych na potrzeby procedur badania.
W przypadku grupy kontrolnej będą stosowane odstępy między zbieraniem danych, jak opisano powyżej dla grupy interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach natychmiastowego zatrzymywania wiedzy przez uczestników kursu tracheostomii w porównaniu z grupą kontrolną po 6 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena wiedzy — Rurki tracheostomijne: Testy pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) zostały opracowane przez ekspertów klinicznych.
Testy te koncentrują się na ważnej wiedzy wymaganej do opieki nad dzieckiem z rurką tracheostomijną.
Główne tematy obejmują: i) ocenę kliniczną; ii) bezpieczeństwo; iii) opieka ogólna; iv) rozwiązywanie problemów/zarządzanie sytuacjami awaryjnymi.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą retencję wiedzy.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w wynikach trwałego zatrzymywania wiedzy uczestników kursu w porównaniu z grupą kontrolną po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
|
Ocena wiedzy — Rurki tracheostomijne: Testy pytań wielokrotnego wyboru (MCQ) zostały opracowane przez ekspertów klinicznych.
Testy te koncentrują się na ważnej wiedzy wymaganej do opieki nad dzieckiem z rurką tracheostomijną.
Główne tematy obejmują: i) ocenę kliniczną; ii) bezpieczeństwo; iii) opieka ogólna; iv) rozwiązywanie problemów/zarządzanie sytuacjami awaryjnymi.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą retencję wiedzy.
|
6 tygodni i 6 miesięcy
|
|
Różnica w wynikach poczucia własnej skuteczności uczestników kursu w porównaniu z grupą kontrolną po 6 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności — rurki tracheostomijne: Ankieta dotycząca poczucia własnej skuteczności, której treść jest istotna dla rurek tracheostomijnych, została opracowana w oparciu o ramy Bandury 24.
Ankieta składa się z 16 pozycji oceniających postrzeganą zdolność rejestrujących do wykonywania każdego aspektu opieki na skali Likerta z przedziałem odpowiedzi 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności.
|
6 tygodni i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000057879
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .